Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové školení rodičů pro děti s autismem a rušivým chováním

18. září 2019 aktualizováno: Eyal Cohen, Hebrew University of Jerusalem

Komunitní, rodiči zprostředkovaná, skupinová intervence pro děti s poruchou autistického spektra (ASD) a rušivým chováním.

Cílem studie je poskytnout rodičům dětí s diagnostikovanými poruchami autistického spektra (ASD) a disruptivním chováním základní dovednosti pro řízení chování svých dětí pomocí protokolu rodičovského tréninku založeného na důkazech. Kromě proveditelnosti provedení intervence založené na důkazech ve skupinách a s komunitními partnery se během intervenčního procesu a po něm hodnotí primární a sekundární výsledky jak u dětí, tak u rodičů, kteří se studie zúčastnili.

Přehled studie

Detailní popis

vyšetřovatelé poskytnou rodiči zprostředkovanou, komunitou realizovanou skupinovou intervenci pro rodiče malých dětí s autismem a rušivým chováním. Intervence trvá 11–12 týdnů a bude probíhat v komunitních prostředích, jako jsou speciální školy a komunitní centra.

V rámci těchto setkání rodiče získají dovednosti porozumět chování svého dítěte a pracovat na úpravě toho, co dítě a jeho prostředí klinicky narušuje.

Skupiny budou vedeny studentskými terapeuty pod přímým týdenním dohledem Board Certified Behavior Analyst (BCBA). Data budou shromažďována před, po a v průběhu intervence, primárně na základě zprávy rodiče s jedním měřením zprávy učitele a dvěma (před/po) natočenými interakcemi rodiče a dítěte.

Primárním požadovaným výsledkem je měřitelný pokles rušivého chování dítěte a nárůst jeho adaptivního chování. Přestože se intervence konkrétně zaměřuje na rušivé chování, očekáváme následné zlepšení v řadě propojených domén. Ty představují požadované sekundární výsledky.

Za prvé, v důsledku získání konkrétních dovedností a zlepšení chování svého dítěte, stejně jako díky účasti ve skupině s jinými rodinami, by mělo dojít ke snížení rodičovského stresu a zvýšení jejich vnímané vlastní účinnosti, stejně jako snížení stresu nezúčastněného rodiče.

Za druhé, po snížení rušivého chování by mělo dojít ke zlepšení symptomatologie autismu. Zlepšení chování umožní dítěti více těžit ze svého prostředí, což povede k sociálním a vývojovým ziskům.

V kontextu této studie je také posuzován dopad intervence na ubytování v rodině, přičemž se předpokládá, že když se rodiče naučí analyzovat a modifikovat chování, získají širší náhled na dopad jejich vlastního chování na chování jejich dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Formální diagnóza ASD

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rodičů zprostředkovaných intervencí (PMI).
Krátkodobý tréninkový protokol rodičů založený na principech chování, který poskytují vyškolení terapeuti. Protokol zahrnuje jedenáct základních sezení, relaci s návštěvou doma, následná telefonická posilovací sezení a sedm doplňkových sezení, která jsou navržena tak, aby byla poskytnuta rodičům v ambulantním a domácím prostředí. Protokol je podáván skupinám po 4 rodinách.

Intervence je krátkodobý rodičovský tréninkový program založený na principech chování, který může poskytnout vyškolený terapeut. Manuál obsahuje jedenáct základních sezení, návštěvu domova, následná telefonická posilovací sezení a sedm doplňkových sezení, která jsou navržena tak, aby byla individuálně poskytnuta rodičům v ambulantním prostředí.

Protokol bude podáván skupinám 3-4 rodičů, s kvantitativním návrhem před testem a po testu hodnoceným v pěti časových bodech, včetně sledování jeden měsíc po intervenci. Protokol bude spravován v různých komunitních a vzdělávacích lokalitách, jako jsou školy a komunitní centra

Experimentální: Ovládání čekací listiny
Rodiny budou nabírány a vyplní opatření po dobu 3 měsíců před účastí a poté se připojí k aktivní intervenci

Intervence je krátkodobý rodičovský tréninkový program založený na principech chování, který může poskytnout vyškolený terapeut. Manuál obsahuje jedenáct základních sezení, návštěvu domova, následná telefonická posilovací sezení a sedm doplňkových sezení, která jsou navržena tak, aby byla individuálně poskytnuta rodičům v ambulantním prostředí.

Protokol bude podáván skupinám 3-4 rodičů, s kvantitativním návrhem před testem a po testu hodnoceným v pěti časových bodech, včetně sledování jeden měsíc po intervenci. Protokol bude spravován v různých komunitních a vzdělávacích lokalitách, jako jsou školy a komunitní centra

Experimentální: Individuální
Krátkodobý tréninkový protokol rodičů založený na principech chování, který poskytují vyškolení terapeuti. Protokol zahrnuje jedenáct základních sezení, relaci s návštěvou doma, následná telefonická posilovací sezení a sedm doplňkových sezení, která jsou navržena tak, aby byla poskytnuta rodičům v ambulantním a domácím prostředí. V tomto rameni je protokol podáván rodinám individuálně.

Intervence je krátkodobý rodičovský tréninkový program založený na principech chování, který může poskytnout vyškolený terapeut. Manuál obsahuje jedenáct základních sezení, návštěvu domova, následná telefonická posilovací sezení a sedm doplňkových sezení, která jsou navržena tak, aby byla individuálně poskytnuta rodičům v ambulantním prostředí.

Protokol bude podáván skupinám 3-4 rodičů, s kvantitativním návrhem před testem a po testu hodnoceným v pěti časových bodech, včetně sledování jeden měsíc po intervenci. Protokol bude spravován v různých komunitních a vzdělávacích lokalitách, jako jsou školy a komunitní centra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam aberantního chování: stupnice hodnocení chování pro hodnocení účinků léčby (Aman, M. G., Singh, N. N., Stewart, A. W., & Field, C. J., 1985)
Časové okno: Podáváno rodičům a učitelům na začátku, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů (konečný bod), 16 týdnů a 20 týdnů (sledování). Opatření bude prováděno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v závažném rušivém chování účastníků

Pečovatel a učitel udávají míru rušivého chování včetně 58 položek, z nichž každá je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici (0-3), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější problémové chování. Zahrnuje pět subškál: Podrážděnost (vztek, agrese a sebepoškozování, 15 položek); Sociální stažení (16 položek); Stereotypní chování (7 položek); Hyperaktivita (16 položek); a Nevhodné řeči (4 položky). U dětí s PAS subškály ABC prokazují adekvátní vnitřní konzistenci (α=.77-.94) a konvergentní validitu (Kaat, Lecavalier, & Aman, 2014).

Opatření bude prováděno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v rušivém chování účastníků.

Podáváno rodičům a učitelům na začátku, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů (konečný bod), 16 týdnů a 20 týdnů (sledování). Opatření bude prováděno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v závažném rušivém chování účastníků
Home Situations Questionnaire (HSQ) (Barkley & Murphy, 1998)
Časové okno: Podáváno rodičům ve výchozím stavu, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude podáváno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v úrovních souladu účastníků.
Škála ohodnocená pečovatelem pro nedodržování pravidel dítěte ve 24 každodenních situacích. Každá položka je hodnocena jako problém: ''ano'' nebo ''ne''; Položky „ano“ jsou pak hodnoceny od 1 (mírné) do 9 (závažné) ve dvou subškálách: „Specifické pro poptávku“ a „Sociálně neflexibilní“ (Chowdhury et al. 2010). Celkové skóre závažnosti se vydělí 24 a získá se průměr na položku.
Podáváno rodičům ve výchozím stavu, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude podáváno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v úrovních souladu účastníků.
Škála sociální odezvy (SRS) (Constantino & Gruber, 2005)
Časové okno: Podáváno rodičům na začátku, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude prováděno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v sociálním chování účastníků.
Míra sociální kompetence dítěte ve zprávě pečovatele a učitele s 65 položkami, každá hodnocená na čtyřbodové Likertově stupnici (1–4), s vyšším skóre ukazujícím na problematičtější chování související se sociálním prostředím v oblastech sociálního povědomí, sociální kognice, sociální komunikace, sociální motivace a autistické manýry (např. omezené nebo opakující se chování). Všechny subškály mají přijatelnou vnitřní konzistenci (α = 0,77-0,92) a spolehlivost test-retest (Constantino et al., 2003)
Podáváno rodičům na začátku, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude prováděno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v sociálním chování účastníků.
Systém adaptivního hodnocení chování (ABAS-II)
Časové okno: podáván zúčastněným rodičům na začátku, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude administrováno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny související s adaptivním chováním účastníků.
Komplexní hodnotící nástroj pokrývající deset oblastí deficitu adaptivního chování definovaných DSM-5 (APA, 2013) a je doporučen pro použití jako součást standardního diagnostického procesu hodnocení ASD Ministerstvem zdravotnictví v Izraeli. ABAS-II poskytuje standardní skóre v následujících klíčových oblastech: Komunikace; využívání zdrojů komunity; Akademické funkční dovednosti; Dovednosti každodenního života; zdraví a bezpečnost; Volný čas; Svépomoc; Sebeřízení; Socializace a povolání, stejně jako obecné skóre adaptivního chování (GAC). Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici (0-3), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší adaptivní fungování.
podáván zúčastněným rodičům na začátku, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude administrováno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny související s adaptivním chováním účastníků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká verze indexu rodičovského stresu (PSI-SR) (Abidin, 1990)
Časové okno: bude podáváno všem zúčastněným i nezúčastněným rodičům na začátku, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude podáváno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v úrovni stresu rodičů účastníků.
Vlastní inventář navržený k měření celkové úrovně rodičovského stresu, který jedinec zažívá, a zkoumá stresory spojené specificky s rodičovskou rolí a nezahrnuje stresy spojené s jinými životními rolemi a událostmi. PSI-SR má silné psychometrické vlastnosti a byl použit v řadě studií autismu a výcviku rodičů a byl také shledán platným a spolehlivým při testování na izraelských rodičích (sharf 1989; Turkel 2002). Obsahuje 36 položek, z nichž každá je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici (1-5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rodičovský stres a zahrnuje rodičovskou tíseň (PD), dysfunkční interakci rodiče a dítěte (P-CDI) a obtížné dítě ( DC) dílčí škály.
bude podáváno všem zúčastněným i nezúčastněným rodičům na začátku, 12 týdnů a 20 týdnů. Opatření bude podáváno v různých časových bodech, aby bylo možné sledovat změny v úrovni stresu rodičů účastníků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judah Koller, PsyD, Hebrew University in Jerusalem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

2. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit