- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04096196
Een op games gebaseerde educatieve benadering om kennis en gedrag van kinderen op het gebied van veiligheid te bevorderen
Veilige stad: een op games gebaseerde educatieve benadering om kennis en gedrag van kinderen op het gebied van veiligheid te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van de Veilige Stad-game te evalueren, zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) volgens de CONSORT RCT-richtlijnen worden uitgevoerd. De evaluatie zal daarom worden uitgevoerd in vier schooldistricten. Elke geselecteerde school ontvangt een uitnodiging. Nadat het schoolhoofd ermee heeft ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek, zullen de ouders van de deelnemende leerlingen geïnformeerde schriftelijke toestemming krijgen van onze onderzoeksmedewerkers vóór randomisatie. Het proces van werving en randomisatie van deelnemers wordt onafhankelijk uitgevoerd door verschillende onderzoeksassistenten. Uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor de toewijzing van deelnemers in elke groep.
Alle instemmende student-deelnemers zullen, voorafgaand aan de interventie, worden gevraagd om een vragenlijst in te vullen over fundamentele socio-demografische gegevens. De interventie duurt 4 weken. Hun veiligheidskennis en -gedrag, HRQOL en psychosociale problemen worden beoordeeld voor en 1 en 3 maanden na de interventie.
Game ("interventie") groep De Safe City-game-interventie maakt gebruik van een op games gebaseerde leerbenadering om spelers te leren hoe ze blessuregevaren uit verschillende huizen en sportgebieden kunnen herkennen en verwijderen. Het benadrukt ook de noodzaak om aandacht te besteden aan verkeers- en veiligheidsvoorzieningen om verwondingen in een reële omgeving te voorkomen. Spelers maken hun eigen avatar om de taken van veiligheidsinspecteurs in het spel op zich te nemen. Er zullen punten-, niveau- en beloningssystemen worden toegevoegd om de motivatie van spelers om deel te nemen aan het spel te vergroten.
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen een handleiding met daarin instructies voor het spelen van de Veilige Stad-game. Een onderzoeksassistent zal in elke deelnemende school een briefing over het spel geven. Voor elke gebruiker wordt een unieke gebruikersnaam en wachtwoord ingesteld om in te loggen in het spel. Deze inloggegevens worden na de briefingsessie in een gesloten envelop aan de student-deelnemers bezorgd. De deelnemers krijgen de instructie om het spel zo vaak als gewenst te spelen binnen een tijdsbestek van 4 weken. De spelers die in de top 20 staan, ontvangen een beloning in de vorm van een boekenbon nadat de interventie is beëindigd.
Gezondheidsvoorlichtingsgroep ("controlegroep") Alle leerlingen van de gezondheidsvoorlichtingsgroep krijgen een uitgebreid pakket met veiligheidsinformatie. Het informatiepakket bevat zowel gedrukt als elektronisch promotiemateriaal over veiligheid en een uitgebreide lijst van relevante websites en informatiebronnen. De informatie van deze relevante websites en informatiebronnen is vergelijkbaar met de informatie die is gebruikt bij het opstellen van de safety case-scenario's voor de Safe City-game. Als gevolg hiervan zullen beide interventiearmen een vergelijkbare toegankelijkheid hebben tot veiligheidsgerelateerde informatie en zal het grootste contrast tussen de twee groepen de presentatiemethode zijn (game-based leren versus traditionele benadering van gezondheidsbevordering, d.w.z. een eenzijdig informatiepakket).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hong Kong Chinese kinderen studeren in Primary 4 tot 6 Inschrijven in niet-speciale, lokale (niet-internationale) basisscholen in de 4 geselecteerde districten (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po en Tai Po)
Uitsluitingscriteria:
Niet-Chinees sprekende onderwerpen. Niet-toestemmende onderwerpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelinterventiegroep
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen een handleiding met daarin instructies voor het spelen van de Veilige Stad-game.
Een onderzoeksassistent zal in elke deelnemende school een briefing over het spel geven.
Voor elke gebruiker wordt een unieke gebruikersnaam en wachtwoord ingesteld om in te loggen in het spel.
Deze inloggegevens worden na de briefingsessie in een gesloten envelop aan de student-deelnemers bezorgd.
De deelnemers krijgen de instructie om het spel zo vaak als gewenst te spelen binnen een tijdsbestek van 4 weken.
De spelers die in de top 20 staan, ontvangen een beloning in de vorm van een boekenbon nadat de interventie is beëindigd.
|
De game-interventie maakt gebruik van een op games gebaseerde leerbenadering om spelers te leren hoe ze blessuregevaren uit verschillende huizen en sportgebieden kunnen herkennen en verwijderen.
Het benadrukt ook de noodzaak om aandacht te besteden aan verkeers- en veiligheidsvoorzieningen om verwondingen in een reële omgeving te voorkomen.
Spelers maken hun eigen avatar om de taken van veiligheidsinspecteurs in het spel op zich te nemen.
Er zullen punten-, niveau- en beloningssystemen worden toegevoegd om de motivatie van spelers om deel te nemen aan het spel te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsvoorlichting ("controle") groep
Alle leerlingen van de groep gezondheidseducatie krijgen een uitgebreid pakket met veiligheidsinformatie.
Het informatiepakket bevat zowel gedrukt als elektronisch promotiemateriaal over veiligheid en een uitgebreide lijst van relevante websites en informatiebronnen.
De informatie van deze relevante websites en informatiebronnen is vergelijkbaar met de informatie die is gebruikt bij het opstellen van de safety case-scenario's voor de Safe City-game.
Als gevolg hiervan zullen beide interventiearmen een vergelijkbare toegankelijkheid hebben tot veiligheidsgerelateerde informatie en zal het grootste contrast tussen de twee groepen de presentatiemethode zijn (game-based leren versus traditionele benadering van gezondheidsbevordering, d.w.z. een eenzijdig informatiepakket).
|
Alle leerlingen van de groep gezondheidseducatie krijgen een uitgebreid pakket met veiligheidsinformatie.
Het informatiepakket bevat zowel gedrukt als elektronisch promotiemateriaal over veiligheid en een uitgebreide lijst van relevante websites en informatiebronnen.
De informatie van deze relevante websites en informatiebronnen is vergelijkbaar met de informatie die is gebruikt bij het opstellen van de safety case-scenario's voor de Safe City-game.
Als gevolg hiervan zullen beide interventiearmen een vergelijkbare toegankelijkheid hebben tot veiligheidsgerelateerde informatie en zal het grootste contrast tussen de twee groepen de presentatiemethode zijn (game-based leren versus traditionele benadering van gezondheidsbevordering, d.w.z. een eenzijdig informatiepakket).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline veiligheidskennis na 1 maand
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De kennis over kinderveiligheid zal worden gemeten aan de hand van verschillende items die zijn overgenomen uit de bestaande literatuur en vragenlijsten in de drie contexten: veiligheid thuis, verkeersveiligheid en sportgerelateerde veiligheid.
Kinddeelnemers wordt gevraagd om hun mate van betrokkenheid bij het genoemde gedrag aan te geven op een 5-punts Likert-schaal variërend van "Nooit" tot "Zeer vaak", of hun instemming met de gegeven verklaring op basis van hun eigen veiligheidskennis op een 4- punt Likertschaal variërend van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline veiligheidskennis na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De kennis over kinderveiligheid zal worden gemeten aan de hand van verschillende items die zijn overgenomen uit de bestaande literatuur en vragenlijsten in de drie contexten: veiligheid thuis, verkeersveiligheid en sportgerelateerde veiligheid.
Kinddeelnemers wordt gevraagd om hun mate van betrokkenheid bij het genoemde gedrag aan te geven op een 5-punts Likert-schaal variërend van "Nooit" tot "Zeer vaak", of hun instemming met de gegeven verklaring op basis van hun eigen veiligheidskennis op een 4- punt Likertschaal variërend van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van het basisveiligheidsgedrag na 1 maand
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Het veiligheidsgedrag van kinderen zal worden gemeten aan de hand van verschillende items die zijn overgenomen uit de bestaande literatuur en vragenlijsten in de drie contexten: veiligheid thuis, verkeersveiligheid en sportgerelateerde veiligheid.
Kinddeelnemers wordt gevraagd om hun mate van betrokkenheid bij het genoemde gedrag aan te geven op een 5-punts Likert-schaal variërend van "Nooit" tot "Zeer vaak", of hun instemming met de gegeven verklaring op basis van hun eigen veiligheidskennis op een 4- punt Likertschaal variërend van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van het basisveiligheidsgedrag na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Het veiligheidsgedrag van kinderen zal worden gemeten aan de hand van verschillende items die zijn overgenomen uit de bestaande literatuur en vragenlijsten in de drie contexten: veiligheid thuis, verkeersveiligheid en sportgerelateerde veiligheid.
Kinddeelnemers wordt gevraagd om hun mate van betrokkenheid bij het genoemde gedrag aan te geven op een 5-punts Likert-schaal variërend van "Nooit" tot "Zeer vaak", of hun instemming met de gegeven verklaring op basis van hun eigen veiligheidskennis op een 4- punt Likertschaal variërend van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de generieke levenskwaliteit van het kind bij aanvang na 1 maand
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De generieke levenskwaliteit van het kind zal worden gemeten door de Chinese versie van de PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report-versie) die vier subschalen heeft met in totaal 23 items die het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren van de kinderen meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0=nooit tot 4=bijna altijd.
Een hogere score duidt op een beter functioneren.
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de generieke levenskwaliteit van het kind bij aanvang na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De generieke levenskwaliteit van het kind zal worden gemeten door de Chinese versie van de PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report-versie) die vier subschalen heeft met in totaal 23 items die het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren van de kinderen meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0=nooit tot 4=bijna altijd.
Een hogere score duidt op een beter functioneren.
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van het basisgedrag van kinderen na 1 maand
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) zal worden gebruikt om het gedrag van kinderen te meten.
De SDQ heeft vijf subschalen, waaronder emotionele symptomen, gedragsproblemen, relatieproblemen met leeftijdsgenoten, hyperactiviteit/onoplettendheid en prosociaal gedrag.
Elke subschaal heeft een score en de eerste vier subschalen genereren een totale score van moeilijkheden (20 items)
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van het basisgedrag van kinderen na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) zal worden gebruikt om het gedrag van kinderen te meten.
De SDQ heeft vijf subschalen, waaronder emotionele symptomen, gedragsproblemen, relatieproblemen met leeftijdsgenoten, hyperactiviteit/onoplettendheid en prosociaal gedrag.
Elke subschaal heeft een score en de eerste vier subschalen genereren een totale score van moeilijkheden (20 items)
|
Bij baseline en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SC2019HK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kennis, houding, praktijk
-
Amref Health AfricaWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKenia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityGazi University; Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Bournemouth UniversityUniversity College, London; University of Leeds; University of SouthamptonVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigd Koninkrijk
-
Galderma R&DVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkFrankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkTaiwan
-
Goethe UniversityOnbekendGezondheidskennis, attitudes, praktijkDuitsland
-
Continuity Research NetworkVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Harvard School of Public Health (HSPH)VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Safe City-spel
-
University of South FloridaVoltooidDepressie | Ongerustheid | Slaaptekort | Post-traumatische stress-stoornis | Post Intensive Care SyndroomVerenigde Staten
-
LYSOGENEVoltooidMucopolysaccharidose Type III A | Ziekte van Sanfilippo Type AFrankrijk
-
LYSOGENEVoltooidMucopolysaccharidose Type III A | Ziekte van Sanfilippo Type AFrankrijk
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...WervingGeavanceerde vaste tumor | Geavanceerde kanker | Longkanker, niet-kleine celChina
-
City TherapeuticsWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresVerkrijgbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonNog niet aan het wervenAmputatieVerenigde Staten