- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04096196
Игровой образовательный подход к распространению знаний и поведения в области безопасности детей
Безопасный город: игровой образовательный подход к распространению знаний и поведения в области безопасности детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки эффективности игры «Безопасный город» будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в соответствии с рекомендациями CONSORT RCT. Таким образом, оценка будет проводиться в четырех школьных округах. В каждую выбранную школу будет отправлено приглашение. После того, как директор школы согласится присоединиться к испытанию, перед рандомизацией наши исследователи получат информированное письменное согласие от родителей участвующих учащихся. Процесс набора участников и рандомизации будет осуществляться независимо друг от друга разными научными сотрудниками. Оценщики результатов не будут осведомлены о распределении участников в каждой группе.
Всем давшим согласие студентам-участникам перед вмешательством будет предложено заполнить анкету по основным социально-демографическим характеристикам. Вмешательство продлится 4 недели. Их знания и поведение в области безопасности, HRQOL и психосоциальные трудности будут оцениваться до и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
Игровая группа («вмешательство») Игровое вмешательство «Безопасный город» использует игровой подход к обучению, чтобы научить игроков распознавать и устранять опасности травм из разных домов и спортивных площадок. В нем также подчеркивается необходимость уделять внимание средствам дорожного движения и безопасности, чтобы предотвратить травмы в реальных условиях. Игроки создадут свой собственный аватар, чтобы взять на себя обязанности инспекторов по безопасности в игре. Будут включены системы очков, уровней и наград, чтобы повысить мотивацию игроков к участию в игре.
Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предоставлено руководство, содержащее инструкции по игре в «Безопасный город». Научный сотрудник проведет брифинг по игре в каждой участвующей школе. Для каждого пользователя для входа в игру будет создан уникальный набор имени пользователя и пароля. Эта информация для входа будет предоставлена студентам-участникам в запечатанном конверте после брифинга. Участникам будет предложено сыграть в игру столько раз, сколько они пожелают, в течение 4 недель. Игроки, вошедшие в топ-20, получат награду в виде книжного купона после завершения интервенции.
Группа санитарного просвещения («контрольная») Все учащиеся группы санитарного просвещения получат комплексный пакет информации по технике безопасности. Информационный пакет включает как печатные, так и электронные рекламные материалы по безопасности, а также полный список соответствующих веб-сайтов и источников информации. Информация с этих соответствующих веб-сайтов и источников информации аналогична той, которая используется при создании сценариев безопасности для игры «Безопасный город». В результате обе группы вмешательства будут иметь сопоставимый доступ к информации, связанной с безопасностью, и основным отличием между двумя группами будет метод презентации (обучение на основе игр против традиционного подхода к укреплению здоровья, т. е. однонаправленный информационный пакет).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Гонконгские китайские дети, обучающиеся в начальной школе с 4 по 6. Зачисление в неспециализированные, местные (не международные) начальные школы в 4 выбранных округах (Квай Цин, Север, Шам Шуй По и Тай По)
Критерий исключения:
Субъекты, не говорящие по-китайски. Несогласные субъекты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в игру
Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предоставлено руководство, содержащее инструкции по игре в «Безопасный город».
Научный сотрудник проведет брифинг по игре в каждой участвующей школе.
Для каждого пользователя для входа в игру будет создан уникальный набор имени пользователя и пароля.
Эта информация для входа будет предоставлена студентам-участникам в запечатанном конверте после брифинга.
Участникам будет предложено сыграть в игру столько раз, сколько они пожелают, в течение 4 недель.
Игроки, вошедшие в топ-20, получат награду в виде книжного купона после завершения интервенции.
|
Игровое вмешательство использует игровой подход к обучению, чтобы научить игроков распознавать и устранять опасности травм в разных домах и на спортивных площадках.
В нем также подчеркивается необходимость уделять внимание средствам дорожного движения и безопасности, чтобы предотвратить травмы в реальных условиях.
Игроки создадут свой собственный аватар, чтобы взять на себя обязанности инспекторов по безопасности в игре.
Будут включены системы очков, уровней и наград, чтобы повысить мотивацию игроков к участию в игре.
|
|
Активный компаратор: Санитарно-просветительская («контрольная») группа
Все учащиеся группы санитарного просвещения получат исчерпывающий пакет информации по технике безопасности.
Информационный пакет включает как печатные, так и электронные рекламные материалы по безопасности, а также полный список соответствующих веб-сайтов и источников информации.
Информация с этих соответствующих веб-сайтов и источников информации аналогична той, которая используется при создании сценариев безопасности для игры «Безопасный город».
В результате обе группы вмешательства будут иметь сопоставимый доступ к информации, связанной с безопасностью, и основным отличием между двумя группами будет метод презентации (обучение на основе игр против традиционного подхода к укреплению здоровья, т. е. однонаправленный информационный пакет).
|
Все учащиеся группы санитарного просвещения получат исчерпывающий пакет информации по технике безопасности.
Информационный пакет включает как печатные, так и электронные рекламные материалы по безопасности, а также полный список соответствующих веб-сайтов и источников информации.
Информация с этих соответствующих веб-сайтов и источников информации аналогична той, которая используется при создании сценариев безопасности для игры «Безопасный город».
В результате обе группы вмешательства будут иметь сопоставимый доступ к информации, связанной с безопасностью, и основным отличием между двумя группами будет метод презентации (обучение на основе игр против традиционного подхода к укреплению здоровья, т. е. однонаправленный информационный пакет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с базовыми знаниями о безопасности через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Знания в области безопасности детей будут измеряться с помощью различных элементов, взятых из существующей литературы и вопросников в трех контекстах: безопасность дома, безопасность дорожного движения и безопасность, связанная со спортом.
Детей-участников попросят указать степень их участия в указанном поведении по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Очень часто» или их согласие с данным утверждением, основанное на их собственных знаниях о безопасности, по 4-балльной шкале. балльная шкала Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходными знаниями о безопасности через 3 месяца
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Знания в области безопасности детей будут измеряться с помощью различных элементов, взятых из существующей литературы и вопросников в трех контекстах: безопасность дома, безопасность дорожного движения и безопасность, связанная со спортом.
Детей-участников попросят указать степень их участия в указанном поведении по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Очень часто» или их согласие с данным утверждением, основанное на их собственных знаниях о безопасности, по 4-балльной шкале. балльная шкала Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным безопасным поведением через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Поведение детей, связанное с безопасностью, будет измеряться с помощью различных пунктов, взятых из существующей литературы и вопросников, в трех контекстах: безопасность дома, безопасность дорожного движения и безопасность, связанная со спортом.
Детей-участников попросят указать степень их участия в указанном поведении по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Очень часто» или их согласие с данным утверждением, основанное на их собственных знаниях о безопасности, по 4-балльной шкале. балльная шкала Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным безопасным поведением через 3 месяца
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Поведение детей, связанное с безопасностью, будет измеряться с помощью различных пунктов, взятых из существующей литературы и вопросников, в трех контекстах: безопасность дома, безопасность дорожного движения и безопасность, связанная со спортом.
Детей-участников попросят указать степень их участия в указанном поведении по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Очень часто» или их согласие с данным утверждением, основанное на их собственных знаниях о безопасности, по 4-балльной шкале. балльная шкала Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего качества жизни ребенка по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Общее качество жизни детей будет измеряться с помощью китайской версии общих базовых шкал PedsQL (версия Child-Self Report), которая имеет четыре субшкалы с 23 пунктами, измеряющими физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование детей.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 = никогда до 4 = почти всегда.
Более высокий балл указывает на лучшее функционирование.
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения общего качества жизни ребенка по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Общее качество жизни детей будет измеряться с помощью китайской версии общих базовых шкал PedsQL (версия Child-Self Report), которая имеет четыре субшкалы с 23 пунктами, измеряющими физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование детей.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 = никогда до 4 = почти всегда.
Более высокий балл указывает на лучшее функционирование.
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным поведением детей в 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Опросник Силы и Трудности (SDQ) будет использоваться для измерения поведения детей.
SDQ имеет пять подшкал, включая эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками, гиперактивность/невнимательность и просоциальное поведение.
Каждая подшкала имеет балл, а первые четыре подшкалы дают общую оценку сложности (20 пунктов).
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным поведением детей в 3 месяца
Временное ограничение: Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Опросник Силы и Трудности (SDQ) будет использоваться для измерения поведения детей.
SDQ имеет пять подшкал, включая эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками, гиперактивность/невнимательность и просоциальное поведение.
Каждая подшкала имеет балл, а первые четыре подшкалы дают общую оценку сложности (20 пунктов).
|
Исходно и через 1 и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SC2019HK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Игра безопасный город
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
City TherapeuticsРекрутингПротромбин G20210A | Фактор V ЛейденСоединенное Королевство
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillЗавершенныйДетское ожирениеСоединенные Штаты
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
National Cheng-Kung University HospitalРекрутинг
-
Mersin UniversityЗапись по приглашениюПожилые | Хорошее самочувствие | ИграТурция
-
Akdeniz UniversityРекрутингПослеоперационное восстановление | Функциональный результатТурция
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые