Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование NI-ES для лечения травм спинного мозга (SCI)

4 октября 2019 г. обновлено: SCI Research Advancement

Использование неинвазивной электростимуляции (NI-ES) для лечения травмы спинного мозга (SCI)

Терапия NI-ES - это лечение, которое изучается для потенциального лечения боли, связанной с ТСМ, и может помочь двигаться ниже места травмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования - оценить использование внешней микротоковой электростимуляции у субъекта с травмой спинного мозга для уменьшения боли и ощутимого улучшения качества жизни пациента, во-первых, и, во-вторых, движения ниже места травмы спинного мозга. Гипотеза заключается в том, что NI-ES полезен для уменьшения боли после травмы ТСМ, оцениваемого пациентом качества жизни и функциональных результатов. Мы планируем достичь этой цели, проведя Анкету боли и оценив движение ниже места повреждения до внешней микротоковой электростимуляции с помощью спинальной стимуляции (Alpha-Stim M с окулярным интерфейсом и спинальным интерфейсом) и снова через шесть недель после этого. первое лечение. Эти результаты будут использоваться для характеристики степени и продолжительности любого улучшения боли и движения в результате лечения Spinal Stim.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Наличие ТСМ.
  • Боль, связанная с SCI
  • Трудность с движением тела ниже SCI

Критерий исключения:

  • Отсутствие ТСМ
  • Слабое здоровье
  • Признан неподходящим для участия следователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Лечение или вмешательство заключается в использовании NI-ES с использованием генератора сигналов Alpha-Stim M с глазным интерфейсом, подключенным к одному каналу, и спинальным интерфейсом к другому каналу. Лечение проводится дома по 40 минут два раза в день. Верхние веки закрытых глаз обрабатывают в течение 10 минут и нижние веки закрытых глаз обрабатывают в течение 10 минут, чередуя в течение всего времени лечения. Спинной интерфейс помещается над SCI на 40 минут. Вся процедура повторяется еще в течение 40 минут во второй раз. Участник будет лечиться дома.
Устройство: Альфа-Стим М
Alpha-Stim M с глазным интерфейсом и спинальным интерфейсом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли, измеренное с помощью Опросника боли
Временное ограничение: 6 недель
Уменьшить нейропатическую боль
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное движение по ASIA Motor Score
Временное ограничение: 6 недель
Движение ниже SCI
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCI Research Advancement

Соавторы

DuBois Vision Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCIRA001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альфа-Стим М

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться