- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04096196
Podejście edukacyjne oparte na grach w celu promowania wiedzy i zachowań związanych z bezpieczeństwem dzieci
Bezpieczne miasto: podejście edukacyjne oparte na grach w celu promowania wiedzy i zachowań związanych z bezpieczeństwem dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić skuteczność gry Bezpieczne Miasto, zostanie przeprowadzone badanie z randomizacją (RCT) zgodnie z wytycznymi CONSORT RCT. Ocena zostanie zatem przeprowadzona w czterech okręgach szkolnych. Do każdej wybranej szkoły zostanie wysłane zaproszenie. Po wyrażeniu przez dyrektora szkoły zgody na przystąpienie do badania, nasi pracownicy naukowi uzyskają świadomą pisemną zgodę rodziców uczestniczących uczniów przed randomizacją. Proces rekrutacji i randomizacji uczestników będzie prowadzony niezależnie przez różnych asystentów badawczych. Oceniający wyniki będą ślepi na przydział uczestników do każdej grupy.
Wszyscy studenci, którzy wyrażą na to zgodę, przed interwencją zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego podstawowych danych socjodemograficznych. Interwencja potrwa 4 tygodnie. Ich wiedza i zachowania dotyczące bezpieczeństwa, HRQOL i trudności psychospołeczne zostaną ocenione przed oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Grupa gier („interwencja”) Interwencja gry „Bezpieczne miasto” wykorzystuje metodę uczenia się opartą na grze, aby nauczyć graczy, jak rozpoznawać i usuwać zagrożenia urazami w różnych domach i na terenach sportowych. Podkreśla również potrzebę zwracania uwagi na ruch drogowy i urządzenia bezpieczeństwa, aby zapobiegać obrażeniom w rzeczywistym środowisku. Gracze stworzą własnego awatara, który przejmie obowiązki inspektorów bezpieczeństwa w grze. Zostaną uwzględnione systemy punktów, poziomów i nagród, aby zwiększyć motywację graczy do zaangażowania się w grę.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają instrukcję zawierającą instrukcje gry w Bezpieczne Miasto. Asystent naukowy przeprowadzi sesję informacyjną na temat gry w każdej uczestniczącej szkole. Dla każdego użytkownika zostanie utworzona unikalna nazwa użytkownika i hasło, aby zalogować się do gry. Te dane logowania zostaną przekazane studentom w zapieczętowanej kopercie po sesji informacyjnej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby grać w tę grę tyle razy, ile chcą, w ciągu 4 tygodni. Zawodnicy, którzy uplasują się w pierwszej dwudziestce, po zakończeniu interwencji otrzymają nagrodę w postaci kuponu książkowego.
Grupa edukacji zdrowotnej („kontrolna”) Wszyscy uczniowie w grupie edukacji zdrowotnej otrzymają kompleksowy pakiet informacji na temat bezpieczeństwa. Pakiet informacyjny obejmuje zarówno drukowane, jak i elektroniczne materiały promocyjne dotyczące bezpieczeństwa oraz wyczerpującą listę odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji. Informacje z tych odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji są podobne do tych, które wykorzystano przy ustalaniu scenariuszy bezpieczeństwa dla gry Bezpieczne miasto. W rezultacie obie grupy interwencji będą miały porównywalny dostęp do informacji związanych z bezpieczeństwem, a główną różnicą między obiema grupami będzie sposób prezentacji (nauka oparta na grze vs tradycyjne podejście do promocji zdrowia, tj. jednokierunkowy pakiet informacyjny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chińskie dzieci z Hongkongu uczące się w klasach od 4 do 6 szkoły podstawowej Zapisywanie do niespecjalnych, lokalnych (niemiędzynarodowych) szkół podstawowych w 4 wybranych dystryktach (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po i Tai Po)
Kryteria wyłączenia:
Przedmioty nie mówiące po chińsku. Osoby nie wyrażające zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna gry
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają instrukcję zawierającą instrukcje gry w Bezpieczne Miasto.
Asystent naukowy przeprowadzi sesję informacyjną na temat gry w każdej uczestniczącej szkole.
Dla każdego użytkownika zostanie utworzona unikalna nazwa użytkownika i hasło, aby zalogować się do gry.
Te dane logowania zostaną przekazane studentom w zapieczętowanej kopercie po sesji informacyjnej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby grać w grę tyle razy, ile chcą, w ciągu 4 tygodni.
Zawodnicy, którzy uplasują się w pierwszej dwudziestce, po zakończeniu interwencji otrzymają nagrodę w postaci kuponu książkowego.
|
Interwencja w grze wykorzystuje podejście do uczenia się oparte na grze, aby nauczyć graczy, jak rozpoznawać i usuwać zagrożenia urazami z różnych domów i terenów sportowych.
Podkreśla również potrzebę zwracania uwagi na ruch drogowy i urządzenia bezpieczeństwa, aby zapobiegać obrażeniom w rzeczywistym środowisku.
Gracze stworzą własnego awatara, który przejmie obowiązki inspektorów bezpieczeństwa w grze.
Zostaną uwzględnione systemy punktów, poziomów i nagród, aby zwiększyć motywację graczy do zaangażowania się w grę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa edukacji zdrowotnej („kontrolna”)
Wszyscy uczniowie w grupie edukacji zdrowotnej otrzymają kompleksowy pakiet informacji dotyczących bezpieczeństwa.
Pakiet informacyjny obejmuje zarówno drukowane, jak i elektroniczne materiały promocyjne dotyczące bezpieczeństwa oraz wyczerpującą listę odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji.
Informacje z tych odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji są podobne do tych, które wykorzystano przy ustalaniu scenariuszy bezpieczeństwa dla gry Bezpieczne miasto.
W rezultacie obie grupy interwencji będą miały porównywalny dostęp do informacji związanych z bezpieczeństwem, a główną różnicą między obiema grupami będzie sposób prezentacji (nauka oparta na grze vs tradycyjne podejście do promocji zdrowia, tj. jednokierunkowy pakiet informacyjny).
|
Wszyscy uczniowie w grupie edukacji zdrowotnej otrzymają kompleksowy pakiet informacji dotyczących bezpieczeństwa.
Pakiet informacyjny obejmuje zarówno drukowane, jak i elektroniczne materiały promocyjne dotyczące bezpieczeństwa oraz wyczerpującą listę odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji.
Informacje z tych odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji są podobne do tych, które wykorzystano przy ustalaniu scenariuszy bezpieczeństwa dla gry Bezpieczne miasto.
W rezultacie obie grupy interwencji będą miały porównywalny dostęp do informacji związanych z bezpieczeństwem, a główną różnicą między obiema grupami będzie sposób prezentacji (nauka oparta na grze vs tradycyjne podejście do promocji zdrowia, tj. jednokierunkowy pakiet informacyjny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do podstawowej wiedzy o bezpieczeństwie po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Wiedza na temat bezpieczeństwa dzieci będzie mierzona za pomocą różnych elementów zaczerpniętych z istniejącej literatury i kwestionariuszy w trzech kontekstach: bezpieczeństwo w domu, bezpieczeństwo na drodze i bezpieczeństwo związane ze sportem.
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie swojego poziomu zaangażowania w dane zachowanie na 5-stopniowej skali Likerta od „Nigdy” do „Bardzo często” lub zgody na dane stwierdzenie w oparciu o własną wiedzę na temat bezpieczeństwa na 4-stopniowej skali skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowej wiedzy o bezpieczeństwie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Wiedza na temat bezpieczeństwa dzieci będzie mierzona za pomocą różnych elementów zaczerpniętych z istniejącej literatury i kwestionariuszy w trzech kontekstach: bezpieczeństwo w domu, bezpieczeństwo na drodze i bezpieczeństwo związane ze sportem.
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie swojego poziomu zaangażowania w dane zachowanie na 5-stopniowej skali Likerta od „Nigdy” do „Bardzo często” lub zgody na dane stwierdzenie w oparciu o własną wiedzę na temat bezpieczeństwa na 4-stopniowej skali skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowych zachowań związanych z bezpieczeństwem po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Zachowania dzieci związane z bezpieczeństwem będą mierzone za pomocą różnych pozycji zaczerpniętych z istniejącej literatury i kwestionariuszy w trzech kontekstach: bezpieczeństwo w domu, bezpieczeństwo na drodze i bezpieczeństwo związane ze sportem.
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie poziomu zaangażowania w dane zachowanie na 5-stopniowej skali Likerta od „Nigdy” do „Bardzo często” lub zgody na dane stwierdzenie w oparciu o własną wiedzę na temat bezpieczeństwa na 4-stopniowej skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowych zachowań związanych z bezpieczeństwem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Zachowania dzieci związane z bezpieczeństwem będą mierzone za pomocą różnych pozycji zaczerpniętych z istniejącej literatury i kwestionariuszy w trzech kontekstach: bezpieczeństwo w domu, bezpieczeństwo na drodze i bezpieczeństwo związane ze sportem.
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie swojego poziomu zaangażowania w dane zachowanie na 5-stopniowej skali Likerta od „Nigdy” do „Bardzo często” lub zgody na dane stwierdzenie w oparciu o własną wiedzę na temat bezpieczeństwa na 4-stopniowej skali skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ogólnej jakości życia dziecka w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Ogólna jakość życia dzieci będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Ogólnej Podstawowej Skali PedsQL (wersja Child-Self Report), która ma cztery podskale z łącznie 23 pozycjami mierzącymi fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne funkcjonowanie dzieci.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 0=nigdy do 4=prawie zawsze.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany ogólnej jakości życia dziecka w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Ogólna jakość życia dzieci będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Ogólnej Podstawowej Skali PedsQL (wersja Child-Self Report), która ma cztery podskale z łącznie 23 pozycjami mierzącymi fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne funkcjonowanie dzieci.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 0=nigdy do 4=prawie zawsze.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowych zachowań dzieci po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ) zostanie wykorzystany do pomiaru zachowania dzieci.
SDQ składa się z pięciu podskal, w tym objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, problemów w relacjach z rówieśnikami, nadpobudliwości/nieuwagi i zachowań prospołecznych.
Każda podskala posiada punktację, a pierwsze cztery podskale generują łączną punktację trudności (20 pozycji)
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowych zachowań dzieci po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ) zostanie wykorzystany do pomiaru zachowania dzieci.
SDQ składa się z pięciu podskal, w tym objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, problemów w relacjach z rówieśnikami, nadpobudliwości/nieuwagi i zachowań prospołecznych.
Każda podskala posiada punktację, a pierwsze cztery podskale generują łączną punktację trudności (20 pozycji)
|
Na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC2019HK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra Bezpieczne miasto
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyZaawansowany złośliwy guz lityChiny
-
City TherapeuticsRekrutacyjnyProtrombina G20210A | Czynnik V LejdaZjednoczone Królestwo
-
Sahlgrenska University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUraz wynaczyniowy | Zapalenie żyły | Zakrzepowe zapalenie żył | Infiltracja obwodowej terapii IV | Objawy infekcjiSzwecja
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjny