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Methotrexate 화학요법을 받는 환자의 구강 점막에 대한 비타민 D 결핍의 영향 (VitDandMTX)

2019년 9월 19일 업데이트: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

South Egypt Cancer Institute에서 Methotrexate를 투여받은 급성 림프구성 백혈병 환자의 비타민 D 결핍과 구강 점막염의 관계, 전향적 연구

메토트렉세이트 화학요법을 받는 구강점막염을 앓고 있는 급성림프모구성백혈병 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 전향적 연구로, 메토트렉세이트와 관련된 유도 요법 전 환자의 비타민 D와 치료 중 수치 변화를 측정했습니다. - 메토트렉세이트의 혈중 농도를 고려하여 구강 점막염을 유발하므로 비타민 D 결핍과 구강 점막염을 연관시킬 수 있습니다. 결국 우리는 이 유해한 부작용으로부터 보호하기 위해 예방적 개입을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 치료 결과는 최근 개선되었으며 5 년 생존율은 선진국에서 90 %에 도달했습니다 . 그래서 현재 더 많은 연구가 메토트렉세이트(MTX)의 독성 부작용을 줄이기 위한 전략에 초점을 맞추고 있습니다. 구강 점막염은 메토트렉세이트를 투여받는 환자의 약 20%에서 발생합니다. 이러한 부작용을 유발하는 위험 요소를 식별하는 것은 예방 개입을 개발하고 이러한 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 유용할 것입니다.

이전 연구에서는 암 환자의 비타민 D 결핍과 화학 요법 유발 구강 점막염 사이의 관계를 밝혔습니다. 이 호르몬은 뼈의 광물화 및 면역 조절과 같이 신체의 많은 생리적 과정에서 중요합니다. 비타민 D의 주요 공급원은 햇빛 노출, 식이요법 및 비타민 D 보충제를 통한 피부의 생산입니다.

이전 문헌에서는 점막에서 발현되는 비타민 D에 대한 수용체가 비타민 D 결핍과 점막의 염증 및 손상 증가 사이의 관계가 있음을 보여주었습니다.

급성 림프 구성 백혈병 환자는 비타민 섭취 장애 및 햇빛 노출로 인해 비타민 D 결핍 위험이 있습니다. 이 연구에서 우리는 암 환자의 메토트렉세이트 유발 구강 점막염과 관련하여 비타민 D의 가능한 역할을 조사합니다.

  • 메토트렉세이트 화학요법 시작 전과 치료 시작 24시간 후 환자의 말초혈액을 채취하여 비타민 D 수치를 측정하고, 2000~3000rpm의 속도로 20분 동안 원심분리한 후 ELISA로 분석하였다.
  • 치료 후 혈액 샘플은 또한 구강 점막염과 같은 독성 부작용을 유발할 수 있는 메토트렉세이트의 혈청 수준을 결정하는 데 사용되며 샘플은 10분 동안 2000 - 3000rpm의 속도로 원심분리되고 Viva-E 장비를 사용하여 분석됩니다.
  • 모든 혈청 샘플은 -80°C에 보관하고 집합적으로 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메토트렉세이트 기반 화학 요법으로 치료받는 급성 림프 구성 백혈병 소아 및 노인 환자

설명

포함 기준:

  • South Egypt Cancer Institute의 급성 림프 구성 백혈병 환자
  • 치료 프로토콜에서 메토트렉세이트를 받는 환자
  • 남녀 모두 포함

제외 기준:

  • 다른 유형의 종양 환자
  • 환자들이 연구 참여를 거부함
  • 동반이환 간 또는 신장 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈병 환자에서 비타민 D 결핍과 구강 점막염과의 관계
기간: 기본 6개월~1년
급성림프모구성백혈병 환자에서 구강점막염과 관련하여 메토트렉스테를 투여받은 환자의 비타민D부족은 이후에 비타민D를 공급함으로써 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
기본 6개월~1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
  • 연구 책임자: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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