Efeito da deficiência de vitamina D na mucosa oral em pacientes recebendo quimioterapia com metotrexato (VitDandMTX)
Relação entre deficiência de vitamina D e mucosite oral em pacientes com leucemia linfoblástica aguda recebendo metotrexato no South Egypt Cancer Institute, um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado do tratamento da leucemia linfoblástica aguda (ALL) melhorou recentemente e as taxas de sobrevida em 5 anos atingiram 90% nos países desenvolvidos. Portanto, mais pesquisas atualmente se concentram em estratégias para diminuir os efeitos adversos tóxicos do metotrexato (MTX). A mucosite oral ocorre em cerca de 20% dos pacientes que recebem metotrexato. A identificação dos fatores de risco que levam a esses efeitos colaterais seria valiosa para desenvolver intervenções preventivas e melhorar a qualidade de vida desses pacientes.
Estudos anteriores revelaram uma relação entre a deficiência de vitamina D e a mucosite oral induzida por quimioterapia em pacientes com câncer. Este hormônio é importante em muitos processos fisiológicos do corpo, como mineralização óssea e regulação imunológica. As principais fontes de vitamina D são a produção na pele através da exposição à luz solar, dieta e suplementos de vitamina D.
A literatura anterior mostrou que os receptores de vitamina D se expressam na mucosa e, portanto, existe uma relação entre a deficiência de vitamina D e o aumento da inflamação e comprometimento da mucosa.
Pacientes com leucemia linfoblástica aguda podem estar em risco de deficiência de vitamina D por causa da ingestão deficiente de vitaminas e exposição à luz solar. Neste estudo examinamos o possível papel da vitamina D em relação à mucosite oral induzida por metotrexato em pacientes com câncer.
- amostras de sangue periférico de pacientes antes de iniciar o curso de quimioterapia com metotrexato e 24 horas após o início do tratamento para medição do nível de vitamina D, amostras centrifugadas na velocidade de 2000 - 3000 rpm por 20 min, depois analisadas por ELISA.
- amostras de sangue após o tratamento também usadas para determinar o nível sérico de metotrexato que pode levar a efeitos adversos tóxicos como mucosite oral, amostras centrifugadas na velocidade de 2000 - 3000 rpm por 10 min e analisadas usando o equipamento Viva-E.
- Todas as amostras de soro foram armazenadas a -80 °C e analisadas coletivamente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Bachelor
- Número de telefone: 01282495775
- E-mail: magyibraheem@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com leucemia linfocítica aguda no South Egypt Cancer Institute
- pacientes recebendo metotrexato em protocolo de tratamento
- ambos os sexos incluídos
Critério de exclusão:
- pacientes com outros tipos de tumores
- pacientes se recusam a participar da pesquisa
- pacientes com insuficiência hepática ou renal comórbida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre deficiência de vitamina D e mucosite oral em pacientes com leucemia
Prazo: linha de base 6 meses a 1 ano
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Deficiência de vitamina D em pacientes com leucemia linfoblástica aguda em uso de metotrexte associado a mucosite oral e posteriormente podemos melhorar sua qualidade de vida fornecendo vitamina D.
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linha de base 6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
- Diretor de estudo: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anand A, Singh S, Sonkar AA, Husain N, Singh KR, Singh S, Kushwaha JK. Expression of vitamin D receptor and vitamin D status in patients with oral neoplasms and effect of vitamin D supplementation on quality of life in advanced cancer treatment. Contemp Oncol (Pozn). 2017;21(2):145-151. doi: 10.5114/wo.2017.68623. Epub 2017 Jun 30.
- Oosterom N, Dirks NF, Heil SG, de Jonge R, Tissing WJE, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink MM, Heijboer AC, Pluijm SMF. A decrease in vitamin D levels is associated with methotrexate-induced oral mucositis in children with acute lymphoblastic leukemia. Support Care Cancer. 2019 Jan;27(1):183-190. doi: 10.1007/s00520-018-4312-0. Epub 2018 Jun 19.
- Lalla RV, Choquette LE, Feinn RS, Zawistowski H, Latortue MC, Kelly ET, Baccaglini L. Multivitamin therapy for recurrent aphthous stomatitis: a randomized, double-masked, placebo-controlled trial. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):370-6. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0179.
- Al-Maweri SA, Halboub E, Al-Sufyani G, Alqutaibi AY, Shamala A, Alsalhani A. Is vitamin D deficiency a risk factor for recurrent aphthous stomatitis? A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2019 Sep 6. doi: 10.1111/odi.13189. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vit D and oral mucositis
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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