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자폐증 및 파괴적 행동이 있는 아동을 위한 그룹 기반 부모 교육

2019년 9월 18일 업데이트: Eyal Cohen, Hebrew University of Jerusalem

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 파괴적 행동이 있는 아동을 위한 커뮤니티 구현, 부모 중재, 그룹 개입.

이 연구의 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 파괴적 행동으로 진단된 아동의 부모에게 증거 기반 부모 훈련 프로토콜을 사용하여 자녀의 행동을 관리하는 데 필수적인 기술을 제공하는 것입니다. 그룹 및 커뮤니티 파트너와 함께 증거 기반 개입을 제공하는 가능성을 넘어, 연구에 참여한 아동과 부모 모두의 1차 및 2차 결과가 개입 과정 중 및 이후에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 자폐증 및 파괴적 행동이 있는 어린 자녀의 부모를 위해 부모 중재, 지역 사회 구현, 그룹 개입을 제공할 것입니다. 개입은 11-12주이며 특수 교육 학교 및 커뮤니티 센터와 같은 지역 사회 환경에서 이루어집니다.

이러한 회의에서 부모는 자녀의 행동을 이해하고 자녀와 환경에 임상적으로 방해가 되는 행동을 수정할 수 있는 기술을 갖게 됩니다.

그룹은 Board Certified Behavior Analyst (BCBA)의 직접적인 주간 감독하에 학생 치료사에 의해 촉진됩니다. 데이터는 중재 전, 후 및 전반에 걸쳐 수집되며, 주로 부모 보고에 의해 하나의 교사 보고 측정과 두 가지(사전/사후) 촬영된 부모-자녀 상호 작용을 통해 수집됩니다.

원하는 주요 결과는 아동의 파괴적인 행동이 측정 가능하게 감소하고 적응 행동이 증가하는 것입니다. 개입이 특히 파괴적인 행동을 목표로 하지만 우리는 연결된 여러 도메인에서 결과적으로 개선될 것으로 기대합니다. 이들은 원하는 이차 결과를 나타냅니다.

첫째, 구체적인 기술을 습득하고 아이의 행동이 개선되는 것을 보고, 다른 가족과의 그룹 참여로 인해 부모의 스트레스 감소와 인지된 자기효능감의 증가가 일어나야 하며, 참여하지 않는 부모의 스트레스 감소.

둘째, 파괴적인 행동이 감소한 후 자폐증 증상이 개선되어야 합니다. 행동의 개선은 아동이 환경으로부터 더 많은 혜택을 받을 수 있게 하여 사회적 및 발달적 이득으로 이어집니다.

현재 연구의 맥락에서, 가족 수용에 대한 개입의 영향도 평가되며, 행동을 분석하고 수정하는 방법을 학습함으로써 부모가 자신의 행동이 자녀의 행동에 미치는 영향에 대한 더 광범위한 통찰력을 얻고 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공식적인 ASD 진단

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 중재 중재(PMI) 그룹
훈련된 치료사가 제공하는 행동 원칙에 기반한 단기 부모 교육 프로토콜입니다. 프로토콜에는 11개의 핵심 세션, 가정 방문 세션, 후속 전화 부스터 세션 및 7개의 추가 세션이 포함되며 외래 환자 및 가정 환경에서 부모에게 전달되도록 설계되었습니다. 프로토콜은 4개 가족 그룹으로 관리됩니다.

개입은 훈련된 치료사가 제공할 수 있는 행동 원칙에 기반한 단기 부모 교육 프로그램입니다. 이 매뉴얼에는 11개의 핵심 세션, 가정 방문 세션, 후속 전화 부스터 세션 및 7개의 추가 세션이 포함되어 있으며 외래 환자 환경에서 부모에게 개별적으로 전달되도록 설계되었습니다.

이 프로토콜은 3-4명의 부모 그룹에 시행되며 정량적 사전-사후 테스트 설계는 개입 후 1개월의 후속 조치를 포함하여 5개의 시점에서 평가됩니다. 프로토콜은 학교 및 커뮤니티 센터와 같은 다양한 커뮤니티 및 교육 장소에서 관리됩니다.

실험적: 대기자 명단 제어
가족을 모집하고 참여 전 3개월 동안 측정치를 작성한 후 적극적 개입에 참여하게 됩니다.

개입은 훈련된 치료사가 제공할 수 있는 행동 원칙에 기반한 단기 부모 교육 프로그램입니다. 이 매뉴얼에는 11개의 핵심 세션, 가정 방문 세션, 후속 전화 부스터 세션 및 7개의 추가 세션이 포함되어 있으며 외래 환자 환경에서 부모에게 개별적으로 전달되도록 설계되었습니다.

이 프로토콜은 3-4명의 부모 그룹에 시행되며 정량적 사전-사후 테스트 설계는 개입 후 1개월의 후속 조치를 포함하여 5개의 시점에서 평가됩니다. 프로토콜은 학교 및 커뮤니티 센터와 같은 다양한 커뮤니티 및 교육 장소에서 관리됩니다.

실험적: 개인
훈련된 치료사가 제공하는 행동 원칙에 기반한 단기 부모 교육 프로토콜입니다. 프로토콜에는 11개의 핵심 세션, 가정 방문 세션, 후속 전화 부스터 세션 및 7개의 추가 세션이 포함되며 외래 환자 및 가정 환경에서 부모에게 전달되도록 설계되었습니다. 이 팔에서 프로토콜은 가족에게 개별적으로 관리됩니다.

개입은 훈련된 치료사가 제공할 수 있는 행동 원칙에 기반한 단기 부모 교육 프로그램입니다. 이 매뉴얼에는 11개의 핵심 세션, 가정 방문 세션, 후속 전화 부스터 세션 및 7개의 추가 세션이 포함되어 있으며 외래 환자 환경에서 부모에게 개별적으로 전달되도록 설계되었습니다.

이 프로토콜은 3-4명의 부모 그룹에 시행되며 정량적 사전-사후 테스트 설계는 개입 후 1개월의 후속 조치를 포함하여 5개의 시점에서 평가됩니다. 프로토콜은 학교 및 커뮤니티 센터와 같은 다양한 커뮤니티 및 교육 장소에서 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 행동 체크리스트: 치료 효과 평가를 위한 행동 평가 척도(Aman, M. G., Singh, N. N., Stewart, A. W., & Field, C. J., 1985)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(끝점), 16주 및 20주(추적)에 부모와 교사에게 투여했습니다. 이 조치는 참가자의 심각한 파괴적 행동 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.

간병인과 교사는 58개 항목을 포함한 파괴적 행동 측정을 보고하며, 각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 문제 행동을 나타냅니다. 5개의 하위 척도 포함: 과민성(울화, 공격성 및 자해, 15개 항목); 사회적 위축(16항목); 고정관념적 행동(7항목); 과잉행동(16항목); 및 부적절한 말(4개 항목). ASD가 있는 아동의 경우 ABC 하위 척도는 적절한 내적 일관성(α=.77-.94)과 수렴 타당성을 보여줍니다(Kaat, Lecavalier, & Aman, 2014).

이 측정은 참가자의 파괴적인 행동의 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.

기준선, 4주, 8주, 12주(끝점), 16주 및 20주(추적)에 부모와 교사에게 투여했습니다. 이 조치는 참가자의 심각한 파괴적 행동 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.
가정 상황 설문지(HSQ)(Barkley & Murphy, 1998)
기간: 기준선, 12주 및 20주에 부모에게 시행됩니다. 이 측정은 참가자의 준수 수준 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.
24가지 일상 상황에서 아동 비순응에 대해 보호자가 평가한 척도. 각 항목은 문제로 평가됩니다: ''예'' 또는 ''아니오''; ''예'' 항목은 '수요 특정' 및 '사회적으로 융통성 없음'의 두 하위 척도에서 1(가벼움)에서 9(심함)까지 점수가 매겨집니다(Chowdhury et al. 2010). 항목당 평균을 얻기 위해 총 심각도 점수를 24로 나눕니다.
기준선, 12주 및 20주에 부모에게 시행됩니다. 이 측정은 참가자의 준수 수준 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.
사회적 반응성 척도(SRS)(Constantino & Gruber, 2005)
기간: 기준선, 12주 및 20주에 부모에게 투여. 측정은 참가자의 사회적 관련 행동의 변화를 따르기 위해 다른 시점에서 시행됩니다.
65개 항목으로 구성된 아동의 사회적 능력에 대한 간병인 및 교사 보고 척도, 각 항목은 4점 리커트 척도(1-4)로 평가되며, 사회적 인식 영역에서 더 문제가 있는 사회적 관련 행동을 나타내는 점수가 높을수록, 사회적 인지, 사회적 의사소통, 사회적 동기, 자폐적 매너리즘(예: 제한적이거나 반복적인 행동). 모든 하위 척도는 허용 가능한 내적 일관성(α = .77-.92)과 검사-재검사 신뢰도(Constantino et al., 2003)를 가집니다.
기준선, 12주 및 20주에 부모에게 투여. 측정은 참가자의 사회적 관련 행동의 변화를 따르기 위해 다른 시점에서 시행됩니다.
적응형 행동 평가 시스템(ABAS-II)
기간: 기준선, 12주 및 20주에 참여 부모에게 투여. 측정은 참가자의 적응 행동과 관련된 변화를 따르기 위해 다른 시점에서 관리됩니다.
DSM-5(APA, 2013)에서 정의한 10가지 적응 행동 결함 영역을 다루는 포괄적인 평가 도구이며 이스라엘 보건부가 표준 ASD 진단 평가 프로세스의 일부로 사용하도록 권장합니다. ABAS-II는 다음 핵심 영역에 대한 표준 점수를 제공합니다. 커뮤니케이션; 커뮤니티 리소스 사용 학업 기능적 기술; 일상생활기술; 보건 및 보안; 여가; 자조; 자기 주도; 사회화 및 직업, 일반 적응 행동 종합 점수(GAC). 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되며 점수가 높을수록 적응 기능이 높음을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 20주에 참여 부모에게 투여. 측정은 참가자의 적응 행동과 관련된 변화를 따르기 위해 다른 시점에서 관리됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스 지수 단기 버전(PSI-SR)(Abidin, 1990)
기간: 기준선, 12주 및 20주에 모든 참여 및 비참여 부모에게 시행됩니다. 이 측정은 부모 참여자의 스트레스 수준 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.
개인이 경험하고 있는 양육 스트레스의 전반적인 수준을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 목록이며 특히 부모의 역할과 관련된 스트레스 요인을 검사하고 다른 삶의 역할 및 사건과 관련된 스트레스는 포함하지 않습니다. PSI-SR은 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며 자폐증 및 부모 교육에 대한 여러 연구에 사용되었으며 이스라엘 부모를 대상으로 테스트했을 때도 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(sharf 1989; Turkel 2002). 여기에는 36개 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 5점 리커트 척도(1-5)로 평가되었으며, 점수가 높을수록 육아 스트레스가 더 많음을 나타내며 부모의 고통(PD), 부모-자녀 역기능 상호 작용(P-CDI) 및 어려운 자녀( DC) 하위 척도.
기준선, 12주 및 20주에 모든 참여 및 비참여 부모에게 시행됩니다. 이 측정은 부모 참여자의 스트레스 수준 변화를 따르기 위해 다른 시점에 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judah Koller, PsyD, Hebrew University in Jerusalem

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 2일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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