Gruppbaserad föräldrautbildning för barn med autism och störande beteenden
En gemenskapsimplementerad, föräldermedierad, gruppintervention för barn med autismspektrumstörning (ASD) och störande beteenden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
utredarna kommer att leverera föräldermedierad, gemenskapsimplementerad gruppintervention för föräldrar till små barn med autism och störande beteende. Interventionen är 11-12 veckor och kommer att äga rum i samhällsmiljöer som specialskolor och bygdegårdar.
Inom dessa möten kommer föräldrar att ges färdigheter att förstå sitt barns beteende och arbeta för att modifiera de som är kliniskt störande för barnet och deras miljö.
Grupper kommer att underlättas av studentterapeuter under direkt veckovis övervakning av en Board Certified Behaviour Analyst (BCBA). Data kommer att samlas in före, efter och under hela interventionen, främst genom förälder-rapport med en lärare-rapport åtgärd och två (för/efter) filmade förälder-barn interaktioner.
Det primära önskade resultatet är en mätbar minskning av barnets störande beteenden och en ökning av deras adaptiva beteenden. Även om interventionen specifikt inriktar sig på störande beteende, förväntar vi oss att se följdriktiga förbättringar i ett antal länkade domäner. Dessa representerar önskade sekundära resultat.
För det första, som ett resultat av att ta emot konkreta färdigheter och se förbättringar i sitt barns beteende, samt på grund av deltagande i gruppen med andra familjer, bör en minskning av föräldrarnas stress och en ökning av deras upplevda self-efficacy inträffa, samt en minskning av stressen för den icke-deltagande föräldern.
För det andra, efter minskningen av störande beteenden bör det finnas en förbättring av autismsymptomatologin. Förbättringar i beteende gör att barnet kan dra mer nytta av sin miljö, vilket leder till sociala och utvecklingsmässiga vinster.
Inom ramen för den aktuella studien utvärderas också effekten av interventionen på familjeboende, med en hypotes om att föräldrar genom att lära sig analysera och modifiera beteenden får en bredare insikt i vilken inverkan deras eget beteende har på deras barn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- The Hebrew University
-
Kontakt:
- Eyal Cohen, MA
- Telefonnummer: 0525212066
- E-post: eyal.cohen2@mail.huji.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Formell ASD-diagnos
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldermedierad interventionsgrupp (PMI).
Ett kortsiktigt träningsprotokoll för föräldrar baserat på beteendeprinciper, som levereras av utbildade terapeuter.
Protokollet innehåller elva kärnsessioner, en hembesökssession, uppföljande telefonboostersessioner och sju kompletterande sessioner, utformade för att levereras till föräldrar i öppenvård och i hemmiljö.
Protokollet administreras till grupper om 4 familjer.
|
Interventionen är ett kortsiktigt föräldrautbildningsprogram baserat på beteendeprinciper, som kan levereras av utbildad terapeut. Manualen innehåller elva kärnsessioner, hembesökssessioner, uppföljande telefonboostersessioner och sju kompletterande sessioner, utformade för att levereras individuellt till föräldrar i en öppenvårdsmiljö. Protokollet kommer att administreras till grupper om 3-4 föräldrar, med en kvantitativ pretest-post testdesign utvärderad vid fem tidpunkter, inklusive en uppföljning en månad efter intervention. Protokollet kommer att administreras på olika samhällen och utbildningsplatser, såsom skolor och gemenskapscenter |
|
Experimentell: Väntelista kontroll
Familjer kommer att rekryteras och kommer att fylla i åtgärden i 3 månader före deltagande och kommer sedan att gå med i den aktiva interventionen
|
Interventionen är ett kortsiktigt föräldrautbildningsprogram baserat på beteendeprinciper, som kan levereras av utbildad terapeut. Manualen innehåller elva kärnsessioner, hembesökssessioner, uppföljande telefonboostersessioner och sju kompletterande sessioner, utformade för att levereras individuellt till föräldrar i en öppenvårdsmiljö. Protokollet kommer att administreras till grupper om 3-4 föräldrar, med en kvantitativ pretest-post testdesign utvärderad vid fem tidpunkter, inklusive en uppföljning en månad efter intervention. Protokollet kommer att administreras på olika samhällen och utbildningsplatser, såsom skolor och gemenskapscenter |
|
Experimentell: Enskild
Ett kortsiktigt träningsprotokoll för föräldrar baserat på beteendeprinciper, som levereras av utbildade terapeuter.
Protokollet innehåller elva kärnsessioner, en hembesökssession, uppföljande telefonboostersessioner och sju kompletterande sessioner, utformade för att levereras till föräldrar i öppenvård och i hemmiljö.
I denna arm administreras protokollet individuellt till familjer.
|
Interventionen är ett kortsiktigt föräldrautbildningsprogram baserat på beteendeprinciper, som kan levereras av utbildad terapeut. Manualen innehåller elva kärnsessioner, hembesökssessioner, uppföljande telefonboostersessioner och sju kompletterande sessioner, utformade för att levereras individuellt till föräldrar i en öppenvårdsmiljö. Protokollet kommer att administreras till grupper om 3-4 föräldrar, med en kvantitativ pretest-post testdesign utvärderad vid fem tidpunkter, inklusive en uppföljning en månad efter intervention. Protokollet kommer att administreras på olika samhällen och utbildningsplatser, såsom skolor och gemenskapscenter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den avvikande beteendechecklistan: en beteendeklassningsskala för bedömning av behandlingseffekter (Aman, M. G., Singh, N. N., Stewart, A. W., & Field, C. J., 1985)
Tidsram: Administreras till föräldrar och lärare vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor (slutpunkt), 16 veckor och 20 veckor (uppföljning). Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i deltagarnas allvarligt störande beteende
|
En vårdgivare och lärare rapporterar mått på störande beteenden inklusive 58 objekt, var och en bedömd på en fyragradig Likert-skala (0-3), med högre poäng som tyder på allvarligare problembeteende. Inkluderar fem underskalor: Irritabilitet (utbrott, aggression och självskada, 15 artiklar); Socialt uttag (16 artiklar); Stereotypt beteende (7 artiklar); Hyperaktivitet (16 artiklar); och olämpligt tal (4 artiklar). Hos barn med ASD visar ABC-subskalorna adekvata interna konsistenser (α=.77-.94) och konvergent validitet (Kaat, Lecavalier, & Aman, 2014). Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i deltagarnas störande beteenden. |
Administreras till föräldrar och lärare vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor (slutpunkt), 16 veckor och 20 veckor (uppföljning). Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i deltagarnas allvarligt störande beteende
|
|
Hemsituations frågeformulär (HSQ) (Barkley & Murphy, 1998)
Tidsram: Administreras till föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i deltagarnas efterlevnadsnivåer.
|
En vårdgivare-bedömd skala för barns bristande efterlevnad i 24 vardagliga situationer.
Varje artikel klassificeras som ett problem: ''ja'' eller ''nej''; ''ja''-punkter poängsätts sedan från 1 (mild) till 9 (svår), på två underskalor: 'efterfrågespecifik' och 'socialt inflexibel' (Chowdhury et al. 2010).
Den totala svårighetspoängen divideras med 24 för att få ett medelvärde per artikel.
|
Administreras till föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i deltagarnas efterlevnadsnivåer.
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS) (Constantino & Gruber, 2005)
Tidsram: Administreras till föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i socialt relaterade beteenden hos deltagarna.
|
Ett mått för vårdgivare och lärare på barns sociala kompetens med 65 punkter, var och en bedömd på en fyragradig Likert-skala (1-4), med högre poäng som tyder på mer problematiska socialt relaterade beteenden, inom områdena social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation och autistiska manér (t.ex. begränsade eller repetitiva beteenden).
Alla underskalor har acceptabel inre konsistens (α = .77-.92) och test-retest reliabilitet (Constantino et al., 2003)
|
Administreras till föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i socialt relaterade beteenden hos deltagarna.
|
|
Adaptive Behaviour Assessment System (ABAS-II)
Tidsram: administreras till deltagande föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar relaterade till deltagarnas adaptiva beteenden.
|
Ett omfattande utvärderingsverktyg som täcker de tio områden med underskott av adaptivt beteende som definieras av DSM-5 (APA, 2013), och det rekommenderas för användning som en del av den standardiserade diagnostiska utvärderingsprocessen för ASD, av hälsoministeriet i Israel.
ABAS-II ger standardpoäng på följande kärndomäner: Kommunikation; Användning av gemenskapsresurser; Akademiska funktionella färdigheter; Dagliga levnadsförmåga; Hälsa och säkerhet; Fritid; Självhjälp; Självriktning; Socialisering och yrke, samt en General Adaptive Behavior Composite Score (GAC).
Objekten betygsätts på en fyragradig Likert-skala (0-3), med högre poäng som tyder på högre adaptiv funktion.
|
administreras till deltagande föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar relaterade till deltagarnas adaptiva beteenden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index Short Version (PSI-SR) (Abidin, 1990)
Tidsram: administreras till alla deltagande och icke-deltagande föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i stressnivåer hos föräldrarnas deltagare.
|
En självrapportinventering utformad för att mäta den övergripande nivån av föräldrastress som en individ upplever och den undersöker stressfaktorer som är associerade specifikt med föräldrarollen och inkluderar inte stress associerade med andra livsroller och händelser.
PSI-SR har starka psykometriska egenskaper och har använts i ett antal studier av autism och föräldrautbildning, och befanns även vara giltig och tillförlitlig när den testades på israeliska föräldrar (sharf 1989; Turkel 2002).
Den innehåller 36 objekt, var och en betygsatt på en femgradig Likert-skala (1-5), med högre poäng som tyder på mer föräldrastress och inkluderar Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) och Difficult Child ( DC) underskalor.
|
administreras till alla deltagande och icke-deltagande föräldrar vid baslinjen, 12 veckor och vid 20 veckor. Åtgärden kommer att administreras vid olika tidpunkter för att följa förändringar i stressnivåer hos föräldrarnas deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judah Koller, PsyD, Hebrew University in Jerusalem
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bearss K, Johnson C, Smith T, Lecavalier L, Swiezy N, Aman M, McAdam DB, Butter E, Stillitano C, Minshawi N, Sukhodolsky DG, Mruzek DW, Turner K, Neal T, Hallett V, Mulick JA, Green B, Handen B, Deng Y, Dziura J, Scahill L. Effect of parent training vs parent education on behavioral problems in children with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1524-33. doi: 10.1001/jama.2015.3150. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Bearss K, Johnson C, Handen B, Smith T, Scahill L. A pilot study of parent training in young children with autism spectrum disorders and disruptive behavior. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):829-40. doi: 10.1007/s10803-012-1624-7.
- Bearss K, Lecavalier L, Minshawi N, Johnson C, Smith T, Handen B, Sukhodolsky D, Aman M, Swiezy N, Butter E, Scahill L. Toward an exportable parent training program for disruptive behaviors in autism spectrum disorders. Neuropsychiatry (London). 2013 Apr;3(2):169-180. doi: 10.2217/npy.13.14.
- Michelson D, Davenport C, Dretzke J, Barlow J, Day C. Do evidence-based interventions work when tested in the "real world?" A systematic review and meta-analysis of parent management training for the treatment of child disruptive behavior. Clin Child Fam Psychol Rev. 2013 Mar;16(1):18-34. doi: 10.1007/s10567-013-0128-0.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GroupPT ASD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .