子供の安全に関する知識と行動を促進するためのゲームベースの教育的アプローチ
Safe City: 子供の安全に関する知識と行動を促進するためのゲームベースの教育的アプローチ
調査の概要
詳細な説明
セーフ シティ ゲームの有効性を評価するために、CONSORT RCT ガイドラインに従って無作為化比較試験 (RCT) が実施されます。したがって、評価は 4 つの学区で実施されます。 招待状は、選択した各学校に送信されます。 校長が試験への参加に同意した後、無作為化の前に、研究スタッフが参加学生の保護者からインフォームド 書面による同意を取得します。 参加者の募集と無作為化のプロセスは、異なる研究助手によって独立して実施されます。 結果評価者は、各グループの参加者の割り当てを知らされません。
同意するすべての学生参加者は、介入前に、基本的な社会人口統計学に関するアンケートに回答するよう求められます。 介入は4週間続きます。 彼らの安全に関する知識と行動、HRQOL、および心理社会的困難は、介入の前と 1 か月後および 3 か月後に評価されます。
ゲーム (「介入」) グループ セーフシティのゲーム介入では、ゲームベースの学習アプローチを使用して、さまざまな家庭やスポーツ エリアからの負傷の危険性を認識して取り除く方法をプレーヤーに教えます。 また、実際の環境での怪我を防ぐために、交通と安全施設に注意を払う必要があることも強調しています。 プレイヤーは、ゲーム内の安全検査官の職務を引き受けるために独自のアバターを作成します。 プレイヤーのゲームへの参加意欲を高めるために、ポイント、レベル、および報酬システムが含まれます。
介入グループに割り当てられた参加者には、セーフ シティ ゲームをプレイするための指示が記載されたマニュアルが渡されます。 リサーチアシスタントが各参加校でゲームの説明会を行います。 各ユーザーがゲームにログインするための一意のユーザー名とパスワードのセットが作成されます。 このログイン情報は、説明会終了後に学生参加者に封書で配布されます。 参加者は、4 週間の期間内に何度でもゲームをプレイするように指示されます。 上位 20 位にランクインしたプレイヤーは、介入終了後にブック クーポンの形で報酬を受け取ります。
健康教育 (「コントロール」) グループ 健康教育グループのすべての生徒は、安全情報に関する包括的なパッケージを受け取ります。 情報パッケージには、安全性に関する印刷物と電子的な販促資料、および関連するウェブサイトと情報源の包括的なリストが含まれています。 これらの関連する Web サイトおよび情報源からの情報は、セーフ シティ ゲームのセーフティ ケース シナリオの設定に使用されるものと同様です。 結果として、どちらの介入部門も安全関連情報へのアクセシビリティは同等であり、2 つのグループの主な違いは提示方法です (ゲームベースの学習と従来の健康増進アプローチ、つまり一方向の情報パッケージ)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
初等 4 から 6 で学ぶ香港中国人の子供 選択された 4 つの地区 (葵青、北、深水埗、大埔) の特別ではない地元の (非国際的な) 小学校に入学
除外基準:
中国語を話さない科目。 同意しない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲーム介入群
介入グループに割り当てられた参加者には、セーフ シティ ゲームをプレイするための指示が記載されたマニュアルが渡されます。
リサーチアシスタントが各参加校でゲームの説明会を行います。
各ユーザーがゲームにログインするための一意のユーザー名とパスワードのセットが作成されます。
このログイン情報は、説明会終了後に学生参加者に封書で配布されます。
参加者は、4 週間の期間内に何度でもゲームをプレイするように指示されます。
上位 20 位にランクインしたプレイヤーは、介入終了後にブック クーポンの形で報酬を受け取ります。
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ゲーム介入では、ゲームベースの学習アプローチを使用して、さまざまな家庭やスポーツ エリアから負傷の危険性を認識して取り除く方法をプレーヤーに教えます。
また、実際の環境での怪我を防ぐために、交通と安全施設に注意を払う必要があることも強調しています。
プレイヤーは、ゲーム内の安全検査官の職務を引き受けるために独自のアバターを作成します。
プレイヤーのゲームへの参加意欲を高めるために、ポイント、レベル、および報酬システムが含まれます。
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アクティブコンパレータ：健康教育（「コントロール」）グループ
健康教育グループのすべての学生は、安全情報に関する包括的なパッケージを受け取ります。
情報パッケージには、安全性に関する印刷物と電子的な販促資料、および関連するウェブサイトと情報源の包括的なリストが含まれています。
これらの関連する Web サイトおよび情報源からの情報は、セーフ シティ ゲームのセーフティ ケース シナリオの設定に使用されるものと同様です。
結果として、どちらの介入部門も安全関連情報へのアクセシビリティは同等であり、2 つのグループの主な違いは提示方法です (ゲームベースの学習と従来の健康増進アプローチ、つまり一方向の情報パッケージ)。
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健康教育グループのすべての学生は、安全情報に関する包括的なパッケージを受け取ります。
情報パッケージには、安全性に関する印刷物と電子的な販促資料、および関連するウェブサイトと情報源の包括的なリストが含まれています。
これらの関連する Web サイトおよび情報源からの情報は、セーフ シティ ゲームのセーフティ ケース シナリオの設定に使用されるものと同様です。
結果として、どちらの介入部門も安全関連情報へのアクセシビリティは同等であり、2 つのグループの主な違いは提示方法です (ゲームベースの学習と従来の健康増進アプローチ、つまり一方向の情報パッケージ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月でのベースラインの安全知識からの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子どもの安全に関する知識は、家庭の安全、交通の安全、スポーツ関連の安全という 3 つの文脈の下で、既存の文献やアンケートから採用されたさまざまな項目によって測定されます。
子供の参加者は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート スケールで、上記の行動への関与のレベルを示すか、または 4 段階の自分の安全知識に基づいて、与えられた声明に同意するかを示すよう求められます。ポイント 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までのリッカート尺度。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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3 か月でのベースラインの安全知識からの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子どもの安全に関する知識は、家庭の安全、交通の安全、スポーツ関連の安全という 3 つの文脈の下で、既存の文献やアンケートから採用されたさまざまな項目によって測定されます。
子供の参加者は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート スケールで、上記の行動への関与のレベルを示すか、または 4 段階の自分の安全知識に基づいて、与えられた声明に同意するかを示すよう求められます。ポイント 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までのリッカート尺度。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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1 か月でのベースラインの安全行動からの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子どもの安全行動は、家庭の安全、交通の安全、スポーツ関連の安全という 3 つの文脈の下で、既存の文献やアンケートから採用されたさまざまな項目によって測定されます。
子供の参加者は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート スケールで、上記の行動への関与のレベルを示すか、または 4 段階の自分の安全知識に基づいて、与えられた声明に同意するかを示すよう求められます。ポイント 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までのリッカート尺度。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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3 か月でのベースラインの安全行動からの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子どもの安全行動は、家庭の安全、交通の安全、スポーツ関連の安全という 3 つの文脈の下で、既存の文献やアンケートから採用されたさまざまな項目によって測定されます。
子供の参加者は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート スケールで、上記の行動への関与のレベルを示すか、または 4 段階の自分の安全知識に基づいて、与えられた声明に同意するかを示すよう求められます。ポイント 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までのリッカート尺度。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの子供のジェネリック QOL からの 1 か月の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子供の一般的な生活の質は、子供の身体的、感情的、社会的、および学校機能を測定する合計 23 項目の 4 つのサブスケールを持つ PedsQL 一般コア スケール (Child-Self Report バージョン) の中国語版によって測定されます。
各項目は、0 = まったくないから 4 = ほぼ常に 4 までの 5 段階で評価されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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ベースラインの子供のジェネリック QOL からの 3 か月での変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子供の一般的な生活の質は、子供の身体的、感情的、社会的、および学校機能を測定する合計 23 項目の 4 つのサブスケールを持つ PedsQL 一般コア スケール (Child-Self Report バージョン) の中国語版によって測定されます。
各項目は、0 = まったくないから 4 = ほぼ常に 4 までの 5 段階で評価されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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1 か月でのベースラインの子供の行動からの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子どもの行動を測定するために、強さと困難に関するアンケート (SDQ) が使用されます。
SDQ には、感情症状、行為の問題、仲間関係の問題、多動性/不注意、および向社会的行動を含む 5 つのサブスケールがあります。
各サブスケールにはスコアがあり、最初の 4 つのサブスケールは難易度の合計スコア (20 項目) を生成します。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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3 か月でのベースラインの子供の行動からの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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子どもの行動を測定するために、強さと困難に関するアンケート (SDQ) が使用されます。
SDQ には、感情症状、行為の問題、仲間関係の問題、多動性/不注意、および向社会的行動を含む 5 つのサブスケールがあります。
各サブスケールにはスコアがあり、最初の 4 つのサブスケールは難易度の合計スコア (20 項目) を生成します。
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ベースライン時および介入後 1 か月および 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick IP, MBBS, MPH、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SC2019HK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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