Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En spilbaseret pædagogisk tilgang til fremme af viden om børns sikkerhed og adfærd

7. juni 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Safe City: en spilbaseret pædagogisk tilgang til fremme af børns sikkerhed viden og adfærd

Projektet vil designe og udvikle et spil til undervisning i sikkerhed som en måde at reducere børneskader på. For at evaluere effektiviteten af ​​det designede spil vil der blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) efter CONSORT RCT-retningslinjerne. Alle elever i Primary 4-6 (svarende til US Grade 4-6) fra den deltagende skole vil blive inviteret til at deltage i forsøget, som derefter vil blive randomiseret til spil- eller sundhedsuddannelsesgruppen. Alle elever i spilgruppen vil blive inviteret til at spille det designede spil med instruktioner, mens de i sundhedsuddannelsesgruppen vil modtage en omfattende pakke med sikkerhedsinformation. Interventionen vil vare 4 uger, hvor deltagernes sikkerhedsviden og adfærd samt psykosociale vanskeligheder vurderes før og 1 og 3 måneder efter interventionen. Effektiviteten af ​​interventionen til at nå de foreslåede mål vil blive estimeret ved hjælp af lineære blandede modeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effektiviteten af ​​Safe City-spillet vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) efter CONSORT RCT-retningslinjerne. Evalueringen vil derfor blive gennemført i fire skoledistrikter. Der vil blive sendt en invitation til hver udvalgt skole. Efter at skolelederen accepterer at deltage i forsøget, vil vores forskningspersonale få informeret skriftligt samtykke fra forældre til de deltagende elever inden randomisering. Deltagerrekruttering og randomiseringsprocessen vil blive uafhængigt udført af forskellige forskningsassistenter. Resultatbedømmere vil blive blindet over for tildelingen af ​​deltagere i hver gruppe.

Alle studerende, der giver samtykke, vil inden intervention blive bedt om at udfylde et spørgeskema om grundlæggende sociodemografi. Indgrebet varer 4 uger. Deres sikkerhedsviden og adfærd, HRQOL og psykosociale vanskeligheder vil blive vurderet før og 1 og 3 måneder efter interventionen.

Spil ("intervention")-gruppen Safe City-spilinterventionen bruger en spilbaseret læringstilgang til at lære spillere at genkende og fjerne skadesfarer fra forskellige hjem og sportsområder. Det fremhæver også behovet for at være opmærksom på trafik- og sikkerhedsfaciliteter for at forhindre skader i et virkeligt miljø. Spillere vil skabe deres egen avatar for at påtage sig sikkerhedsinspektørernes opgaver i spillet. Point-, niveau- og belønningssystemer vil blive inkluderet for at øge spillerens motivation til at engagere sig i spillet.

Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, får udleveret en manual med instruktioner til at spille Safe City-spillet. En forskningsassistent sørger for en briefing om spillet på hver deltagende skole. Der oprettes et unikt brugernavn og en adgangskode, så hver bruger kan logge ind i spillet. Disse loginoplysninger vil blive givet til de studerendes deltagere i en forseglet kuvert efter briefingsessionen. Deltagerne vil blive instrueret i at spille spillet så mange gange som ønsket inden for en 4-ugers tidsramme. De spillere, der er placeret i top 20, vil modtage en belønning i form af en bogkupon, efter at interventionen er afsluttet.

Sundhedsundervisning ("kontrol") gruppe Alle studerende i sundhedsuddannelsesgruppen vil modtage en omfattende pakke om sikkerhedsinformation. Informationspakken omfatter både trykt og elektronisk reklamemateriale vedrørende sikkerhed og en omfattende liste over relevante websteder og informationskilder. Oplysningerne fra disse relevante websteder og informationskilder ligner dem, der bruges til at opstille sikkerhedsscenarier for Safe City-spillet. Som et resultat heraf vil begge interventionsarme have sammenlignelig tilgængelighed til sikkerhedsrelateret information, og den største kontrast mellem de to grupper vil være præsentationsmetoden (spilbaseret læring vs traditionel sundhedsfremmetilgang, dvs. ensrettet informationspakke).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kinesiske børn i Hongkong, der studerer i Primary 4 til 6. Tilmelder sig ikke-særlige, lokale (ikke-internationale) grundskoler i de 4 udvalgte distrikter (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po og Tai Po)

Ekskluderingskriterier:

Ikke-kinesisktalende fag. Ikke-samtykkede emner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilinterventionsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, får udleveret en manual med instruktioner til at spille Safe City-spillet. En forskningsassistent sørger for en briefing om spillet på hver deltagende skole. Der oprettes et unikt brugernavn og en adgangskode, så hver bruger kan logge ind i spillet. Disse loginoplysninger vil blive givet til de studerendes deltagere i en forseglet kuvert efter briefingsessionen. Deltagerne vil blive instrueret i at spille spillet så mange gange som ønsket inden for en 4-ugers tidsramme. De spillere, der er placeret i top 20, vil modtage en belønning i form af en bogkupon, efter at interventionen er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Safe City spil
Spilinterventionen bruger en spilbaseret læringstilgang til at lære spillere at genkende og fjerne skadesfarer fra forskellige hjem og sportsområder. Det fremhæver også behovet for at være opmærksom på trafik- og sikkerhedsfaciliteter for at forhindre skader i et virkeligt miljø. Spillere vil skabe deres egen avatar for at påtage sig sikkerhedsinspektørernes opgaver i spillet. Point-, niveau- og belønningssystemer vil blive inkluderet for at øge spillerens motivation til at engagere sig i spillet.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse ("kontrol") gruppe
Alle elever i sundhedsuddannelsesgruppen vil modtage en omfattende pakke om sikkerhedsinformation. Informationspakken omfatter både trykt og elektronisk reklamemateriale vedrørende sikkerhed og en omfattende liste over relevante websteder og informationskilder. Oplysningerne fra disse relevante websteder og informationskilder ligner dem, der bruges til at opstille sikkerhedsscenarier for Safe City-spillet. Som et resultat heraf vil begge interventionsarme have sammenlignelig tilgængelighed til sikkerhedsrelateret information, og den største kontrast mellem de to grupper vil være præsentationsmetoden (spilbaseret læring vs traditionel sundhedsfremmetilgang, dvs. ensrettet informationspakke).
Andet: Sundhedsuddannelse
Alle elever i sundhedsuddannelsesgruppen vil modtage en omfattende pakke om sikkerhedsinformation. Informationspakken omfatter både trykt og elektronisk reklamemateriale vedrørende sikkerhed og en omfattende liste over relevante websteder og informationskilder. Oplysningerne fra disse relevante websteder og informationskilder ligner dem, der bruges til at opstille sikkerhedsscenarier for Safe City-spillet. Som et resultat heraf vil begge interventionsarme have sammenlignelig tilgængelighed til sikkerhedsrelateret information, og den største kontrast mellem de to grupper vil være præsentationsmetoden (spilbaseret læring vs traditionel sundhedsfremmetilgang, dvs. ensrettet informationspakke).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline sikkerhedsviden efter 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Viden om børns sikkerhed vil blive målt ved forskellige elementer, der er overtaget fra den eksisterende litteratur og spørgeskemaer under de tre sammenhænge: sikkerhed i hjemmet, trafiksikkerhed og sportsrelateret sikkerhed. Børnedeltagere vil blive bedt om at angive deres niveau af involvering i den nævnte adfærd på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Meget ofte", eller deres enighed om det givne udsagn baseret på deres egen sikkerhedsviden på en 4- punkt Likert-skala, der går fra "Meget uenig" til "Helt enig".
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline sikkerhedsviden efter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Viden om børns sikkerhed vil blive målt ved forskellige elementer, der er overtaget fra den eksisterende litteratur og spørgeskemaer under de tre sammenhænge: sikkerhed i hjemmet, trafiksikkerhed og sportsrelateret sikkerhed. Børnedeltagere vil blive bedt om at angive deres niveau af involvering i den nævnte adfærd på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Meget ofte", eller deres enighed om det givne udsagn baseret på deres egen sikkerhedsviden på en 4- punkt Likert-skala, der går fra "Meget uenig" til "Helt enig".
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline sikkerhedsadfærd efter 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Børns sikkerhedsadfærd vil blive målt ved hjælp af forskellige elementer, der er overtaget fra den eksisterende litteratur og spørgeskemaer under de tre sammenhænge: sikkerhed i hjemmet, trafiksikkerhed og sportsrelateret sikkerhed. Børnedeltagere vil blive bedt om at angive deres niveau af involvering i den nævnte adfærd på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Meget ofte", eller deres enighed om det givne udsagn baseret på deres egen sikkerhedsviden på en 4- punkt Likert-skala, der går fra "Meget uenig" til "Helt enig".
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline sikkerhedsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Børns sikkerhedsadfærd vil blive målt ved hjælp af forskellige elementer, der er overtaget fra den eksisterende litteratur og spørgeskemaer under de tre sammenhænge: sikkerhed i hjemmet, trafiksikkerhed og sportsrelateret sikkerhed. Børnedeltagere vil blive bedt om at angive deres niveau af involvering i den nævnte adfærd på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Meget ofte", eller deres enighed om det givne udsagn baseret på deres egen sikkerhedsviden på en 4- punkt Likert-skala, der går fra "Meget uenig" til "Helt enig".
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline børns generisk livskvalitet efter 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Generisk børns livskvalitet vil blive målt ved den kinesiske version af PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report version), som har fire underskalaer med i alt 23 punkter, der måler børnenes fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktioner. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 0=aldrig til 4=næsten altid. En højere score indikerer bedre funktion.
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline børns generiske livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Generisk børns livskvalitet vil blive målt ved den kinesiske version af PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report version), som har fire underskalaer med i alt 23 punkter, der måler børnenes fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktioner. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 0=aldrig til 4=næsten altid. En højere score indikerer bedre funktion.
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline børns adfærd ved 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) vil blive brugt til at måle børns adfærd. SDQ'en har fem underskalaer, herunder følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, problemer med jævnaldrende forhold, hyperaktivitet/uopmærksomhed og prosocial adfærd. Hver underskala har en score, og de første fire underskalaer genererer en samlet score af vanskeligheder (20 elementer)
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline børns adfærd efter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) vil blive brugt til at måle børns adfærd. SDQ'en har fem underskalaer, herunder følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, problemer med jævnaldrende forhold, hyperaktivitet/uopmærksomhed og prosocial adfærd. Hver underskala har en score, og de første fire underskalaer genererer en samlet score af vanskeligheder (20 elementer)
Ved baseline og 1 og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC2019HK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Safe City spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner