- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04096196
En spillbasert pedagogisk tilnærming for å fremme kunnskap og atferd om barnesikkerhet
Trygg by: en spillbasert pedagogisk tilnærming for å fremme kunnskap og atferd om barnesikkerhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten av Safe City-spillet, vil det bli gjennomført en randomisert kontrollert studie (RCT) etter CONSORT RCT-retningslinjene. Evalueringen vil derfor bli gjennomført i fire skoledistrikter. En invitasjon vil bli sendt til hver valgte skole. Etter at skolens rektor godtar å bli med i prøven, vil informerte skriftlige samtykker innhentes fra foreldrene til de deltakende elevene av våre forskningsansatte før randomisering. Deltakerrekruttering og randomiseringsprosessen vil bli utført uavhengig av ulike forskningsassistenter. Resultatbedømmere vil bli blindet for tildelingen av deltakere i hver gruppe.
Alle studentdeltakere som samtykker, vil før intervensjon bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om grunnleggende sosiodemografi. Intervensjonen vil vare i 4 uker. Deres sikkerhetskunnskap og -atferd, HRQOL og psykososiale vansker vil bli vurdert før og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
Spill ("intervensjon")-gruppen Safe City-spillintervensjonen bruker en spillbasert læringstilnærming for å lære spillere hvordan de kan gjenkjenne og fjerne skader fra forskjellige hjem og idrettsområder. Det fremhever også behovet for å ta hensyn til trafikk- og sikkerhetsfasiliteter for å forhindre skader i et virkelig miljø. Spillere vil lage sin egen avatar for å påta seg pliktene til sikkerhetsinspektører i spillet. Poeng-, nivå- og belønningssystemer vil bli inkludert for å øke spillerens motivasjon til å engasjere seg i spillet.
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil få en manual som inneholder instruksjoner for å spille Safe City-spillet. En forskningsassistent vil gi en orientering om spillet på hver deltakende skole. Et unikt brukernavn og passord vil bli opprettet for hver bruker å logge på spillet. Denne påloggingsinformasjonen vil bli gitt til studentdeltakerne i en forseglet konvolutt etter orienteringsøkten. Deltakerne vil bli bedt om å spille spillet så mange ganger som ønskelig innen en 4-ukers tidsramme. Spillerne som er rangert blant de 20 beste vil motta en belønning i form av bokkupong etter at intervensjonen er avsluttet.
Helseundervisning ("kontroll") gruppe Alle studenter i helseutdanningsgruppen vil motta en omfattende pakke om sikkerhetsinformasjon. Informasjonspakken inkluderer både trykt og elektronisk reklamemateriell angående sikkerhet og en omfattende liste over relevante nettsider og informasjonskilder. Informasjonen fra disse relevante nettstedene og informasjonskildene er lik de som brukes til å sette sikkerhetsscenarier for Safe City-spillet. Som et resultat vil begge intervensjonsarmene ha sammenlignbar tilgjengelighet til sikkerhetsrelatert informasjon, og den største kontrasten mellom de to gruppene vil være presentasjonsmetoden (spillbasert læring kontra tradisjonell helsefremmende tilnærming, dvs. enveis informasjonspakke).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kinesiske barn fra Hong Kong som studerer i Primær 4 til 6. Melder seg på ikke-spesielle, lokale (ikke-internasjonale) grunnskoler i de 4 utvalgte distriktene (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po og Tai Po)
Ekskluderingskriterier:
Ikke-kinesisktalende fag. Subjekter som ikke samtykker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillintervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil få en manual som inneholder instruksjoner for å spille Safe City-spillet.
En forskningsassistent vil gi en orientering om spillet på hver deltakende skole.
Et unikt brukernavn og passord vil bli opprettet for hver bruker å logge på spillet.
Denne påloggingsinformasjonen vil bli gitt til studentdeltakerne i en forseglet konvolutt etter orienteringsøkten.
Deltakerne vil bli bedt om å spille spillet så mange ganger som ønskelig innen en 4-ukers tidsramme.
Spillerne som er rangert blant de 20 beste vil motta en belønning i form av bokkupong etter at intervensjonen er avsluttet.
|
Spillintervensjonen bruker en spillbasert læringstilnærming for å lære spillere hvordan de kan gjenkjenne og fjerne skader fra forskjellige hjem og idrettsområder.
Det fremhever også behovet for å ta hensyn til trafikk- og sikkerhetsfasiliteter for å forhindre skader i et virkelig miljø.
Spillere vil lage sin egen avatar for å påta seg pliktene til sikkerhetsinspektører i spillet.
Poeng-, nivå- og belønningssystemer vil bli inkludert for å øke spillerens motivasjon til å engasjere seg i spillet.
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanning ("kontroll") gruppe
Alle studenter i helseutdanningsgruppen vil få en omfattende pakke om sikkerhetsinformasjon.
Informasjonspakken inkluderer både trykt og elektronisk reklamemateriell angående sikkerhet og en omfattende liste over relevante nettsider og informasjonskilder.
Informasjonen fra disse relevante nettstedene og informasjonskildene er lik de som brukes til å sette sikkerhetsscenarier for Safe City-spillet.
Som et resultat vil begge intervensjonsarmene ha sammenlignbar tilgjengelighet til sikkerhetsrelatert informasjon, og den største kontrasten mellom de to gruppene vil være presentasjonsmetoden (spillbasert læring kontra tradisjonell helsefremmende tilnærming, dvs. enveis informasjonspakke).
|
Alle studenter i helseutdanningsgruppen vil få en omfattende pakke om sikkerhetsinformasjon.
Informasjonspakken inkluderer både trykt og elektronisk reklamemateriell angående sikkerhet og en omfattende liste over relevante nettsider og informasjonskilder.
Informasjonen fra disse relevante nettstedene og informasjonskildene er lik de som brukes til å sette sikkerhetsscenarier for Safe City-spillet.
Som et resultat vil begge intervensjonsarmene ha sammenlignbar tilgjengelighet til sikkerhetsrelatert informasjon, og den største kontrasten mellom de to gruppene vil være presentasjonsmetoden (spillbasert læring kontra tradisjonell helsefremmende tilnærming, dvs. enveis informasjonspakke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra grunnleggende sikkerhetskunnskap ved 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Kunnskap om barnesikkerhet vil bli målt ved hjelp av ulike elementer tatt fra eksisterende litteratur og spørreskjemaer under de tre kontekstene: hjemmesikkerhet, trafikksikkerhet og sportsrelatert sikkerhet.
Barnedeltakere vil bli bedt om å angi sitt nivå av involvering i nevnte atferd på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Veldig ofte", eller deres enighet om den gitte uttalelsen basert på deres egen sikkerhetskunnskap på en 4- punkt Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer fra grunnleggende sikkerhetskunnskap ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Kunnskap om barnesikkerhet vil bli målt ved hjelp av ulike elementer tatt fra eksisterende litteratur og spørreskjemaer under de tre kontekstene: hjemmesikkerhet, trafikksikkerhet og sportsrelatert sikkerhet.
Barnedeltakere vil bli bedt om å angi sitt nivå av involvering i nevnte atferd på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Veldig ofte", eller deres enighet om den gitte uttalelsen basert på deres egen sikkerhetskunnskap på en 4- punkt Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer fra grunnleggende sikkerhetsatferd etter 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Barnesikkerhetsatferd vil bli målt ved hjelp av ulike elementer tatt opp fra eksisterende litteratur og spørreskjemaer under de tre kontekstene: hjemmesikkerhet, trafikksikkerhet og sportsrelatert sikkerhet.
Barnedeltakere vil bli bedt om å angi sitt nivå av involvering i nevnte atferd på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Veldig ofte", eller deres enighet om den gitte uttalelsen basert på deres egen sikkerhetskunnskap på en 4- punkt Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer fra baseline sikkerhetsatferd etter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Barnesikkerhetsatferd vil bli målt ved hjelp av ulike elementer tatt opp fra eksisterende litteratur og spørreskjemaer under de tre kontekstene: hjemmesikkerhet, trafikksikkerhet og sportsrelatert sikkerhet.
Barnedeltakere vil bli bedt om å angi sitt nivå av involvering i nevnte atferd på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Veldig ofte", eller deres enighet om den gitte uttalelsen basert på deres egen sikkerhetskunnskap på en 4- punkt Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline generisk livskvalitet for barn ved 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Generisk livskvalitet for barn vil bli målt ved den kinesiske versjonen av PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report version) som har fire underskalaer med totalt 23 elementer som måler den fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjonen til barna.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 0=aldri til 4=nesten alltid.
En høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer fra baseline generisk livskvalitet for barn ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Generisk livskvalitet for barn vil bli målt ved den kinesiske versjonen av PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report version) som har fire underskalaer med totalt 23 elementer som måler den fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjonen til barna.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 0=aldri til 4=nesten alltid.
En høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer fra baseline barns atferd etter 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Styrke- og vanskelighetsskjema (SDQ) vil bli brukt for å måle barns atferd.
SDQ har fem underskalaer, inkludert emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og prososial atferd.
Hver underskala har en poengsum, og de fire første underskalaene genererer en total poengsum med vanskeligheter (20 elementer)
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer fra baseline barns atferd ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Styrke- og vanskelighetsskjema (SDQ) vil bli brukt for å måle barns atferd.
SDQ har fem underskalaer, inkludert emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og prososial atferd.
Hver underskala har en poengsum, og de fire første underskalaene genererer en total poengsum med vanskeligheter (20 elementer)
|
Ved baseline og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SC2019HK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Safe City-spill
-
University of South FloridaFullførtDepresjon | Angst | Søvnmangel | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeForente stater
-
LYSOGENEFullførtMukopolysakkaridose type III A | Sanfilippo sykdom type AFrankrike
-
LYSOGENEFullførtMukopolysakkaridose type III A | Sanfilippo sykdom type AFrankrike
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvansert solid svulst | Avansert kreft | Lungekreft, ikke-småcelletKina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
City TherapeuticsRekrutteringProtrombin G20210A | Faktor V LeidenStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonHar ikke rekruttert ennåAmputasjonForente stater