Efecto de la deficiencia de vitamina D en la mucosa oral en pacientes que reciben quimioterapia con metotrexato (VitDandMTX)
Relación entre la deficiencia de vitamina D y la mucositis oral en pacientes con leucemia linfoblástica aguda que reciben metotrexato en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado del tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) ha mejorado recientemente y las tasas de supervivencia a 5 años alcanzaron el 90 % en los países desarrollados. Por lo tanto, actualmente más investigaciones se centran en estrategias para disminuir los efectos adversos tóxicos del metotrexato (MTX). La mucositis oral ocurre en aproximadamente el 20 % de los pacientes que reciben metotrexato. La identificación de los factores de riesgo que conducen a estos efectos secundarios sería valiosa para desarrollar intervenciones preventivas y mejorar la calidad de vida de estos pacientes.
Estudios previos revelaron una relación entre la deficiencia de vitamina D y la mucositis oral inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer. Esta hormona es importante en muchos procesos fisiológicos del organismo como la mineralización ósea y la regulación inmunitaria. Las principales fuentes de vitamina D son la producción en la piel a través de la exposición a la luz solar, la dieta y los suplementos de vitamina D.
La literatura previa mostró que los receptores para la vitamina D se expresan en la mucosa y, por lo tanto, existe una relación entre la deficiencia de vitamina D y el aumento de la inflamación y el deterioro de la mucosa.
Los pacientes con leucemia linfoblástica aguda pueden tener riesgo de deficiencia de vitamina D debido a la ingesta deficiente de vitaminas y la exposición a la luz solar. En este estudio examinamos el posible papel de la vitamina D en relación con la mucositis oral inducida por metotrexato en pacientes con cáncer.
- muestras de sangre periférica de pacientes antes de iniciar el curso de quimioterapia con metotrexato y 24 horas después de iniciar el tratamiento para medir el nivel de vitamina D, las muestras se centrifugaron a una velocidad de 2000 - 3000 rpm durante 20 minutos y luego se analizaron mediante ELISA.
- Las muestras de sangre después del tratamiento también se usaron para determinar el nivel sérico de metotrexato que puede provocar un efecto adverso tóxico como mucositis oral.
- Todas las muestras de suero se almacenaron a -80 °C y se analizaron colectivamente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Bachelor
- Número de teléfono: 01282495775
- Correo electrónico: magyibraheem@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con leucemia linfocítica aguda en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto
- pacientes que reciben metotrexato en el protocolo de tratamiento
- ambos sexos incluidos
Criterio de exclusión:
- pacientes con otros tipos de tumores
- los pacientes se niegan a unirse a la investigación
- pacientes con insuficiencia hepática o renal comórbida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la deficiencia de vitamina D y la mucositis oral en pacientes con leucemia
Periodo de tiempo: línea de base 6 meses a 1 año
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Deficiencia de vitamina D en pacientes con leucemia linfoblástica aguda que reciben metotrexte asociado a mucositis oral y así poder posteriormente mejorar su calidad de vida aportando vitamina D.
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línea de base 6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
- Director de estudio: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anand A, Singh S, Sonkar AA, Husain N, Singh KR, Singh S, Kushwaha JK. Expression of vitamin D receptor and vitamin D status in patients with oral neoplasms and effect of vitamin D supplementation on quality of life in advanced cancer treatment. Contemp Oncol (Pozn). 2017;21(2):145-151. doi: 10.5114/wo.2017.68623. Epub 2017 Jun 30.
- Oosterom N, Dirks NF, Heil SG, de Jonge R, Tissing WJE, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink MM, Heijboer AC, Pluijm SMF. A decrease in vitamin D levels is associated with methotrexate-induced oral mucositis in children with acute lymphoblastic leukemia. Support Care Cancer. 2019 Jan;27(1):183-190. doi: 10.1007/s00520-018-4312-0. Epub 2018 Jun 19.
- Lalla RV, Choquette LE, Feinn RS, Zawistowski H, Latortue MC, Kelly ET, Baccaglini L. Multivitamin therapy for recurrent aphthous stomatitis: a randomized, double-masked, placebo-controlled trial. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):370-6. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0179.
- Al-Maweri SA, Halboub E, Al-Sufyani G, Alqutaibi AY, Shamala A, Alsalhani A. Is vitamin D deficiency a risk factor for recurrent aphthous stomatitis? A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2019 Sep 6. doi: 10.1111/odi.13189. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vit D and oral mucositis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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