Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinivajeen vaikutus suun limakalvoon potilailla, jotka saavat metotreksaattikemoterapiaa (VitDandMTX)

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

D-vitamiinin puutteen ja suun mukosiitin välinen suhde akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat metotreksaattia Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa, tuleva tutkimus

se on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden elämänlaatua, jotka kärsivät suun mukosiitista ja jotka saavat metotreksaattikemoterapiakursseja mittaamalla näiltä potilailta D-vitamiinia ennen induktiohoitoa ja sen tason muutosta hoidon aikana, mikä liittyy metotreksaattiin. -indusoitu suun mukosiitti, ottaen huomioon seerumin metotreksaattitaso, joten meillä voi olla yhteys D-vitamiinivajeen ja suun mukosiitin välillä. Lopulta voimme toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimia suojataksemme tätä haitallista sivuvaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitotulos on parantunut viime aikoina ja viiden vuoden eloonjäämisaste saavutti 90 % kehittyneissä maissa. Joten enemmän tutkimusta keskittyy tällä hetkellä strategioihin metotreksaatin (MTX) toksisten haittavaikutusten vähentämiseksi. Suun mukosiittia esiintyy noin 20 %:lla metotreksaattia saavista potilaista. Näihin sivuvaikutuksiin johtavien riskitekijöiden tunnistaminen olisi arvokasta ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisessä ja näiden potilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Aiemmat tutkimukset paljastivat yhteyden D-vitamiinin puutteen ja kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin välillä syöpäpotilailla. Tämä hormoni on tärkeä monissa kehon fysiologisissa prosesseissa, kuten luun mineralisaatiossa ja immuunijärjestelmän säätelyssä. D-vitamiinin tärkeimmät lähteet ovat ihon tuotanto auringonvalolle altistumisesta, ruokavaliosta ja D-vitamiinilisistä.

Aikaisempi kirjallisuus osoitti, että D-vitamiinin reseptorit ilmentyvät limakalvoissa, joten D-vitamiinin puutteen ja limakalvon tulehduksen ja heikkenemisen välillä on yhteys.

Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla potilailla saattaa olla D-vitamiinin puutteen riski heikentyneen vitamiinin saannin ja auringonvalolle altistumisen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkimme D-vitamiinin mahdollista roolia metotreksaatin aiheuttaman suun mukosiitin suhteen syöpäpotilailla.

  • perifeeriset verinäytteet potilailta ennen kemoterapiahoidon aloittamista metotreksaatilla ja 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen D-vitamiinitason mittaamiseksi, näytteet sentrifugoitiin nopeudella 2000 - 3000 rpm 20 minuuttia, minkä jälkeen analysoitiin ELISA:lla.
  • hoidon jälkeen otettuja verinäytteitä käytettiin myös seerumin metotreksaatin tason määrittämiseen, mikä voi johtaa toksiseen haittavaikutukseen, kuten suun mukosiitti, näytteet sentrifugoitiin nopeudella 2000-3000 rpm 10 minuuttia ja analysoitiin Viva-E-laitteistolla.
  • Kaikki seeruminäytteet säilytettiin -80 °C:ssa ja analysoitiin kollektiivisesti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat ja vanhat potilaat, joilla on akuutti lymfaattinen leukemia, joita hoidetaan metotreksaattipohjaisella kemoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on akuutti lymfaattinen leukemia Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa
  • potilaat, jotka saavat metotreksaattia hoitosuunnitelmassa
  • molemmat sukupuolet mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on muuntyyppisiä kasvaimia
  • potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • potilailla, joilla on samanaikainen maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinivajeen ja suun mukosiitin välinen suhde leukemiapotilailla
Aikaikkuna: lähtötaso 6 kuukaudesta 1 vuoteen
D-vitamiinin puutos akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat metotreksttiä, joka liittyy suun mukosiittiin, ja siten voimme myöhemmin parantaa heidän elämänlaatuaan tarjoamalla D-vitamiinia.
lähtötaso 6 kuukaudesta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
  • Opintojohtaja: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vit D and oral mucositis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa