- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096196
Ett spelbaserat pedagogiskt tillvägagångssätt för att främja barnsäkerhetskunskap och beteenden
Safe City: ett spelbaserat pedagogiskt tillvägagångssätt för att främja barnsäkerhetskunskap och beteenden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effektiviteten av Safe City-spelet kommer en randomiserad kontrollerad studie (RCT) enligt CONSORT RCT-riktlinjerna att genomföras. Utvärderingen kommer därför att genomföras i fyra skoldistrikt. En inbjudan kommer att skickas till varje utvald skola. Efter att rektorn samtyckt till att gå med i försöket, kommer informerade skriftliga medgivanden att erhållas från föräldrar till de deltagande eleverna av vår forskarpersonal innan randomisering. Deltagarrekryteringen och randomiseringsprocessen kommer att utföras oberoende av olika forskarassistenter. Resultatbedömare kommer att bli blinda för fördelningen av deltagare i varje grupp.
Alla samtyckande studentdeltagare, innan intervention, kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om grundläggande socio-demografi. Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Deras säkerhetskunskaper och -beteenden, HRQOL och psykosociala svårigheter kommer att bedömas före och 1 och 3 månader efter interventionen.
Spelgrupp ("intervention") Spelinterventionen Safe City använder en spelbaserad inlärningsmetod för att lära spelare hur man känner igen och tar bort skaderisker från olika hem och sportområden. Det belyser också behovet av att uppmärksamma trafik- och säkerhetsanordningar för att förhindra skador i en verklig miljö. Spelare kommer att skapa sin egen avatar för att ta på sig säkerhetsinspektörernas uppgifter i spelet. Poäng-, nivå- och belöningssystem kommer att inkluderas för att öka spelarens motivation att engagera sig i spelet.
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få en manual som innehåller instruktioner för att spela Safe City-spelet. En forskningsassistent kommer att ge en informationssession om spelet i varje deltagande skola. Ett unikt användarnamn och lösenord kommer att skapas för varje användare att logga in i spelet. Denna inloggningsinformation kommer att ges till studentdeltagarna i ett förseglat kuvert efter informationssessionen. Deltagarna kommer att instrueras att spela spelet så många gånger som önskas inom en 4-veckors tidsram. Spelarna som rankas bland de 20 bästa kommer att få en belöning i form av en bokkupong efter att interventionen är slut.
Hälsoutbildning ("kontroll") grupp Alla elever i hälsoutbildningsgruppen kommer att få ett omfattande paket om säkerhetsinformation. Informationspaketet innehåller både tryckt och elektroniskt reklammaterial om säkerhet och en omfattande lista över relevanta webbplatser och informationskällor. Informationen från dessa relevanta webbplatser och informationskällor liknar den som används för att ställa in säkerhetsscenarier för Safe City-spelet. Som ett resultat kommer båda interventionsarmarna att ha jämförbar tillgänglighet till säkerhetsrelaterad information och den stora kontrasten mellan de två grupperna kommer att vara presentationsmetoden (spelbaserat lärande kontra traditionellt hälsofrämjande tillvägagångssätt, d.v.s. enkelriktat informationspaket).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kinesiska barn i Hongkong som studerar i Primär 4 till 6 Inskriver sig i icke-särskilda, lokala (icke-internationella) grundskolor i de fyra utvalda distrikten (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po och Tai Po)
Exklusions kriterier:
Icke-kinesisktalande ämnen. Subjekt som inte samtycker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelinterventionsgrupp
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få en manual som innehåller instruktioner för att spela Safe City-spelet.
En forskningsassistent kommer att ge en informationssession om spelet i varje deltagande skola.
Ett unikt användarnamn och lösenord kommer att skapas för varje användare att logga in i spelet.
Denna inloggningsinformation kommer att ges till studentdeltagarna i ett förseglat kuvert efter informationssessionen.
Deltagarna kommer att instrueras att spela spelet så många gånger som önskas inom en 4-veckors tidsram.
Spelarna som rankas bland de 20 bästa kommer att få en belöning i form av en bokkupong efter att interventionen är slut.
|
Spelinterventionen använder en spelbaserad inlärningsmetod för att lära spelare hur man känner igen och tar bort skaderisker från olika hem och sportområden.
Det belyser också behovet av att uppmärksamma trafik- och säkerhetsanordningar för att förhindra skador i en verklig miljö.
Spelare kommer att skapa sin egen avatar för att ta på sig säkerhetsinspektörernas uppgifter i spelet.
Poäng-, nivå- och belöningssystem kommer att inkluderas för att öka spelarens motivation att engagera sig i spelet.
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning ("kontroll") grupp
Alla elever i hälsoutbildningsgruppen kommer att få ett omfattande paket om säkerhetsinformation.
Informationspaketet innehåller både tryckt och elektroniskt reklammaterial om säkerhet och en omfattande lista över relevanta webbplatser och informationskällor.
Informationen från dessa relevanta webbplatser och informationskällor liknar den som används för att ställa in säkerhetsscenarier för Safe City-spelet.
Som ett resultat kommer båda interventionsarmarna att ha jämförbar tillgänglighet till säkerhetsrelaterad information och den stora kontrasten mellan de två grupperna kommer att vara presentationsmetoden (spelbaserat lärande kontra traditionellt hälsofrämjande tillvägagångssätt, d.v.s. enkelriktat informationspaket).
|
Alla elever i hälsoutbildningsgruppen kommer att få ett omfattande paket om säkerhetsinformation.
Informationspaketet innehåller både tryckt och elektroniskt reklammaterial om säkerhet och en omfattande lista över relevanta webbplatser och informationskällor.
Informationen från dessa relevanta webbplatser och informationskällor liknar den som används för att ställa in säkerhetsscenarier för Safe City-spelet.
Som ett resultat kommer båda interventionsarmarna att ha jämförbar tillgänglighet till säkerhetsrelaterad information och den stora kontrasten mellan de två grupperna kommer att vara presentationsmetoden (spelbaserat lärande kontra traditionellt hälsofrämjande tillvägagångssätt, d.v.s. enkelriktat informationspaket).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från grundläggande säkerhetskunskap efter 1 månad
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Kunskap om barnsäkerhet kommer att mätas med hjälp av olika saker som antagits från befintlig litteratur och frågeformulär under de tre sammanhangen: hemsäkerhet, trafiksäkerhet och sportrelaterad säkerhet.
Barndeltagare kommer att uppmanas att ange sin nivå av involvering i nämnda beteende på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig" till "Mycket ofta", eller deras samtycke till det givna påståendet baserat på deras egen säkerhetskunskap på en 4- Punkt Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer helt".
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Ändringar från grundläggande säkerhetskunskap efter 3 månader
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Kunskap om barnsäkerhet kommer att mätas med hjälp av olika saker som antagits från befintlig litteratur och frågeformulär under de tre sammanhangen: hemsäkerhet, trafiksäkerhet och sportrelaterad säkerhet.
Barndeltagare kommer att uppmanas att ange sin nivå av involvering i nämnda beteende på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig" till "Mycket ofta", eller deras samtycke till det givna påståendet baserat på deras egen säkerhetskunskap på en 4- Punkt Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer helt".
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Ändringar från säkerhetsbeteenden vid baslinjen efter 1 månad
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Barnsäkerhetsbeteenden kommer att mätas med olika punkter som antagits från befintlig litteratur och frågeformulär under de tre sammanhangen: hemsäkerhet, trafiksäkerhet och sportrelaterad säkerhet.
Barndeltagare kommer att uppmanas att ange sin nivå av involvering i nämnda beteende på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig" till "Mycket ofta", eller deras samtycke till det givna påståendet baserat på deras egen säkerhetskunskap på en 4- Punkt Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer helt".
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Förändringar från baslinjesäkerhetsbeteenden efter 3 månader
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Barnsäkerhetsbeteenden kommer att mätas med olika punkter som antagits från befintlig litteratur och frågeformulär under de tre sammanhangen: hemsäkerhet, trafiksäkerhet och sportrelaterad säkerhet.
Barndeltagare kommer att uppmanas att ange sin nivå av involvering i nämnda beteende på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig" till "Mycket ofta", eller deras samtycke till det givna påståendet baserat på deras egen säkerhetskunskap på en 4- Punkt Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer helt".
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjens generisk livskvalitet för barn vid 1 månad
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Generisk livskvalitet för barn kommer att mätas med den kinesiska versionen av PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report version) som har fyra subskalor med totalt 23 poster som mäter barnens fysiska, känslomässiga, sociala och skolfunktioner.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 0=aldrig till 4=nästan alltid.
En högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Förändringar från baslinjens generisk livskvalitet för barn vid 3 månader
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Generisk livskvalitet för barn kommer att mätas med den kinesiska versionen av PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report version) som har fyra subskalor med totalt 23 poster som mäter barnens fysiska, känslomässiga, sociala och skolfunktioner.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 0=aldrig till 4=nästan alltid.
En högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Förändringar från baseline barns beteenden vid 1 månad
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ) kommer att användas för att mäta barns beteende.
SDQ har fem underskalor, inklusive känslomässiga symptom, beteendeproblem, problem med kamratrelationer, hyperaktivitet/ouppmärksamhet och prosocialt beteende.
Varje underskala har en poäng, och de första fyra underskalorna genererar en total poäng av svårigheter (20 objekt)
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Förändringar från baseline barns beteenden vid 3 månader
Tidsram: Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ) kommer att användas för att mäta barns beteende.
SDQ har fem underskalor, inklusive känslomässiga symptom, beteendeproblem, problem med kamratrelationer, hyperaktivitet/ouppmärksamhet och prosocialt beteende.
Varje underskala har en poäng, och de första fyra underskalorna genererar en total poäng av svårigheter (20 objekt)
|
Vid baslinjen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SC2019HK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .