NI-ES를 사용하여 척수 손상(SCI) 치료
2019년 10월 4일 업데이트: SCI Research Advancement
비침습적 전기 자극(NI-ES)을 사용하여 척수 손상(SCI) 치료
NI-ES 요법은 SCI와 관련된 통증을 잠재적으로 치료하기 위해 연구되고 있는 치료법이며 부상 부위 아래로 이동하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 척수손상이 있는 피험자에게 외부에서 적용되는 미세 전류 전기 자극을 사용하여 고통을 줄이고 환자가 인지하는 삶의 질 향상을 첫 번째로, 두 번째로 척수 손상 아래의 움직임을 평가하는 것입니다.
가설은 NI-ES가 SCI 부상, 환자가 인지하는 삶의 질 측정 및 기능적 결과에 따른 통증 감소에 유익하다는 것입니다.
우리는 Spinal Stim(Ocular Interface 및 Spinal Interface가 포함된 Alpha-Stim M)을 사용한 외부 미세 전류 전기 자극 전에 통증 설문지 및 손상 부위 아래의 움직임 평가를 수행하고 이후 6주 동안 다시 수행하여 이 목표를 달성할 계획입니다. 첫 번째 치료.
이 결과는 Spinal Stim으로 치료한 결과 통증과 움직임의 개선 정도와 기간을 특성화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Buellton, California, 미국, 93427
- Home site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- SCI의 존재
- SCI와 관련된 통증
- SCI 아래 신체 움직임의 어려움
제외 기준:
- SCI의 부재
- 건강하지 않은
- 조사자가 참여하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
치료 또는 개입은 신호 발생기 Alpha-Stim M을 사용하는 NI-ES를 사용하는 것입니다. 이 때 안구 인터페이스는 한 채널에 연결되고 척추 인터페이스는 다른 채널에 연결됩니다.
치료는 집에서 1회 40분, 하루 2회 시행한다.
감은 눈의 위쪽 눈꺼풀은 10분 동안, 감은 눈의 아래쪽 눈꺼풀은 10분 동안 번갈아 가며 치료합니다.
척추 인터페이스는 40분 동안 SCI 위에 놓입니다.
전체 절차를 다시 40분 동안 두 번째로 반복합니다.
참가자는 집에서 자신을 치료할 것입니다.
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안구 인터페이스와 척추 인터페이스가 있는 Alpha-Stim M
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 설문지로 측정한 통증 감소
기간: 6주
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신경병성 통증 감소
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASIA Motor Score로 측정한 기능적 움직임
기간: 6주
|
SCI 아래의 움직임
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
알파 스팀 M에 대한 임상 시험
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United States Army Institute of Surgical Research완전한
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Butler HospitalBrown University; University of Rhode Island완전한
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David Moss모집하지 않고 적극적으로
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Banc de Sang i TeixitsMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Hospital Universitari Quirón Dexeus완전한
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Wyndhurst Counseling CenterLiberty University완전한