- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04096196
Uma abordagem educacional baseada em jogos para promover conhecimentos e comportamentos de segurança infantil
Cidade segura: uma abordagem educacional baseada em jogos para promover conhecimentos e comportamentos de segurança infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a eficácia do jogo Safe City, será realizado um estudo randomizado controlado (RCT) seguindo as diretrizes do CONSORT RCT. A avaliação será, portanto, realizada em quatro distritos escolares. Um convite será enviado para cada escola selecionada. Depois que o diretor da escola concordar em participar do estudo, consentimento informado por escrito será obtido dos pais dos alunos participantes por nossa equipe de pesquisa antes da randomização. O processo de recrutamento e randomização dos participantes será realizado de forma independente por diferentes assistentes de pesquisa. Os avaliadores de resultados serão cegos para a alocação de participantes em cada grupo.
Todos os participantes estudantes consentidos, antes da intervenção, serão solicitados a preencher um questionário sobre dados sócio-demográficos básicos. A intervenção durará 4 semanas. Seus conhecimentos e comportamentos de segurança, QVRS e dificuldades psicossociais serão avaliados antes e 1 e 3 meses após a intervenção.
Grupo de jogo ("intervenção") A intervenção de jogo Safe City usa uma abordagem de aprendizagem baseada em jogo para ensinar os jogadores a reconhecer e remover riscos de lesões de diferentes casas e áreas esportivas. Também destaca a necessidade de prestar atenção ao tráfego e às instalações de segurança para evitar lesões em um ambiente do mundo real. Os jogadores criarão seu próprio avatar para assumir as funções de inspetores de segurança no jogo. Sistemas de pontos, níveis e recompensas serão incluídos para aumentar a motivação do jogador para se envolver no jogo.
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um manual contendo instruções para jogar o jogo Safe City. Um assistente de pesquisa fornecerá uma sessão informativa sobre o jogo em cada escola participante. Um nome de usuário e senha exclusivos serão criados para cada usuário fazer login no jogo. Essas informações de login serão fornecidas aos alunos participantes em um envelope lacrado após a sessão de briefing. Os participantes serão instruídos a jogar quantas vezes desejarem em um período de 4 semanas. Os jogadores classificados entre os 20 primeiros receberão uma recompensa na forma de cupom de livro após o término da intervenção.
Grupo de educação em saúde ("controle") Todos os alunos do grupo de educação em saúde receberão um pacote abrangente de informações de segurança. O pacote de informações inclui materiais promocionais impressos e eletrônicos sobre segurança e uma lista abrangente de sites e fontes de informações relevantes. As informações desses sites e fontes de informação relevantes são semelhantes àquelas usadas na definição dos cenários de caso de segurança para o jogo Safe City. Como resultado, ambos os braços de intervenção terão acessibilidade comparável a informações relacionadas à segurança e o maior contraste entre os dois grupos será o método de apresentação (aprendizagem baseada em jogos versus abordagem tradicional de promoção da saúde, ou seja, pacote de informações unidirecional).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças chinesas de Hong Kong que estudam do 4º ao 6º ano da Primária Matrícula em escolas primárias locais não especiais (não internacionais) nos 4 distritos selecionados (Kwai Tsing, Norte, Sham Shui Po e Tai Po)
Critério de exclusão:
Assuntos que não falam chinês. Sujeitos não consentidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção do jogo
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um manual contendo instruções para jogar o jogo Safe City.
Um assistente de pesquisa fornecerá uma sessão informativa sobre o jogo em cada escola participante.
Um nome de usuário e senha exclusivos serão criados para cada usuário fazer login no jogo.
Essas informações de login serão fornecidas aos alunos participantes em um envelope lacrado após a sessão de briefing.
Os participantes serão instruídos a jogar quantas vezes desejarem em um período de 4 semanas.
Os jogadores classificados entre os 20 primeiros receberão uma recompensa na forma de cupom de livro após o término da intervenção.
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A intervenção do jogo usa uma abordagem de aprendizagem baseada em jogos para ensinar os jogadores a reconhecer e remover os perigos de lesão de diferentes casas e áreas esportivas.
Também destaca a necessidade de prestar atenção ao tráfego e às instalações de segurança para evitar lesões em um ambiente do mundo real.
Os jogadores criarão seu próprio avatar para assumir as funções de inspetores de segurança no jogo.
Sistemas de pontos, níveis e recompensas serão incluídos para aumentar a motivação do jogador para se envolver no jogo.
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Comparador Ativo: Grupo de educação em saúde ("controle")
Todos os alunos do grupo de educação em saúde receberão um pacote abrangente sobre informações de segurança.
O pacote de informações inclui materiais promocionais impressos e eletrônicos sobre segurança e uma lista abrangente de sites e fontes de informações relevantes.
As informações desses sites e fontes de informação relevantes são semelhantes àquelas usadas na definição dos cenários de caso de segurança para o jogo Safe City.
Como resultado, ambos os braços de intervenção terão acessibilidade comparável a informações relacionadas à segurança e o maior contraste entre os dois grupos será o método de apresentação (aprendizagem baseada em jogos versus abordagem tradicional de promoção da saúde, ou seja, pacote de informações unidirecional).
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Todos os alunos do grupo de educação em saúde receberão um pacote abrangente sobre informações de segurança.
O pacote de informações inclui materiais promocionais impressos e eletrônicos sobre segurança e uma lista abrangente de sites e fontes de informações relevantes.
As informações desses sites e fontes de informação relevantes são semelhantes àquelas usadas na definição dos cenários de casos de segurança para o jogo Safe City.
Como resultado, ambos os braços de intervenção terão acessibilidade comparável a informações relacionadas à segurança e o maior contraste entre os dois grupos será o método de apresentação (aprendizagem baseada em jogos versus abordagem tradicional de promoção da saúde, ou seja, pacote de informações unidirecional).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças do conhecimento básico de segurança em 1 mês
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
|
O conhecimento sobre segurança infantil será medido por diferentes itens adotados da literatura e questionários existentes nos três contextos: segurança doméstica, segurança viária e segurança relacionada ao esporte.
As crianças participantes serão solicitadas a indicar seu nível de envolvimento no referido comportamento em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nunca" a "Muito Frequentemente", ou sua concordância com a afirmação dada com base em seu próprio conhecimento de segurança em uma escala de 4- escala Likert de pontos variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças do conhecimento básico de segurança em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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O conhecimento sobre segurança infantil será medido por diferentes itens adotados da literatura e questionários existentes nos três contextos: segurança doméstica, segurança viária e segurança relacionada ao esporte.
As crianças participantes serão solicitadas a indicar seu nível de envolvimento no referido comportamento em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nunca" a "Muito Frequentemente", ou sua concordância com a afirmação dada com base em seu próprio conhecimento de segurança em uma escala de 4- escala Likert de pontos variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças dos comportamentos de segurança da linha de base em 1 mês
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Os comportamentos de segurança infantil serão medidos por diferentes itens adotados a partir da literatura e questionários existentes nos três contextos: segurança doméstica, segurança viária e segurança relacionada ao esporte.
As crianças participantes serão solicitadas a indicar seu nível de envolvimento no referido comportamento em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nunca" a "Muito Frequentemente", ou sua concordância com a afirmação dada com base em seu próprio conhecimento de segurança em uma escala de 4- escala Likert de pontos variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças dos comportamentos de segurança da linha de base em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Os comportamentos de segurança infantil serão medidos por diferentes itens adotados a partir da literatura e questionários existentes nos três contextos: segurança doméstica, segurança viária e segurança relacionada ao esporte.
As crianças participantes serão solicitadas a indicar seu nível de envolvimento no referido comportamento em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nunca" a "Muito Frequentemente", ou sua concordância com a afirmação dada com base em seu próprio conhecimento de segurança em uma escala de 4- escala Likert de pontos variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações em relação à qualidade de vida genérica infantil em 1 mês
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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A qualidade de vida genérica infantil será medida pela versão chinesa do PedsQL Generic Core Scales (versão Child-Self Report), que possui quatro subescalas com um total de 23 itens que medem o funcionamento físico, emocional, social e escolar das crianças.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 0=nunca a 4=quase sempre.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Alterações em relação à qualidade de vida genérica infantil de linha de base aos 3 meses
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
|
A qualidade de vida genérica infantil será medida pela versão chinesa do PedsQL Generic Core Scales (versão Child-Self Report), que possui quatro subescalas com um total de 23 itens que medem o funcionamento físico, emocional, social e escolar das crianças.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 0=nunca a 4=quase sempre.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças nos comportamentos infantis basais em 1 mês
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) será usado para medir o comportamento das crianças.
O SDQ tem cinco subescalas, incluindo sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com colegas, hiperatividade/desatenção e comportamento pró-social.
Cada subescala possui uma pontuação, sendo que as quatro primeiras subescalas geram um escore total de dificuldades (20 itens)
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças nos comportamentos infantis basais aos 3 meses
Prazo: No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
|
O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) será usado para medir o comportamento das crianças.
O SDQ tem cinco subescalas, incluindo sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com colegas, hiperatividade/desatenção e comportamento pró-social.
Cada subescala possui uma pontuação, sendo que as quatro primeiras subescalas geram um escore total de dificuldades (20 itens)
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No início do estudo e 1 e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SC2019HK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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