使用 NI-ES 治疗脊髓损伤 (SCI)
2019年10月4日 更新者：SCI Research Advancement
使用无创电刺激 (NI-ES) 治疗脊髓损伤 (SCI)
NI-ES 疗法是一种正在研究的治疗方法，可潜在治疗与 SCI 相关的疼痛，并可能有助于在受伤部位以下移动。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是评估在 SCI 受试者中使用外部微电流电刺激来减轻疼痛和患者感知到的生活质量改善，其次是 SCI 损伤以下的运动。
假设是 NI-ES 有利于减轻 SCI 损伤后的疼痛、患者感知的生活质量测量和功能结果。
我们计划通过在使用脊柱刺激器（具有眼界面和脊柱界面的 Alpha-Stim M）进行外部微电流电刺激之前以及之后六周再次进行疼痛问卷调查和评估损伤部位下方的运动来实现这一目标第一次治疗。
这些结果将用于描述脊髓刺激治疗后疼痛和运动改善的程度和持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Buellton、California、美国、93427
- Home site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- SCI的存在
- 与 SCI 相关的疼痛
- SCI以下身体运动困难
排除标准：
- 没有SCI
- 健康状况不佳
- 认为不适合研究者参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
治疗或干预是使用 NI-ES 使用信号发生器 Alpha-Stim M，其中一个眼接口连接到一个通道，脊髓接口连接到另一个通道。
治疗每次在家进行 40 分钟，每天两次。
闭眼的上眼睑治疗 10 分钟，闭眼的下眼睑治疗 10 分钟，在治疗期间交替进行。
脊柱接口放置在 SCI 上方 40 分钟。
第二次重复整个过程 40 分钟。
参与者将在家中款待自己。
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带眼接口和脊柱接口的 Alpha-Stim M
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过疼痛问卷测量疼痛减轻
大体时间：6周
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减少神经性疼痛
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASIA Motor Score 测量的功能性运动
大体时间：6周
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SCI以下的动向
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年11月18日
研究注册日期
首次提交
2019年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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