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Un approccio educativo basato sul gioco per promuovere la conoscenza e i comportamenti sulla sicurezza dei bambini

7 giugno 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong

Città sicura: un approccio educativo basato sul gioco per promuovere la conoscenza e i comportamenti sulla sicurezza dei bambini

Il progetto progetterà e svilupperà un gioco per insegnare la sicurezza come un modo per ridurre gli infortuni infantili. Per valutare l'efficacia del gioco progettato, verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) seguendo le linee guida CONSORT RCT. Tutti gli studenti della scuola primaria 4-6 (equivalente alle classi 4-6 degli Stati Uniti) della scuola partecipante saranno invitati a partecipare alla sperimentazione, che verrà quindi randomizzata nel gruppo di gioco o di educazione sanitaria. Tutti gli studenti del gruppo di gioco saranno invitati a giocare al gioco progettato con le istruzioni fornite, mentre quelli del gruppo di educazione sanitaria riceveranno un pacchetto completo di informazioni sulla sicurezza. L'intervento durerà 4 settimane, con la conoscenza e i comportamenti di sicurezza e le difficoltà psicosociali dei partecipanti valutati prima e 1 e 3 mesi dopo l'intervento. L'efficacia dell'intervento nel raggiungimento degli obiettivi proposti sarà stimata utilizzando modelli misti lineari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia del gioco Safe City, verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) seguendo le linee guida CONSORT RCT. La valutazione sarà quindi condotta in quattro distretti scolastici. Ad ogni scuola selezionata verrà inviato un invito. Dopo che il preside della scuola ha accettato di partecipare allo studio, i consensi informati scritti saranno ottenuti dai genitori degli studenti partecipanti dal nostro personale di ricerca prima della randomizzazione. Il processo di reclutamento e randomizzazione dei partecipanti sarà svolto in modo indipendente da diversi assistenti di ricerca. I valutatori dei risultati saranno all'oscuro dell'assegnazione dei partecipanti in ciascun gruppo.

A tutti gli studenti partecipanti consenzienti, prima dell'intervento, verrà chiesto di compilare un questionario sui dati socio-demografici di base. L'intervento durerà 4 settimane. Le loro conoscenze e comportamenti sulla sicurezza, HRQOL e difficoltà psicosociali saranno valutate prima e 1 e 3 mesi dopo l'intervento.

Gruppo di gioco ("intervento") L'intervento di gioco Safe City utilizza un approccio di apprendimento basato sul gioco per insegnare ai giocatori come riconoscere e rimuovere i rischi di infortunio da diverse case e aree sportive. Sottolinea inoltre la necessità di prestare attenzione al traffico e alle strutture di sicurezza per prevenire gli infortuni in un ambiente reale. I giocatori creeranno il proprio avatar per assumere i doveri degli ispettori della sicurezza nel gioco. Saranno inclusi sistemi di punti, livelli e ricompense per aumentare la motivazione dei giocatori a impegnarsi nel gioco.

Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento verrà consegnato un manuale contenente le istruzioni per giocare al gioco Safe City. Un assistente di ricerca fornirà una sessione informativa sul gioco in ogni scuola partecipante. Verranno creati un set di nome utente e password univoci per ogni utente per accedere al gioco. Queste informazioni di accesso saranno fornite agli studenti partecipanti in una busta sigillata dopo la sessione informativa. Ai partecipanti verrà chiesto di giocare tutte le volte che desiderano entro un periodo di 4 settimane. I giocatori classificati tra i primi 20 riceveranno una ricompensa sotto forma di buono libro al termine dell'intervento.

Gruppo di educazione alla salute ("controllo") Tutti gli studenti del gruppo di educazione alla salute riceveranno un pacchetto completo di informazioni sulla sicurezza. Il pacchetto informativo include materiale promozionale sia cartaceo che elettronico sulla sicurezza e un elenco completo di siti Web e fonti di informazioni pertinenti. Le informazioni provenienti da questi siti Web e fonti di informazioni pertinenti sono simili a quelle utilizzate per impostare gli scenari di casi di sicurezza per il gioco Safe City. Di conseguenza, entrambi i bracci di intervento avranno un'accessibilità comparabile alle informazioni relative alla sicurezza e il principale contrasto tra i due gruppi sarà il metodo di presentazione (apprendimento basato sul gioco rispetto all'approccio tradizionale di promozione della salute, ovvero pacchetto informativo unidirezionale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini cinesi di Hong Kong che studiano dalla Primary 4 alla 6 Iscrizione a scuole primarie non speciali, locali (non internazionali) nei 4 distretti selezionati (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po e Tai Po)

Criteri di esclusione:

Soggetti non di lingua cinese. Soggetti non consenzienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sul gioco
Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento verrà consegnato un manuale contenente le istruzioni per giocare al gioco Safe City. Un assistente di ricerca fornirà una sessione informativa sul gioco in ogni scuola partecipante. Verranno creati un set di nome utente e password univoci per ogni utente per accedere al gioco. Queste informazioni di accesso saranno fornite agli studenti partecipanti in una busta sigillata dopo la sessione informativa. Ai partecipanti verrà chiesto di giocare tutte le volte che desiderano entro un periodo di 4 settimane. I giocatori classificati tra i primi 20 riceveranno una ricompensa sotto forma di buono libro al termine dell'intervento.
Comportamentale: Gioco Città Sicura
L'intervento di gioco utilizza un approccio di apprendimento basato sul gioco per insegnare ai giocatori come riconoscere e rimuovere i rischi di lesioni da diverse case e aree sportive. Sottolinea inoltre la necessità di prestare attenzione al traffico e alle strutture di sicurezza per prevenire gli infortuni in un ambiente reale. I giocatori creeranno il proprio avatar per assumere i doveri degli ispettori della sicurezza nel gioco. Saranno inclusi sistemi di punti, livelli e ricompense per aumentare la motivazione dei giocatori a impegnarsi nel gioco.
Comparatore attivo: Gruppo di educazione alla salute ("controllo").
Tutti gli studenti del gruppo di educazione sanitaria riceveranno un pacchetto completo di informazioni sulla sicurezza. Il pacchetto informativo include materiale promozionale sia cartaceo che elettronico sulla sicurezza e un elenco completo di siti Web e fonti di informazioni pertinenti. Le informazioni provenienti da questi siti Web e fonti di informazioni pertinenti sono simili a quelle utilizzate per impostare gli scenari di casi di sicurezza per il gioco Safe City. Di conseguenza, entrambi i bracci di intervento avranno un'accessibilità comparabile alle informazioni relative alla sicurezza e il principale contrasto tra i due gruppi sarà il metodo di presentazione (apprendimento basato sul gioco rispetto all'approccio tradizionale di promozione della salute, ovvero pacchetto informativo unidirezionale).
Altro: Educazione alla salute
Tutti gli studenti del gruppo di educazione sanitaria riceveranno un pacchetto completo di informazioni sulla sicurezza. Il pacchetto informativo include materiale promozionale sia cartaceo che elettronico sulla sicurezza e un elenco completo di siti Web e fonti di informazioni pertinenti. Le informazioni provenienti da questi siti Web e fonti di informazioni pertinenti sono simili a quelle utilizzate per impostare gli scenari di casi di sicurezza per il gioco Safe City. Di conseguenza, entrambi i bracci di intervento avranno un'accessibilità comparabile alle informazioni relative alla sicurezza e il principale contrasto tra i due gruppi sarà il metodo di presentazione (apprendimento basato sul gioco rispetto all'approccio tradizionale di promozione della salute, ovvero pacchetto informativo unidirezionale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto alle conoscenze di base sulla sicurezza a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La conoscenza della sicurezza dei bambini sarà misurata da diversi elementi adottati dalla letteratura esistente e dai questionari nei tre contesti: sicurezza domestica, sicurezza stradale e sicurezza sportiva. Ai bambini partecipanti verrà chiesto di indicare il loro livello di coinvolgimento nel suddetto comportamento su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Molto spesso", o il loro accordo sulla dichiarazione data sulla base delle proprie conoscenze sulla sicurezza su un 4- punto scala Likert che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Modifiche rispetto alle conoscenze di base sulla sicurezza a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La conoscenza della sicurezza dei bambini sarà misurata da diversi elementi adottati dalla letteratura esistente e dai questionari nei tre contesti: sicurezza domestica, sicurezza stradale e sicurezza sportiva. Ai bambini partecipanti verrà chiesto di indicare il loro livello di coinvolgimento nel suddetto comportamento su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Molto spesso", o il loro accordo sulla dichiarazione data sulla base delle proprie conoscenze sulla sicurezza su un 4- punto scala Likert che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto ai comportamenti di sicurezza di base a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
I comportamenti di sicurezza dei bambini saranno misurati da diversi elementi adottati dalla letteratura esistente e dai questionari nei tre contesti: sicurezza domestica, sicurezza stradale e sicurezza sportiva. Ai bambini partecipanti verrà chiesto di indicare il loro livello di coinvolgimento nel suddetto comportamento su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Molto spesso", o il loro accordo sulla dichiarazione data sulla base delle proprie conoscenze sulla sicurezza su un 4- punto scala Likert che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto ai comportamenti di sicurezza di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
I comportamenti di sicurezza dei bambini saranno misurati da diversi elementi adottati dalla letteratura esistente e dai questionari nei tre contesti: sicurezza domestica, sicurezza stradale e sicurezza sportiva. Ai bambini partecipanti verrà chiesto di indicare il loro livello di coinvolgimento nel suddetto comportamento su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Molto spesso", o il loro accordo sulla dichiarazione data sulla base delle proprie conoscenze sulla sicurezza su un 4- punto scala Likert che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dalla qualità di vita generica del bambino al basale a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita generica dei bambini sarà misurata dalla versione cinese delle PedsQL Generic Core Scales (versione Child-Self Report) che ha quattro sottoscale con un totale di 23 item che misurano il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico dei bambini. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 0=mai a 4=quasi sempre. Un punteggio più alto indica un miglior funzionamento.
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti dalla qualità di vita generica del bambino al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita generica dei bambini sarà misurata dalla versione cinese delle PedsQL Generic Core Scales (versione Child-Self Report) che ha quattro sottoscale con un totale di 23 item che misurano il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico dei bambini. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 0=mai a 4=quasi sempre. Un punteggio più alto indica un miglior funzionamento.
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto ai comportamenti dei bambini di base a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ) sarà utilizzato per misurare il comportamento dei bambini. L'SDQ ha cinque sottoscale, tra cui sintomi emotivi, problemi di condotta, problemi di relazione con i pari, iperattività/disattenzione e comportamento prosociale. Ogni sottoscala ha un punteggio e le prime quattro sottoscale generano un punteggio totale di difficoltà (20 item)
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto ai comportamenti dei bambini di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ) sarà utilizzato per misurare il comportamento dei bambini. L'SDQ ha cinque sottoscale, tra cui sintomi emotivi, problemi di condotta, problemi di relazione con i pari, iperattività/disattenzione e comportamento prosociale. Ogni sottoscala ha un punteggio e le prime quattro sottoscale generano un punteggio totale di difficoltà (20 item)
Al basale e 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC2019HK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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