- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04096196
Une approche éducative basée sur le jeu pour promouvoir les connaissances et les comportements en matière de sécurité des enfants
Safe City : une approche éducative basée sur le jeu pour promouvoir les connaissances et les comportements en matière de sécurité des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'efficacité du jeu Safe City, un essai contrôlé randomisé (ECR) suivant les directives CONSORT ECR sera mené. L'évaluation sera donc menée dans quatre districts scolaires. Une invitation sera envoyée à chaque école sélectionnée. Une fois que le directeur de l'école aura accepté de participer à l'essai, des consentements écrits éclairés seront obtenus des parents des élèves participants par notre personnel de recherche avant la randomisation. Le processus de recrutement et de randomisation des participants sera effectué indépendamment par différents assistants de recherche. Les évaluateurs des résultats ne seront pas informés de la répartition des participants dans chaque groupe.
Tous les étudiants participants consentants, avant l'intervention, seront invités à remplir un questionnaire sur les données socio-démographiques de base. L'intervention durera 4 semaines. Leurs connaissances et comportements en matière de sécurité, leur QVLS et leurs difficultés psychosociales seront évalués avant et 1 et 3 mois après l'intervention.
Groupe de jeu ("intervention") Le jeu d'intervention Safe City utilise une approche d'apprentissage basée sur le jeu pour enseigner aux joueurs comment reconnaître et éliminer les risques de blessures dans différentes maisons et zones sportives. Il souligne également la nécessité de prêter attention à la circulation et aux installations de sécurité pour prévenir les blessures dans un environnement réel. Les joueurs créeront leur propre avatar pour assumer les fonctions d'inspecteurs de la sécurité dans le jeu. Des systèmes de points, de niveaux et de récompenses seront inclus pour augmenter la motivation des joueurs à participer au jeu.
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront un manuel contenant des instructions pour jouer au jeu Safe City. Un assistant de recherche offrira une séance d'information sur le jeu dans chaque école participante. Un nom d'utilisateur et un mot de passe uniques seront créés pour que chaque utilisateur se connecte au jeu. Ces informations de connexion seront fournies aux étudiants participants dans une enveloppe scellée après la séance d'information. Les participants seront invités à jouer au jeu autant de fois qu'ils le souhaitent dans un délai de 4 semaines. Les joueurs classés dans le top 20 recevront une récompense sous forme de bon de livre après la fin de l'intervention.
Groupe d'éducation à la santé ("contrôle") Tous les élèves du groupe d'éducation à la santé recevront une trousse complète d'informations sur la sécurité. La trousse d'information comprend des documents promotionnels imprimés et électroniques concernant la sécurité et une liste complète des sites Web et des sources d'information pertinents. Les informations provenant de ces sites Web et sources d'information pertinents sont similaires à celles utilisées pour définir les scénarios de sécurité du jeu Safe City. En conséquence, les deux groupes d'intervention auront une accessibilité comparable aux informations relatives à la sécurité et le principal contraste entre les deux groupes sera la méthode de présentation (apprentissage basé sur le jeu par rapport à l'approche traditionnelle de promotion de la santé, c'est-à-dire ensemble d'informations unidirectionnelles).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants chinois de Hong Kong étudiant de la 4e à la 6e année du primaire Inscription dans des écoles primaires locales (non internationales) non spéciales dans les 4 districts sélectionnés (Kwai Tsing, Nord, Sham Shui Po et Tai Po)
Critère d'exclusion:
Sujets non chinois. Sujets non consentants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur le jeu
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront un manuel contenant des instructions pour jouer au jeu Safe City.
Un assistant de recherche offrira une séance d'information sur le jeu dans chaque école participante.
Un nom d'utilisateur et un mot de passe uniques seront créés pour que chaque utilisateur se connecte au jeu.
Ces informations de connexion seront fournies aux étudiants participants dans une enveloppe scellée après la séance d'information.
Les participants seront invités à jouer au jeu autant de fois qu'ils le souhaitent dans un délai de 4 semaines.
Les joueurs classés dans le top 20 recevront une récompense sous forme de bon de livre après la fin de l'intervention.
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L'intervention de jeu utilise une approche d'apprentissage basée sur le jeu pour enseigner aux joueurs comment reconnaître et éliminer les risques de blessures de différentes maisons et zones sportives.
Il souligne également la nécessité de prêter attention à la circulation et aux installations de sécurité pour prévenir les blessures dans un environnement réel.
Les joueurs créeront leur propre avatar pour assumer les fonctions d'inspecteurs de la sécurité dans le jeu.
Des systèmes de points, de niveaux et de récompenses seront inclus pour augmenter la motivation des joueurs à participer au jeu.
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Comparateur actif: Groupe d'éducation à la santé ("témoin")
Tous les élèves du groupe d'éducation à la santé recevront une trousse complète d'information sur la sécurité.
La trousse d'information comprend des documents promotionnels imprimés et électroniques concernant la sécurité et une liste complète des sites Web et des sources d'information pertinents.
Les informations provenant de ces sites Web et sources d'information pertinents sont similaires à celles utilisées pour définir les scénarios de sécurité du jeu Safe City.
En conséquence, les deux groupes d'intervention auront une accessibilité comparable aux informations relatives à la sécurité et le principal contraste entre les deux groupes sera la méthode de présentation (apprentissage basé sur le jeu par rapport à l'approche traditionnelle de promotion de la santé, c'est-à-dire ensemble d'informations unidirectionnelles).
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Tous les élèves du groupe d'éducation à la santé recevront une trousse complète d'information sur la sécurité.
La trousse d'information comprend des documents promotionnels imprimés et électroniques concernant la sécurité et une liste complète des sites Web et des sources d'information pertinents.
Les informations provenant de ces sites Web et sources d'information pertinents sont similaires à celles utilisées pour définir les scénarios de sécurité du jeu Safe City.
En conséquence, les deux groupes d'intervention auront une accessibilité comparable aux informations relatives à la sécurité et le principal contraste entre les deux groupes sera la méthode de présentation (apprentissage basé sur le jeu par rapport à l'approche traditionnelle de promotion de la santé, c'est-à-dire ensemble d'informations unidirectionnelles).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport aux connaissances de sécurité de base à 1 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Les connaissances en matière de sécurité des enfants seront mesurées par différents items tirés de la littérature et des questionnaires existants dans les trois contextes : sécurité à la maison, sécurité routière et sécurité liée au sport.
Les enfants participants seront invités à indiquer leur niveau d'implication dans ledit comportement sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais" à "Très souvent", ou leur accord sur l'énoncé donné en fonction de leurs propres connaissances en matière de sécurité sur un 4- Échelle de Likert allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord".
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Changements par rapport aux connaissances de sécurité de base à 3 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Les connaissances en matière de sécurité des enfants seront mesurées par différents items tirés de la littérature et des questionnaires existants dans les trois contextes : sécurité à la maison, sécurité routière et sécurité liée au sport.
Les enfants participants seront invités à indiquer leur niveau d'implication dans ledit comportement sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais" à "Très souvent", ou leur accord sur l'énoncé donné en fonction de leurs propres connaissances en matière de sécurité sur un 4- Échelle de Likert allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord".
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Changements par rapport aux comportements de sécurité de base à 1 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Les comportements de sécurité des enfants seront mesurés par différents items tirés de la littérature et des questionnaires existants dans les trois contextes : sécurité à la maison, sécurité routière et sécurité liée au sport.
Les enfants participants seront invités à indiquer leur niveau d'implication dans ledit comportement sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais" à "Très souvent", ou leur accord sur l'énoncé donné en fonction de leurs propres connaissances en matière de sécurité sur un 4- Échelle de Likert allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord".
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Changements par rapport aux comportements de sécurité de base à 3 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Les comportements de sécurité des enfants seront mesurés par différents items tirés de la littérature et des questionnaires existants dans les trois contextes : sécurité à la maison, sécurité routière et sécurité liée au sport.
Les enfants participants seront invités à indiquer leur niveau d'implication dans ledit comportement sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais" à "Très souvent", ou leur accord sur l'énoncé donné en fonction de leurs propres connaissances en matière de sécurité sur un 4- Échelle de Likert allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord".
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la qualité de vie générique de base de l'enfant à 1 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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La qualité de vie générique de l'enfant sera mesurée par la version chinoise des échelles de base génériques PedsQL (version Child-Self Report) qui comporte quatre sous-échelles avec un total de 23 éléments mesurant le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire des enfants.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0=jamais à 4=presque toujours.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Changements par rapport à la qualité de vie générique de base de l'enfant à 3 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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La qualité de vie générique de l'enfant sera mesurée par la version chinoise des échelles de base génériques PedsQL (version Child-Self Report) qui comporte quatre sous-échelles avec un total de 23 éléments mesurant le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire des enfants.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0=jamais à 4=presque toujours.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Changements par rapport aux comportements de base des enfants à 1 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ) sera utilisé pour mesurer le comportement des enfants.
Le SDQ comporte cinq sous-échelles, y compris les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, les problèmes de relations avec les pairs, l'hyperactivité/l'inattention et le comportement prosocial.
Chaque sous-échelle a un score, et les quatre premières sous-échelles génèrent un score total de difficultés (20 items)
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Changements par rapport aux comportements de base des enfants à 3 mois
Délai: Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ) sera utilisé pour mesurer le comportement des enfants.
Le SDQ comporte cinq sous-échelles, y compris les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, les problèmes de relations avec les pairs, l'hyperactivité/l'inattention et le comportement prosocial.
Chaque sous-échelle a un score, et les quatre premières sous-échelles génèrent un score total de difficultés (20 items)
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Au départ et 1 et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SC2019HK
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