- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096196
아동 안전 지식 및 행동을 촉진하기 위한 게임 기반 교육적 접근
안전한 도시: 어린이 안전 지식과 행동을 촉진하기 위한 게임 기반 교육적 접근
연구 개요
상세 설명
Safe City 게임의 효과를 평가하기 위해 CONSORT RCT 지침에 따른 무작위 통제 시험(RCT)이 실시됩니다. 따라서 평가는 4개 학군에서 실시됩니다. 선택한 각 학교에 초대장이 발송됩니다. 학교장이 실험에 참여하기로 동의한 후 무작위 배정 전에 연구 직원이 참여 학생의 부모로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 참가자 모집 및 무작위화 프로세스는 다른 연구 조교에 의해 독립적으로 수행됩니다. 결과 평가자는 각 그룹의 참가자 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
동의한 모든 학생 참가자는 중재 전에 기본 사회 인구 통계에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 개입은 4주간 지속됩니다. 그들의 안전 지식 및 행동, HRQOL 및 심리사회적 어려움은 개입 전과 개입 후 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
게임("개입") 그룹 Safe City 게임 개입은 게임 기반 학습 접근 방식을 사용하여 다양한 가정 및 스포츠 영역에서 부상 위험을 인식하고 제거하는 방법을 플레이어에게 가르칩니다. 또한 실제 환경에서 부상을 방지하기 위해 교통 및 안전 시설에 주의를 기울여야 함을 강조합니다. 플레이어는 자신의 아바타를 만들어 게임에서 안전 검사관의 의무를 맡게 됩니다. 플레이어의 게임 참여 동기를 높이기 위해 포인트, 레벨 및 보상 시스템이 포함됩니다.
중재 그룹에 배정된 참가자에게는 Safe City 게임을 플레이하기 위한 지침이 포함된 설명서가 제공됩니다. 연구 조교는 각 참여 학교에서 게임에 대한 설명회를 제공합니다. 각 사용자가 게임에 로그인할 수 있도록 고유한 사용자 이름과 비밀번호 세트가 생성됩니다. 이 로그인 정보는 설명회 후 봉인된 봉투에 학생 참여자에게 제공됩니다. 참가자는 4주 기간 내에 원하는 만큼 게임을 플레이하도록 지시를 받습니다. 상위 20위 안에 든 플레이어는 개입이 끝난 후 도서 쿠폰 형태의 보상을 받게 됩니다.
건강 교육("통제") 그룹 건강 교육 그룹의 모든 학생들은 안전 정보에 대한 포괄적인 패키지를 받게 됩니다. 정보 패키지에는 안전에 관한 인쇄 및 전자 홍보 자료와 관련 웹사이트 및 정보 출처의 포괄적인 목록이 포함되어 있습니다. 이러한 관련 웹 사이트 및 정보 출처의 정보는 Safe City 게임의 안전 사례 시나리오를 설정하는 데 사용되는 정보와 유사합니다. 그 결과, 두 개입 부문은 안전 관련 정보에 대해 비슷한 접근성을 갖게 되며 두 그룹 간의 주요 차이점은 프레젠테이션 방법이 될 것입니다(게임 기반 학습 대 전통적인 건강 증진 접근 방식, 즉 단방향 정보 패키지).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
초등학교 4~6학년 홍콩 화교 어린이 선정된 4개 지구(콰이칭, 북부, 삼수이포, 타이포)의 비특수 지역(비국제) 초등학교에 재학 중
제외 기준:
중국어가 아닌 과목. 비동의 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 개입 그룹
중재 그룹에 배정된 참가자에게는 Safe City 게임을 플레이하기 위한 지침이 포함된 설명서가 제공됩니다.
연구 조교는 각 참여 학교에서 게임에 대한 설명회를 제공합니다.
각 사용자가 게임에 로그인할 수 있도록 고유한 사용자 이름과 비밀번호 세트가 생성됩니다.
이 로그인 정보는 설명회 후 봉인된 봉투에 학생 참여자에게 제공됩니다.
참가자는 4주 기간 내에 원하는 만큼 게임을 플레이하도록 지시를 받습니다.
상위 20위 안에 든 플레이어는 개입이 끝난 후 도서 쿠폰 형태의 보상을 받게 됩니다.
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게임 개입은 게임 기반 학습 접근 방식을 사용하여 플레이어에게 다양한 가정 및 스포츠 영역에서 부상 위험을 인식하고 제거하는 방법을 가르칩니다.
또한 실제 환경에서 부상을 방지하기 위해 교통 및 안전 시설에 주의를 기울여야 함을 강조합니다.
플레이어는 자신의 아바타를 만들어 게임에서 안전 검사관의 의무를 맡게 됩니다.
플레이어의 게임 참여 동기를 높이기 위해 포인트, 레벨 및 보상 시스템이 포함됩니다.
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활성 비교기: 보건 교육("통제") 그룹
건강 교육 그룹의 모든 학생들은 안전 정보에 대한 포괄적인 패키지를 받게 됩니다.
정보 패키지에는 안전에 관한 인쇄 및 전자 홍보 자료와 관련 웹사이트 및 정보 출처의 포괄적인 목록이 포함되어 있습니다.
이러한 관련 웹 사이트 및 정보 출처의 정보는 Safe City 게임의 안전 사례 시나리오를 설정하는 데 사용되는 정보와 유사합니다.
그 결과, 두 개입 부문은 안전 관련 정보에 대해 비슷한 접근성을 갖게 되며 두 그룹 간의 주요 차이점은 프레젠테이션 방법이 될 것입니다(게임 기반 학습 대 전통적인 건강 증진 접근 방식, 즉 단방향 정보 패키지).
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건강 교육 그룹의 모든 학생들은 안전 정보에 대한 포괄적인 패키지를 받게 됩니다.
정보 패키지에는 안전에 관한 인쇄 및 전자 홍보 자료와 관련 웹사이트 및 정보 출처의 포괄적인 목록이 포함되어 있습니다.
이러한 관련 웹 사이트 및 정보 출처의 정보는 Safe City 게임의 안전 사례 시나리오를 설정하는 데 사용되는 정보와 유사합니다.
그 결과, 두 개입 부문은 안전 관련 정보에 대해 비슷한 접근성을 갖게 되며 두 그룹 간의 주요 차이점은 프레젠테이션 방법이 될 것입니다(게임 기반 학습 대 전통적인 건강 증진 접근 방식, 즉 단방향 정보 패키지).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 기준 안전 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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어린이 안전 지식은 가정 안전, 도로 안전 및 스포츠 관련 안전의 세 가지 맥락에서 기존 문헌 및 설문지에서 채택된 다양한 항목으로 측정됩니다.
어린이 참가자는 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도 또는 4점에 대한 자신의 안전 지식을 기반으로 주어진 진술에 동의하는지에 대해 언급한 행동에 대한 참여 수준을 표시하도록 요청받습니다. "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 포인트 리커트 척도.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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3개월 기준 안전 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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어린이 안전 지식은 가정 안전, 도로 안전 및 스포츠 관련 안전의 세 가지 맥락에서 기존 문헌 및 설문지에서 채택된 다양한 항목으로 측정됩니다.
어린이 참가자는 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도 또는 4점에 대한 자신의 안전 지식을 기반으로 주어진 진술에 동의하는지에 대해 언급한 행동에 대한 참여 수준을 표시하도록 요청받습니다. "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 포인트 리커트 척도.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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1개월 기준 안전 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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아동 안전 행동은 가정 안전, 도로 안전 및 스포츠 관련 안전의 세 가지 맥락에서 기존 문헌 및 설문지에서 채택된 다양한 항목으로 측정됩니다.
어린이 참가자는 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도 또는 4점에 대한 자신의 안전 지식을 기반으로 주어진 진술에 동의하는지에 대해 언급한 행동에 대한 참여 수준을 표시하도록 요청받습니다. "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 포인트 리커트 척도.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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3개월 기준 안전 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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아동 안전 행동은 가정 안전, 도로 안전 및 스포츠 관련 안전의 세 가지 맥락에서 기존 문헌 및 설문지에서 채택된 다양한 항목으로 측정됩니다.
어린이 참가자는 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도 또는 4점에 대한 자신의 안전 지식을 기반으로 주어진 진술에 동의하는지에 대해 언급한 행동에 대한 참여 수준을 표시하도록 요청받습니다. "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 포인트 리커트 척도.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 기준 아동의 일반적인 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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아동의 일반적인 삶의 질은 아동의 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 측정하는 총 23개 항목이 있는 4개의 하위 척도가 있는 PedsQL Generic Core Scales(Child-Self Report 버전)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
각 항목은 0=전혀 그렇지 않음에서 4=거의 항상까지의 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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3개월 기준 아동의 일반적인 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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아동의 일반적인 삶의 질은 아동의 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 측정하는 총 23개 항목이 있는 4개의 하위 척도가 있는 PedsQL Generic Core Scales(Child-Self Report 버전)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
각 항목은 0=전혀 그렇지 않음에서 4=거의 항상까지의 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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1개월 시점의 기준 아동 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)는 아동의 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
SDQ는 정서적 증상, 품행 문제, 또래 관계 문제, 과잉 행동/부주의, 친사회적 행동을 포함하는 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 점수가 있으며 처음 4개의 하위 척도는 총 난이도 점수(20개 항목)를 생성합니다.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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3개월 시점의 기준 아동 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)는 아동의 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
SDQ는 정서적 증상, 품행 문제, 또래 관계 문제, 과잉 행동/부주의, 친사회적 행동을 포함하는 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 점수가 있으며 처음 4개의 하위 척도는 총 난이도 점수(20개 항목)를 생성합니다.
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기준선 및 개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
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