Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z NI-ES w leczeniu urazu rdzenia kręgowego (SCI)

4 października 2019 zaktualizowane przez: SCI Research Advancement

Stosowanie nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej (NI-ES) w leczeniu urazów rdzenia kręgowego (SCI)

Terapia NI-ES to leczenie, które jest badane pod kątem potencjalnego leczenia bólu związanego z SCI i może pomóc w poruszaniu się poniżej miejsca urazu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest ocena zastosowania zewnętrznej mikroprądowej stymulacji elektrycznej u pacjenta z urazem rdzenia kręgowego w celu zmniejszenia bólu i odczuwanej przez pacjenta poprawy jakości życia, a następnie ruchu poniżej urazu rdzenia kręgowego. Hipoteza jest taka, że ​​NI-ES jest korzystny w zmniejszaniu bólu po urazie SCI, pomiarach jakości życia postrzeganych przez pacjenta i wynikach funkcjonalnych. Planujemy osiągnąć ten cel poprzez przeprowadzenie Kwestionariusza bólu i ocenę ruchu poniżej miejsca urazu przed zewnętrzną mikroprądową stymulacją elektryczną za pomocą Spinal Stim (Alpha-Stim M z interfejsem oka i interfejsem kręgosłupa) i ponownie sześć tygodni po pierwszy zabieg. Wyniki te zostaną wykorzystane do scharakteryzowania zakresu i czasu trwania jakiejkolwiek poprawy w zakresie bólu i ruchu w wyniku leczenia stymulatorem kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Buellton, California, Stany Zjednoczone, 93427
        • Home site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Obecność SCI
  • Ból związany z SCI
  • Trudności z ruchem ciała poniżej SCI

Kryteria wyłączenia:

  • Brak SCI
  • Słabe zdrowie
  • Uznane za nieodpowiednie do udziału przez Badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Leczenie lub interwencja polega na użyciu NI-ES przy użyciu generatora sygnału, Alpha-Stim M, z interfejsem oka podłączonym do jednego kanału i interfejsem kręgosłupa do drugiego kanału. Zabieg wykonuje się w domu jednorazowo przez 40 minut, dwa razy dziennie. Górne powieki zamkniętych oczu traktuje się przez 10 minut, a dolne powieki zamkniętych oczu traktuje się przez 10 minut, naprzemiennie przez cały czas leczenia. Interfejs kręgosłupa umieszcza się powyżej SCI na 40 minut. Całą procedurę powtarza się przez kolejne 40 minut po raz drugi. Uczestnik leczy się sam w domu.
Urządzenie: Alpha Stim M
Alpha-Stim M z interfejsem oka i interfejsem kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu mierzona kwestionariuszem bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmniejsz ból neuropatyczny
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch funkcjonalny mierzony za pomocą ASIA Motor Score
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ruch poniżej SCI
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCI Research Advancement

Współpracownicy

DuBois Vision Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCIRA001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Alpha Stim M

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj