Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D-tekort op het mondslijmvlies bij patiënten die chemotherapie met methotrexaat krijgen (VitDandMTX)

19 september 2019 bijgewerkt door: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

Verband tussen vitamine D-tekort en orale mucositis bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie die methotrexaat krijgen in South Egypt Cancer Institute, een prospectieve studie

het is een prospectieve studie gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met acute lymfoblastische leukemie die lijden aan orale mucositis, die kuren met methotrexaat-chemotherapie krijgen, door vitamine D te meten bij die patiënten vóór inductietherapie en de verandering in het niveau ervan tijdens de behandeling, geassocieerd met methotrexaat -geïnduceerde orale mucositis, rekening houdend met de serumspiegel van methotrexaat, dus we kunnen een verband hebben tussen vitamine D-tekort en orale mucositis. uiteindelijk kunnen we preventieve interventies hebben om ons te beschermen tegen deze schadelijke bijwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het behandelresultaat van acute lymfoblastische leukemie (ALL) is onlangs verbeterd en de 5-jaars overlevingspercentages bereikten 90% in ontwikkelde landen. Daarom richt meer onderzoek zich momenteel op strategieën om de toxische bijwerkingen van methotrexaat (MTX) te verminderen. Orale mucositis komt voor bij ongeveer 20% van de patiënten die methotrexaat krijgen. Het identificeren van risicofactoren die tot deze bijwerkingen leiden, zou waardevol zijn om preventieve interventies te ontwikkelen en de levenskwaliteit van deze patiënten te verbeteren.

Eerdere studies hebben een verband aangetoond tussen vitamine D-tekort en door chemotherapie geïnduceerde orale mucositis bij kankerpatiënten. Dit hormoon is belangrijk bij veel fysiologische processen in het lichaam, zoals botmineralisatie en immuunregulatie. De belangrijkste bronnen van vitamine D zijn de aanmaak in de huid door blootstelling aan zonlicht, voeding en vitamine D-supplementen.

Eerdere literatuur toonde aan dat receptoren voor vitamine D tot expressie komen in de slijmvliezen en dus is er een verband tussen vitamine D-tekort en toename van ontstekingen en aantasting van de slijmvliezen.

Patiënten met acute lymfoblastische leukemie lopen mogelijk risico op vitamine D-tekort vanwege verminderde vitamine-inname en blootstelling aan zonlicht. In deze studie onderzoeken we de mogelijke rol van vitamine D in relatie tot methotrexaat-geïnduceerde orale mucositis bij kankerpatiënten.

  • perifere bloedmonsters van patiënten vóór aanvang van de chemotherapiekuur met methotrexaat en 24 uur na aanvang van de behandeling voor meting van het vitamine D-gehalte, monsters gecentrifugeerd met een snelheid van 2000 - 3000 rpm gedurende 20 minuten, daarna geanalyseerd met behulp van ELISA.
  • bloedmonsters na behandeling ook gebruikt om de serumspiegel van methotrexaat te bepalen, wat kan leiden tot toxische bijwerkingen zoals orale mucositis, monsters gecentrifugeerd met een snelheid van 2000 - 3000 rpm gedurende 10 minuten en geanalyseerd met behulp van Viva-E-apparatuur.
  • Alle serummonsters werden bewaard bij -80 °C en collectief geanalyseerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische en oude patiënten met acute lymfatische leukemie behandeld met op methotrexaat gebaseerde chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met acute lymfatische leukemie in het South Egypt Cancer Institute
  • patiënten die methotrexaat krijgen in het behandelprotocol
  • beide geslachten inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met andere typen tumoren
  • patiënten weigeren mee te werken aan het onderzoek
  • patiënten met een comorbide lever- of nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen vitamine D-tekort en orale mucositis bij patiënten met leukemie
Tijdsspanne: basislijn 6 maanden tot 1 jaar
Vitamine D-tekort bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie die methotrexte krijgen in combinatie met orale mucositis, zodat we later hun kwaliteit van leven kunnen verbeteren door vitamine D toe te dienen.
basislijn 6 maanden tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Moustafa Mahmoud Hamdy, Phd, Assiut University
  • Studie directeur: Nevin Abdelazim Abelalim, Phd, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vit D and oral mucositis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laboratorium onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren