Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-forskjell på oral slimhinne hos pasienter som får metotreksat kjemoterapi (VitDandMTX)

19. september 2019 oppdatert av: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

Forholdet mellom vitamin D-mangel og oral mukositt hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi som mottar metotreksat i South Egypt Cancer Institute, en prospektiv studie

det er en prospektiv studie som tar sikte på å forbedre livskvaliteten til pasienter med akutt lymfatisk leukemi som lider av oral mukositt, som mottar kurs med metotreksat kjemoterapi, ved å måle vitamin D hos disse pasientene før induksjonsterapi og endringen i nivået under behandlingen, som er forbundet med metotreksat. -indusert oral mukositt, tar i betraktning serumnivået av metotreksat, så vi kan ha assiotiation mellom vitamin D-vansker og oral mukositt. på slutten kan vi ha forebyggende tiltak for å beskytte mot denne skadelige bivirkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsresultatet av akutt lymfatisk leukemi (ALL) er nylig forbedret og 5-års overlevelsesraten nådde 90 % i utviklede land. Så mer forskning fokuserer for tiden på strategier for å redusere giftige bivirkninger av metotreksat (MTX). Oral mukositt forekommer hos omtrent 20 % av pasientene som får metotreksat. Identifisering av risikofaktorer som fører til disse bivirkningene vil være verdifull for å utvikle forebyggende intervensjoner og forbedre livskvaliteten for disse pasientene.

Tidligere studier avdekket en sammenheng mellom vitamin D-mangel og kjemoterapi-indusert oral mukositt hos kreftpasienter. Dette hormonet er viktig i mange fysiologiske prosesser i kroppen som benmineralisering og immunforsvar. De viktigste kildene til vitamin D er produksjon i huden gjennom eksponering for sollys, kosthold og vitamin D-tilskudd.

Tidligere litteratur viste at reseptorer for vitamin D uttrykt i slimhinnen og det er derfor en sammenheng mellom vitamin D-mangel og øker betennelse og svekkelse av slimhinnen.

Pasienter med akutt lymfatisk leukemi kan ha risiko for vitamin D-mangel på grunn av nedsatt vitamininntak og eksponering for sollys. I denne studien undersøker vi den mulige rollen til vitamin D i forhold til metotreksatindusert oral mukositt hos kreftpasienter.

  • perifere blodprøver fra pasienter før start av kjemoterapikurs med metotreksat og 24 timer etter oppstart av behandlingen for måling av vitamin D-nivå, ble prøver sentrifugert med en hastighet på 2000 - 3000 rpm i 20 minutter, deretter analysert ved bruk av ELISA.
  • blodprøver etter behandling brukes også til å bestemme serumnivået av metotreksat som kan føre til toksiske bivirkninger som oral mukositt, prøver sentrifugert med hastigheter på 2000 - 3000 rpm i 10 minutter og analysert med Viva-E utstyr.
  • Alle serumprøver ble lagret ved -80 °C og analysert samlet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske og gamle pasienter med akutt lymfatisk leukemi behandlet med metotreksatbasert kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt lymfatisk leukemi i South Egypt Cancer Institute
  • pasienter som får metotreksat som behandlingsprotokoll
  • begge kjønn inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med andre typer svulster
  • pasienter nekter å bli med i forskningen
  • pasienter med komorbid lever- eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom vitamin D-diffisiens og munnslimhinnebetennelse hos pasienter med leukemi
Tidsramme: baseline 6 måneder til 1 år
Vanskelighet på vitamin D hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi som får metotrekste assosiert med munnslimhinnebetennelse, og senere kan vi forbedre deres livskvalitet ved å tilføre vitamin D.
baseline 6 måneder til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
  • Studieleder: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vit D and oral mucositis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på laboratorieundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere