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Un enfoque educativo basado en juegos para promover el conocimiento y los comportamientos de seguridad infantil

7 de junio de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong

Safe City: un enfoque educativo basado en juegos para promover el conocimiento y los comportamientos de seguridad infantil

El proyecto diseñará y desarrollará un juego para enseñar seguridad como una forma de reducir las lesiones infantiles. Para evaluar la efectividad del juego diseñado, se realizará un ensayo controlado aleatorio (RCT) siguiendo las pautas de CONSORT RCT. Se invitará a todos los estudiantes de 4º a 6º de primaria (equivalente a los grados 4º a 6º de EE. UU.) de la escuela participante a unirse al ensayo, que luego se asignarán al azar al juego o al grupo de educación para la salud. Se invitará a todos los estudiantes en el grupo del juego a jugar el juego diseñado con las instrucciones proporcionadas, mientras que los del grupo de educación para la salud recibirán un paquete integral con información de seguridad. La intervención tendrá una duración de 4 semanas, valorándose los conocimientos y conductas de seguridad, y las dificultades psicosociales de los participantes antes y 1 y 3 meses después de la intervención. La efectividad de la intervención en el logro de las metas propuestas se estimará mediante modelos mixtos lineales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evaluar la eficacia del juego Safe City, se realizará un ensayo controlado aleatorio (RCT) siguiendo las pautas de CONSORT RCT. Por lo tanto, la evaluación se realizará en cuatro distritos escolares. Se enviará una invitación a cada escuela seleccionada. Después de que el director de la escuela acepte unirse al ensayo, nuestro personal de investigación obtendrá el consentimiento informado por escrito de los padres de los estudiantes participantes antes de la aleatorización. El proceso de selección y aleatorización de los participantes se llevará a cabo de forma independiente por diferentes asistentes de investigación. Los evaluadores de resultado estarán cegados a la asignación de participantes en cada grupo.

A todos los estudiantes participantes que den su consentimiento, antes de la intervención, se les pedirá que completen un cuestionario sobre datos sociodemográficos básicos. La intervención tendrá una duración de 4 semanas. Se evaluarán sus conocimientos y conductas de seguridad, CVRS y dificultades psicosociales antes y 1 y 3 meses después de la intervención.

Grupo de juegos ("intervención") La intervención de juegos Safe City utiliza un enfoque de aprendizaje basado en juegos para enseñar a los jugadores cómo reconocer y eliminar los peligros de lesiones de diferentes hogares y áreas deportivas. También destaca la necesidad de prestar atención al tráfico y las instalaciones de seguridad para prevenir lesiones en un entorno del mundo real. Los jugadores crearán su propio avatar para asumir las funciones de inspectores de seguridad en el juego. Se incluirán sistemas de puntos, niveles y recompensas para aumentar la motivación de los jugadores para participar en el juego.

A los participantes asignados al grupo de intervención se les entregará un manual con instrucciones para jugar el juego Safe City. Un asistente de investigación brindará una sesión informativa sobre el juego en cada escuela participante. Se creará un conjunto único de nombre de usuario y contraseña para que cada usuario inicie sesión en el juego. Esta información de inicio de sesión se proporcionará a los estudiantes participantes en un sobre sellado después de la sesión informativa. Se indicará a los participantes que jueguen tantas veces como deseen en un plazo de 4 semanas. Los jugadores clasificados entre los 20 primeros recibirán una recompensa en forma de cupón de libro después de que finalice la intervención.

Grupo de educación sanitaria ("control") Todos los estudiantes del grupo de educación sanitaria recibirán un paquete completo de información sobre seguridad. El paquete de información incluye materiales promocionales impresos y electrónicos sobre seguridad y una lista completa de sitios web y fuentes de información relevantes. La información de estos sitios web y fuentes de información relevantes es similar a la utilizada para establecer los escenarios de casos de seguridad para el juego Safe City. Como resultado, ambos brazos de intervención tendrán una accesibilidad comparable a la información relacionada con la seguridad y el principal contraste entre los dos grupos será el método de presentación (aprendizaje basado en juegos versus enfoque tradicional de promoción de la salud, es decir, paquete de información unidireccional).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños chinos de Hong Kong que estudian de 4º a 6º de primaria Matriculados en escuelas primarias locales no especiales (no internacionales) en los 4 distritos seleccionados (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po y Tai Po)

Criterio de exclusión:

Sujetos que no hablan chino. Sujetos no consentidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención del juego
A los participantes asignados al grupo de intervención se les entregará un manual con instrucciones para jugar el juego Safe City. Un asistente de investigación brindará una sesión informativa sobre el juego en cada escuela participante. Se creará un conjunto único de nombre de usuario y contraseña para que cada usuario inicie sesión en el juego. Esta información de inicio de sesión se proporcionará a los estudiantes participantes en un sobre sellado después de la sesión informativa. Se indicará a los participantes que jueguen tantas veces como deseen en un plazo de 4 semanas. Los jugadores clasificados entre los 20 primeros recibirán una recompensa en forma de cupón de libro después de que finalice la intervención.
La intervención del juego utiliza un enfoque de aprendizaje basado en juegos para enseñar a los jugadores cómo reconocer y eliminar los peligros de lesiones de diferentes hogares y áreas deportivas. También destaca la necesidad de prestar atención al tráfico y las instalaciones de seguridad para prevenir lesiones en un entorno del mundo real. Los jugadores crearán su propio avatar para asumir las funciones de inspectores de seguridad en el juego. Se incluirán sistemas de puntos, niveles y recompensas para aumentar la motivación de los jugadores para participar en el juego.
Comparador activo: Grupo de educación sanitaria ("control")
Todos los estudiantes del grupo de educación para la salud recibirán un paquete completo de información sobre seguridad. El paquete de información incluye materiales promocionales impresos y electrónicos sobre seguridad y una lista completa de sitios web y fuentes de información relevantes. La información de estos sitios web y fuentes de información relevantes es similar a la utilizada para establecer los escenarios de casos de seguridad para el juego Safe City. Como resultado, ambos brazos de intervención tendrán una accesibilidad comparable a la información relacionada con la seguridad y el principal contraste entre los dos grupos será el método de presentación (aprendizaje basado en juegos versus enfoque tradicional de promoción de la salud, es decir, paquete de información unidireccional).
Todos los estudiantes del grupo de educación para la salud recibirán un paquete completo de información sobre seguridad. El paquete de información incluye materiales promocionales impresos y electrónicos sobre seguridad y una lista completa de sitios web y fuentes de información relevantes. La información de estos sitios web y fuentes de información relevantes es similar a la utilizada para establecer los escenarios de casos de seguridad para el juego Safe City. Como resultado, ambos brazos de intervención tendrán una accesibilidad comparable a la información relacionada con la seguridad y el principal contraste entre los dos grupos será el método de presentación (aprendizaje basado en juegos versus enfoque tradicional de promoción de la salud, es decir, paquete de información unidireccional).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el conocimiento de seguridad inicial al mes
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
El conocimiento de la seguridad infantil se medirá mediante diferentes elementos adoptados de la literatura y los cuestionarios existentes en los tres contextos: seguridad en el hogar, seguridad vial y seguridad relacionada con el deporte. Se les pedirá a los niños participantes que indiquen su nivel de participación en dicho comportamiento en una escala Likert de 5 puntos que va de "Nunca" a "Muy a menudo", o su acuerdo con la declaración dada en función de su propio conocimiento de seguridad en una escala de 4- escala tipo Likert que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Cambios desde el conocimiento de seguridad inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
El conocimiento de la seguridad infantil se medirá mediante diferentes elementos adoptados de la literatura y los cuestionarios existentes en los tres contextos: seguridad en el hogar, seguridad vial y seguridad relacionada con el deporte. Se les pedirá a los niños participantes que indiquen su nivel de participación en dicho comportamiento en una escala Likert de 5 puntos que va de "Nunca" a "Muy a menudo", o su acuerdo con la declaración dada en función de su propio conocimiento de seguridad en una escala de 4- escala tipo Likert que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Cambios desde los comportamientos de seguridad de referencia a 1 mes
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Los comportamientos de seguridad infantil se medirán mediante diferentes elementos adoptados de la literatura y los cuestionarios existentes en los tres contextos: seguridad en el hogar, seguridad vial y seguridad relacionada con los deportes. Se les pedirá a los niños participantes que indiquen su nivel de participación en dicho comportamiento en una escala Likert de 5 puntos que va de "Nunca" a "Muy a menudo", o su acuerdo con la declaración dada en función de su propio conocimiento de seguridad en una escala de 4- escala tipo Likert que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Cambios desde los comportamientos de seguridad de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Los comportamientos de seguridad infantil se medirán mediante diferentes elementos adoptados de la literatura y los cuestionarios existentes en los tres contextos: seguridad en el hogar, seguridad vial y seguridad relacionada con los deportes. Se les pedirá a los niños participantes que indiquen su nivel de participación en dicho comportamiento en una escala Likert de 5 puntos que va de "Nunca" a "Muy a menudo", o su acuerdo con la declaración dada en función de su propio conocimiento de seguridad en una escala de 4- escala tipo Likert que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a la calidad de vida genérica del niño inicial al mes
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
La calidad de vida genérica infantil se medirá mediante la versión china de las escalas básicas genéricas PedsQL (versión Child-Self Report) que tiene cuatro subescalas con un total de 23 elementos que miden el funcionamiento físico, emocional, social y escolar de los niños. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 0=nunca a 4=casi siempre. Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento.
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Cambios con respecto a la calidad de vida genérica del niño inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
La calidad de vida genérica infantil se medirá mediante la versión china de las escalas básicas genéricas PedsQL (versión Child-Self Report) que tiene cuatro subescalas con un total de 23 elementos que miden el funcionamiento físico, emocional, social y escolar de los niños. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 0=nunca a 4=casi siempre. Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento.
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Cambios con respecto a los comportamientos iniciales de los niños al mes
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Se utilizará el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) para medir el comportamiento de los niños. El SDQ tiene cinco subescalas, que incluyen síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros, hiperactividad/falta de atención y comportamiento prosocial. Cada subescala tiene una puntuación, y las primeras cuatro subescalas generan una puntuación total de dificultades (20 ítems)
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Cambios con respecto a los comportamientos iniciales de los niños a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención
Se utilizará el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) para medir el comportamiento de los niños. El SDQ tiene cinco subescalas, que incluyen síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros, hiperactividad/falta de atención y comportamiento prosocial. Cada subescala tiene una puntuación, y las primeras cuatro subescalas generan una puntuación total de dificultades (20 ítems)
Al inicio del estudio y 1 y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SC2019HK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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