Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av D-vitaminskillnad på oral slemhinna hos patienter som får metotrexatkemoterapi (VitDandMTX)

19 september 2019 uppdaterad av: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

Förhållandet mellan vitamin D-brist och oral mukosit hos patienter med akut lymfoblastisk leukemi som får metotrexat i South Egypt Cancer Institute, en prospektiv studie

det är en prospektiv studie som syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter med akut lymfatisk leukemi som lider av oral mukosit, som får kurer av metotrexatkemoterapi, genom att mäta vitamin D hos dessa patienter före induktionsterapi och förändringen i dess nivå under behandlingen, som är associerad med metotrexat. -inducerad oral mukosit, med hänsyn till serumnivån av metotrexat, så vi kan ha samband mellan D-vitaminbrist och oral mukosit. i slutet kan vi ha förebyggande insatser för att skydda mot denna skadliga bieffekt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Behandlingsresultatet av akut lymfatisk leukemi (ALL) har nyligen förbättrats och 5-årsöverlevnaden nådde 90 % i utvecklade länder. Så mer forskning fokuserar för närvarande på strategier för att minska toxiska biverkningar av metotrexat (MTX). Oral mukosit förekommer hos cirka 20 % av patienterna som får metotrexat. Att identifiera riskfaktorer som leder till dessa biverkningar skulle vara värdefullt för att utveckla förebyggande insatser och förbättra livskvaliteten för dessa patienter.

Tidigare studier avslöjade ett samband mellan D-vitaminbrist och kemoterapi-inducerad oral mukosit hos cancerpatienter. Detta hormon är viktigt i många fysiologiska processer i kroppen som benmineralisering och immunförsvar. De viktigaste källorna till D-vitamin är produktionen i huden genom exponering för solljus, kost och D-vitamintillskott.

Tidigare litteratur visade att receptorer för D-vitamin uttrycks i slemhinnan och det finns därför ett samband mellan D-vitaminbrist och ökar inflammation och försämring av slemhinnan.

Patienter med akut lymfatisk leukemi riskerar att drabbas av D-vitaminbrist på grund av nedsatt vitaminintag och exponering för solljus. I denna studie undersöker vi den möjliga rollen av vitamin D i relation till metotrexatinducerad oral mukosit hos cancerpatienter.

  • perifera blodprover från patienter före start av kemoterapikurs med metotrexat och 24 timmar efter påbörjad behandling för att mäta nivån av vitamin D, prover centrifugerades med en hastighet av 2000 - 3000 rpm under 20 minuter, analyserades sedan med ELISA.
  • blodprover efter behandling används också för att bestämma serumnivån av metotrexat som kan leda till toxiska skadliga effekter som oral mukosit, prover centrifugerade med en hastighet av 2000 - 3000 rpm i 10 minuter och analyserade med Viva-E-utrustning.
  • Alla serumprover förvarades vid -80 °C och analyserades kollektivt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska och gamla patienter med akut lymfatisk leukemi behandlade med metotrexatbaserad kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut lymfatisk leukemi i South Egypt Cancer Institute
  • patienter som får metotrexat enligt behandlingsprotokollet
  • både kön ingår

Exklusions kriterier:

  • patienter med andra typer av tumörer
  • patienter vägrar att gå med i forskningen
  • patienter med komorbid lever- eller njurfunktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan D-vitaminskillnad och oral mukosit hos patienter med leukemi
Tidsram: baslinje 6 månader till 1 år
Skillnad med D-vitamin hos patienter med akut lymfatisk leukemi som får metotrexte associerad med oral mukosit och så kan vi senare förbättra deras livskvalitet genom att tillföra D-vitamin.
baslinje 6 månader till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
  • Studierektor: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera