Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NI-ES:n käyttö selkäydinvamman (SCI) hoitoon

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: SCI Research Advancement

Non-invasiivisen sähköstimulaation (NI-ES) käyttö selkäydinvamman (SCI) hoitoon

NI-ES-hoito on hoito, jota tutkitaan mahdollisesti hoitamaan SCI:hen liittyvää kipua ja joka voi auttaa liikkumaan vammakohdan alapuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida ulkoisesti käytetyn mikrovirtasähköstimulaation käyttöä SCI-potilaalla kivun ja potilaan kokeman elämänlaadun paranemisen vähentämiseksi ensin ja toiseksi liikettä SCI-vamman alapuolella. Hypoteesi on, että NI-ES on hyödyllinen vähentämään kipua SCI-vamman jälkeen, potilaan kokemaa elämänlaatua ja toiminnallisia tuloksia. Aiomme saavuttaa tämän tavoitteen suorittamalla kipukyselyn ja arvioimalla liikkeitä vammakohdan alapuolella ennen ulkoista mikrovirtasähköstimulaatiota Spinal Stimillä (Alpha-Stim M silmärajapinnalla ja selkäydinrajapinnalla) ja uudelleen kuuden viikon kuluttua. ensimmäinen hoito. Näitä tuloksia käytetään luonnehtimaan kivun ja liikkeen paranemisen laajuutta ja kestoa Spinal Stim -hoidon seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Buellton, California, Yhdysvallat, 93427
        • Home site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • SCI:n läsnäolo
  • SCI:hen liittyvä kipu
  • Vaikeus kehon liikkeessä SCI:n alapuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • SCI:n puuttuminen
  • Huono terveys
  • Ei soveltuva tutkijan osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Hoito tai interventio on NI-ES:n käyttö Alpha-Stim M -signaaligeneraattorilla, jossa on okulaarinen rajapinta yhdistettynä yhteen kanavaan ja spinaaliliitäntä toiseen kanavaan. Hoito tehdään kotona 40 minuuttia kerrallaan kahdesti päivässä. Suljettujen silmien yläluomea käsitellään 10 minuuttia ja suljettujen silmien alaluomea 10 minuuttia vuorotellen koko hoidon ajan. Spinal Interface asetetaan SCI:n yläpuolelle 40 minuutiksi. Koko toimenpide toistetaan toiset 40 minuuttia toisen kerran. Osallistuja hoitaa itseään kotona.
Laite: Alpha-Stim M
Alpha-Stim M silmäliitännällä ja selkäytimellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen mitattuna Pain Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vähentää neuropaattista kipua
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liike ASIA Motor Score -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Liike SCI:n alapuolella
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCI Research Advancement

Yhteistyökumppanit

DuBois Vision Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCIRA001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Alpha-Stim M

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa