Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitaminforskel på oral slimhinde hos patienter, der modtager methotrexat-kemoterapi (VitDandMTX)

19. september 2019 opdateret af: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

Forholdet mellem D-vitaminmangel og oral mucositis hos patienter med akut lymfatisk leukæmi, der modtager methotrexat i South Egypt Cancer Institute, en prospektiv undersøgelse

det er et prospektivt studie, der sigter mod at forbedre livskvaliteten for patienter med akut lymfatisk leukæmi, der lider af oral mucositis, som modtager methotrexat-kemoterapi, ved at måle D-vitamin hos disse patienter før induktionsterapi og ændringen i dets niveau under behandlingen, som er forbundet med methotrexat. -induceret oral mucositis, under hensyntagen til serumniveauet af methotrexat, så vi kan have assiotiation mellem vitamin D-difficiens og oral mucositis. i sidste ende kan vi have forebyggende indgreb for at beskytte mod denne skadelige bivirkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsresultatet af akut lymfatisk leukæmi (ALL) er forbedret for nylig, og 5-års overlevelsesraten nåede 90% i udviklede lande. Så mere forskning fokuserer i øjeblikket på strategier til at mindske toksiske bivirkninger af methotrexat (MTX). Oral mucositis forekommer hos omkring 20 % af patienterne, der får methotrexat. Identifikation af risikofaktorer, der fører til disse bivirkninger, vil være værdifuldt for at udvikle forebyggende indgreb og forbedre livskvaliteten for disse patienter.

Tidligere undersøgelser afslørede en sammenhæng mellem D-vitaminmangel og kemoterapi-induceret oral mucositis hos cancerpatienter. Dette hormon er vigtigt i mange fysiologiske processer i kroppen som knoglemineralisering og immunforskrifter. De vigtigste kilder til D-vitamin er produktion i huden gennem eksponering for sollys, kost og D-vitamintilskud.

Tidligere litteratur viste, at receptorer for D-vitamin udtrykkes i slimhinden, og der er derfor en sammenhæng mellem D-vitaminmangel og øger inflammation og svækkelse af slimhinden.

Patienter med akut lymfatisk leukæmi er muligvis i risiko for D-vitaminmangel på grund af nedsat vitaminindtag og eksponering for sollys. I denne undersøgelse undersøger vi den mulige rolle af vitamin D i forhold til methotrexat-induceret oral mucositis hos cancerpatienter.

  • perifere blodprøver fra patienter før påbegyndelse af kemoterapiforløb med methotrexat og 24 timer efter påbegyndelse af behandlingen for måling af niveau af vitamin D, prøver centrifugeret ved en hastighed på 2000 - 3000 rpm i 20 minutter, derefter analyseret ved hjælp af ELISA.
  • blodprøver efter behandling bruges også til at bestemme serumniveauet af methotrexat, som kan føre til toksiske bivirkninger som oral mucositis, prøver centrifugeret ved hastigheder på 2000 - 3000 rpm i 10 minutter og analyseret ved hjælp af Viva-E udstyr.
  • Alle serumprøver blev opbevaret ved -80 °C og analyseret samlet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske og ældre patienter med akut lymfatisk leukæmi behandlet med methotrexatbaseret kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut lymfatisk leukæmi i South Egypt Cancer Institute
  • patienter, der får methotrexat i behandlingsprotokol
  • begge køn inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med andre typer tumorer
  • patienter nægter at deltage i forskningen
  • patienter med komorbid lever- eller nyrefunktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem D-vitamindifficiens og oral mucositis hos patienter med leukæmi
Tidsramme: baseline 6 måneder til 1 år
D-vitaminsmangel hos patienter med akut lymfatisk leukæmi, der får methotrexte forbundet med oral mucositis, og så senere kan vi forbedre deres livskvalitet ved at tilføre D-vitamin.
baseline 6 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
  • Studieleder: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vit D and oral mucositis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med laboratorieundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner