Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos szülői képzés autista és zavaró magatartású gyermekek számára

2019. szeptember 18. frissítette: Eyal Cohen, Hebrew University of Jerusalem

Közösség által megvalósított, szülők által közvetített, csoportos beavatkozás autista spektrumzavarral (ASD) és bomlasztó viselkedéssel küzdő gyermekek számára.

A tanulmány célja, hogy az autizmus spektrumzavarral (ASD) és zavaró viselkedéssel diagnosztizált gyermekek szülei alapvető készségeket biztosítsanak gyermekeik viselkedésének kezeléséhez egy bizonyítékokon alapuló szülői képzési protokoll segítségével. Azon túl, hogy megvalósítható-e a bizonyítékokon alapuló beavatkozás csoportokban és közösségi partnerekkel, az elsődleges és másodlagos eredményeket mind a vizsgálatban részt vevő gyermekeknél, mind a szülőknél értékelik a beavatkozási folyamat során és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók szülő által közvetített, közösség által megvalósított, csoportos beavatkozást fognak végezni autista és zavaró magatartású kisgyermekes szülők számára. A beavatkozás 11-12 hetes, és közösségi környezetben, például gyógypedagógiai iskolákban és közösségi központokban történik.

Ezeken a találkozókon a szülők elsajátítják azt a készséget, hogy megértsék gyermekük viselkedését, és dolgozzanak azon, hogy módosítsák azokat, amelyek klinikailag károsak a gyermekre és környezetére nézve.

A csoportokat hallgatói terapeuták segítik majd, heti hetente egy Board Certified Behavior Analyst (BCBA) felügyelete mellett. Az adatok gyűjtése a beavatkozás előtt, után és a beavatkozás során történik, elsősorban szülői jelentéssel, egy tanári jelentés intézkedéssel és két (elő/után) filmes szülő-gyermek interakcióval.

Az elsődleges kívánt eredmény a gyermek zavaró viselkedésének mérhető csökkenése és alkalmazkodó viselkedésének növekedése. Bár a beavatkozás kifejezetten a bomlasztó viselkedésre irányul, azt várjuk, hogy számos kapcsolódó tartományban következésképpen javulni fog. Ezek a kívánt másodlagos eredményeket jelentik.

Először is, a konkrét készségek elsajátítása és a gyermeke viselkedésében tapasztalható javulás, valamint a csoportban más családdal való részvétel eredményeként a szülői stressz csökkenésének és az észlelt énhatékonyságuk növekedésének kell bekövetkeznie, valamint a nem részt vevő szülő stresszének csökkentése.

Másodszor, a zavaró magatartások csökkenése után javulni kell az autizmus tünetegyüttesében. A viselkedés javulása lehetővé teszi a gyermek számára, hogy többet profitáljon környezetéből, ami társadalmi és fejlődési előnyökhöz vezet.

A jelen tanulmány keretében a beavatkozásnak a családi elhelyezésre gyakorolt ​​hatását is felmérjük, feltételezve, hogy a viselkedések elemzésének és módosításának megtanulásával a szülők szélesebb betekintést nyernek abba, hogy saját viselkedésük milyen hatással van gyermekeikre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Formális ASD diagnózis

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülő által közvetített beavatkozás (PMI) csoport
Egy viselkedési elveken alapuló rövid távú szülői képzési protokoll, amelyet képzett terapeuták adnak le. A protokoll tizenegy alapvető ülést, egy otthoni látogatást, telefonos nyomon követési emlékeztetőt és hét kiegészítő ülést tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy a szülőknek ambuláns és otthoni körülmények között kerüljenek átadásra. A protokollt 4 családból álló csoportoknak adják.

A beavatkozás egy rövid távú, viselkedési elveken alapuló szülőképző program, amelyet képzett terapeuta végezhet. A kézikönyv tizenegy alapvető ülést, otthoni látogatást, telefonos nyomon követési emlékeztetőt és hét kiegészítő ülést tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy egyénileg, járóbeteg-körülmények között adják át a szülőknek.

A protokollt 3-4 szülőből álló csoportoknak adják be, kvantitatív előteszt utáni vizsgálati tervvel, amelyet öt időpontban értékelnek ki, beleértve a beavatkozást követő egy hónapos nyomon követést. A protokollt különböző közösségi és oktatási helyszíneken, például iskolákban és közösségi központokban adják majd

Kísérleti: Várólista vezérlés
A családokat a részvétel előtt 3 hónapig toborozzák és kitöltik az intézkedést, majd csatlakoznak az aktív beavatkozáshoz.

A beavatkozás egy rövid távú, viselkedési elveken alapuló szülőképző program, amelyet képzett terapeuta végezhet. A kézikönyv tizenegy alapvető ülést, otthoni látogatást, telefonos nyomon követési emlékeztetőt és hét kiegészítő ülést tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy egyénileg, járóbeteg-körülmények között adják át a szülőknek.

A protokollt 3-4 szülőből álló csoportoknak adják be, kvantitatív előteszt utáni vizsgálati tervvel, amelyet öt időpontban értékelnek ki, beleértve a beavatkozást követő egy hónapos nyomon követést. A protokollt különböző közösségi és oktatási helyszíneken, például iskolákban és közösségi központokban adják majd

Kísérleti: Egyedi
Egy viselkedési elveken alapuló rövid távú szülői képzési protokoll, amelyet képzett terapeuták adnak le. A protokoll tizenegy alapvető ülést, egy otthoni látogatást, telefonos nyomon követési emlékeztetőt és hét kiegészítő ülést tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy a szülőknek ambuláns és otthoni körülmények között kerüljenek átadásra. Ebben a karban a protokollt egyénileg adják be a családoknak.

A beavatkozás egy rövid távú, viselkedési elveken alapuló szülőképző program, amelyet képzett terapeuta végezhet. A kézikönyv tizenegy alapvető ülést, otthoni látogatást, telefonos nyomon követési emlékeztetőt és hét kiegészítő ülést tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy egyénileg, járóbeteg-körülmények között adják át a szülőknek.

A protokollt 3-4 szülőből álló csoportoknak adják be, kvantitatív előteszt utáni vizsgálati tervvel, amelyet öt időpontban értékelnek ki, beleértve a beavatkozást követő egy hónapos nyomon követést. A protokollt különböző közösségi és oktatási helyszíneken, például iskolákban és közösségi központokban adják majd

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aberráns viselkedés ellenőrzőlista: a kezelés hatásainak értékelésére szolgáló viselkedésminősítő skála (Aman, M. G., Singh, N. N., Stewart, A. W. és Field, C. J., 1985)
Időkeret: Szülőknek és tanároknak adják be az alaphelyzetben, 4 hét, 8 hét, 12 hét (végpont), 16 hét és 20 hét (utókövetés) után. Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők súlyosan zavaró magatartásában bekövetkezett változások követése érdekében

A gondozók és a tanárok jelentése a zavaró magatartásokról szóló mérőszáma, amely 58 elemet tartalmaz, mindegyiket egy négyfokú Likert-skálán (0-3) értékelték, és a magasabb pontszámok súlyosabb problémás viselkedést jeleznek. Öt alskálát tartalmaz: Ingerlékenység (dührohamok, agresszió és önsérülés, 15 tétel); Szociális visszavonulás (16 tétel); Sztereotip viselkedés (7 elem); Hiperaktivitás (16 tétel); és a Nem megfelelő beszéd (4 elem). Az ASD-s gyermekeknél az ABC alskálák megfelelő belső konzisztenciát (α=.77-.94) és konvergens érvényességet mutatnak (Kaat, Lecavalier és Aman, 2014).

Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők zavaró magatartásában bekövetkezett változások követése érdekében.

Szülőknek és tanároknak adják be az alaphelyzetben, 4 hét, 8 hét, 12 hét (végpont), 16 hét és 20 hét (utókövetés) után. Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők súlyosan zavaró magatartásában bekövetkezett változások követése érdekében
Otthoni helyzetek kérdőíve (HSQ) (Barkley és Murphy, 1998)
Időkeret: A szülőknek a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten adják be. Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők megfelelőségi szintjében bekövetkezett változások követése érdekében.
A gondozók által értékelt skála a gyermekek meg nem feleléséről 24 mindennapi helyzetben. Minden elem problémaként van besorolva: „igen” vagy „nem”; Az „igen” tételeket ezután 1-től (enyhe) 9-ig (súlyos) pontozzák két alskálán: „Keresletspecifikus” és „Társadalmilag rugalmatlan” (Chowdhury et al. 2010). A teljes súlyossági pontszámot elosztjuk 24-gyel, hogy megkapjuk a tételenkénti átlagot.
A szülőknek a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten adják be. Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők megfelelőségi szintjében bekövetkezett változások követése érdekében.
Társadalmi reagálási skála (SRS) (Constantino és Gruber, 2005)
Időkeret: A szülőknek a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten adják be. Az intézkedést különböző időpontokban adják be annak érdekében, hogy nyomon kövessék a résztvevők szociális viselkedésében bekövetkezett változásokat.
A gyermek szociális kompetenciájának védőnői és tanári jelentésű mérőszáma, 65 tétellel, egyenként négyfokú Likert-skálán (1-4) értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek a szociálisan problémásabb viselkedési formákat jelzik a szociális tudatosság területén. társas megismerés, társas kommunikáció, szociális motiváció és autista modorosság (pl. korlátozott vagy ismétlődő viselkedések). Minden alskála elfogadható belső konzisztenciával (α = 0,77-0,92) és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (Constantino et al., 2003)
A szülőknek a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten adják be. Az intézkedést különböző időpontokban adják be annak érdekében, hogy nyomon kövessék a résztvevők szociális viselkedésében bekövetkezett változásokat.
Adaptív viselkedésértékelő rendszer (ABAS-II)
Időkeret: a részt vevő szülőknek a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten adták be. Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők adaptív viselkedésével kapcsolatos változások követése érdekében.
Átfogó értékelő eszköz, amely lefedi a DSM-5 (APA, 2013) által meghatározott tíz adaptív viselkedés-deficit területet, és az izraeli Egészségügyi Minisztérium a szabványos ASD diagnosztikai értékelési folyamat részeként ajánlja. Az ABAS-II szabványos pontszámokat biztosít a következő alapvető területeken: Kommunikáció; közösségi források felhasználása; Akadémiai funkcionális készségek; Napi életkészségek; Egészségügy és Biztonság; Szabadidő; Önsegítő; Önirányítás; Szocializáció és foglalkozás, valamint általános adaptív viselkedési összetett pontszám (GAC). A tételeket egy négyfokú Likert-skálán (0-3) értékelik, a magasabb pontszámok magasabb adaptív működésre utalnak.
a részt vevő szülőknek a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten adták be. Az intézkedést különböző időpontokban adják be a résztvevők adaptív viselkedésével kapcsolatos változások követése érdekében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői stressz index rövid verziója (PSI-SR) (Abidin, 1990)
Időkeret: minden részt vevő és nem részt vevő szülőnek adják be a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten. Az intézkedést különböző időpontokban adják be, hogy követni lehessen a résztvevők szülői stresszszintjének változásait.
Egy önbeszámoló leltár, amelyet az egyén által tapasztalt szülői stressz általános szintjének mérésére terveztek, és a kifejezetten a szülői szerephez kapcsolódó stressztényezőket vizsgálja, és nem tartalmazza a más életszerepekkel és eseményekkel kapcsolatos stresszeket. A PSI-SR erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és számos autizmussal és szülőképzéssel foglalkozó tanulmányban használták, és izraeli szülőkön tesztelve is érvényesnek és megbízhatónak találták (sharf 1989; Turkel 2002). 36 elemet tartalmaz, mindegyiket egy ötfokú Likert-skálán (1-től 5-ig) értékelik, és a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszre utalnak, és tartalmazza a szülői szorongást (PD), a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót (P-CDI) és a nehéz gyermeket ( DC) alskálák.
minden részt vevő és nem részt vevő szülőnek adják be a kiinduláskor, a 12. héten és a 20. héten. Az intézkedést különböző időpontokban adják be, hogy követni lehessen a résztvevők szülői stresszszintjének változásait.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judah Koller, PsyD, Hebrew University in Jerusalem

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel