Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe szkolenie rodziców dla dzieci z autyzmem i zachowaniami destrukcyjnymi

18 września 2019 zaktualizowane przez: Eyal Cohen, Hebrew University of Jerusalem

Wdrożona przez społeczność, za pośrednictwem rodziców, interwencja grupowa dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i zachowaniami destrukcyjnymi.

Celem badania jest zapewnienie rodzicom dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) i zachowania destrukcyjne, podstawowych umiejętności radzenia sobie z zachowaniami ich dzieci przy użyciu protokołu szkolenia rodziców opartego na dowodach. Poza wykonalnością przeprowadzenia interwencji opartej na dowodach w grupach i z partnerami społecznymi, oceniane są pierwotne i drugorzędowe wyniki zarówno u dzieci, jak i rodziców, którzy uczestniczyli w badaniu, w trakcie i po procesie interwencji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

badacze przeprowadzą interwencję grupową, w której pośredniczą rodzice, wdrażaną przez społeczność, dla rodziców małych dzieci z autyzmem i zachowaniami destrukcyjnymi. Interwencja trwa 11-12 tygodni i będzie miała miejsce w środowiskach społecznych, takich jak szkoły specjalne i domy kultury.

W ramach tych spotkań rodzice zdobędą umiejętności rozumienia zachowań swoich dzieci i pracy nad modyfikacją tych, które są klinicznie destrukcyjne dla dziecka i jego otoczenia.

Grupy będą prowadzone przez terapeutów-studentów pod bezpośrednim cotygodniowym nadzorem certyfikowanego analityka behawioralnego (BCBA). Dane będą gromadzone przed, po iw trakcie interwencji, głównie na podstawie raportu rodzica z jednym pomiarem raportu nauczyciela i dwoma (przed/po) sfilmowanymi interakcjami rodzic-dziecko.

Podstawowym pożądanym rezultatem jest wymierne zmniejszenie destrukcyjnych zachowań dziecka i wzrost jego zachowań adaptacyjnych. Chociaż interwencja jest konkretnie ukierunkowana na destrukcyjne zachowanie, spodziewamy się konsekwentnej poprawy w wielu powiązanych domenach. Reprezentują one pożądane wyniki drugorzędne.

Po pierwsze, w wyniku nabywania konkretnych umiejętności i dostrzegania poprawy w zachowaniu dziecka, a także dzięki uczestnictwu w grupie z innymi rodzinami, powinno nastąpić zmniejszenie stresu rodziców i wzrost ich poczucia własnej skuteczności, a także zmniejszenie stresu nieuczestniczącego rodzica.

Po drugie, po zmniejszeniu destrukcyjnych zachowań powinna nastąpić poprawa symptomatologii autyzmu. Poprawa zachowania pozwoli dziecku czerpać większe korzyści z otoczenia, prowadząc do korzyści społecznych i rozwojowych.

W kontekście obecnego badania ocenia się również wpływ interwencji na przystosowanie rodziny, wysuwając hipotezę, że ucząc się, jak analizować i modyfikować zachowania, rodzice uzyskują szerszy wgląd w wpływ, jaki ich własne zachowania mają na zachowania ich dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Formalna diagnoza ASD

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji za pośrednictwem rodziców (PMI).
Krótkoterminowy protokół szkolenia rodziców oparty na zasadach behawioralnych, który jest dostarczany przez przeszkolonych terapeutów. Protokół obejmuje jedenaście sesji podstawowych, wizytę domową, kolejne telefoniczne sesje przypominające i siedem sesji uzupełniających, które mają być dostarczane rodzicom w warunkach ambulatoryjnych i domowych. Protokół jest podawany grupom 4 rodzin.

Interwencja to krótkoterminowy program szkolenia rodziców oparty na zasadach behawioralnych, który może być prowadzony przez przeszkolonego terapeutę. Podręcznik obejmuje jedenaście sesji podstawowych, sesję wizyt domowych, uzupełniające sesje telefoniczne i siedem sesji uzupełniających, zaprojektowanych do indywidualnego prowadzenia rodziców w warunkach ambulatoryjnych.

Protokół zostanie podany grupom 3-4 rodziców, z ilościowym projektem testu wstępnego i końcowego ocenianego w pięciu punktach czasowych, w tym obserwacji po miesiącu od interwencji. Protokół będzie administrowany w różnych lokalizacjach społecznych i edukacyjnych, takich jak szkoły i domy kultury

Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących
Rodziny zostaną zrekrutowane i wypełnią ankietę przez 3 miesiące przed udziałem, a następnie przystąpią do aktywnej interwencji

Interwencja to krótkoterminowy program szkolenia rodziców oparty na zasadach behawioralnych, który może być prowadzony przez przeszkolonego terapeutę. Podręcznik obejmuje jedenaście sesji podstawowych, sesję wizyt domowych, uzupełniające sesje telefoniczne i siedem sesji uzupełniających, zaprojektowanych do indywidualnego prowadzenia rodziców w warunkach ambulatoryjnych.

Protokół zostanie podany grupom 3-4 rodziców, z ilościowym projektem testu wstępnego i końcowego ocenianego w pięciu punktach czasowych, w tym obserwacji po miesiącu od interwencji. Protokół będzie administrowany w różnych lokalizacjach społecznych i edukacyjnych, takich jak szkoły i domy kultury

Eksperymentalny: Indywidualny
Krótkoterminowy protokół szkolenia rodziców oparty na zasadach behawioralnych, który jest dostarczany przez przeszkolonych terapeutów. Protokół obejmuje jedenaście sesji podstawowych, wizytę domową, kolejne telefoniczne sesje przypominające i siedem sesji uzupełniających, które mają być dostarczane rodzicom w warunkach ambulatoryjnych i domowych. W tym ramieniu protokół jest podawany rodzinom indywidualnie.

Interwencja to krótkoterminowy program szkolenia rodziców oparty na zasadach behawioralnych, który może być prowadzony przez przeszkolonego terapeutę. Podręcznik obejmuje jedenaście sesji podstawowych, sesję wizyt domowych, uzupełniające sesje telefoniczne i siedem sesji uzupełniających, zaprojektowanych do indywidualnego prowadzenia rodziców w warunkach ambulatoryjnych.

Protokół zostanie podany grupom 3-4 rodziców, z ilościowym projektem testu wstępnego i końcowego ocenianego w pięciu punktach czasowych, w tym obserwacji po miesiącu od interwencji. Protokół będzie administrowany w różnych lokalizacjach społecznych i edukacyjnych, takich jak szkoły i domy kultury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania: skala oceny zachowania do oceny efektów leczenia (Aman, MG, Singh, NN, Stewart, AW, & Field, CJ, 1985)
Ramy czasowe: Podawane rodzicom i nauczycielom na początku badania, 4, 8, 12 tygodni (punkt końcowy), 16 tygodni i 20 tygodni (kontynuacja). Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany w poważnych destrukcyjnych zachowaniach uczestników

Opiekun i nauczyciel zgłaszają miarę zachowań destrukcyjnych, obejmującą 58 pozycji, z których każda oceniana jest na czteropunktowej skali Likerta (0-3), z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze zachowania problemowe. Obejmuje pięć podskal: Drażliwość (napady złości, agresja i samookaleczenie, 15 pozycji); Wycofanie społeczne (16 pozycji); Stereotypowe zachowanie (7 pozycji); Nadpobudliwość (16 pozycji); i Niewłaściwa mowa (4 pozycje). U dzieci z ASD podskale ABC wykazują odpowiednią spójność wewnętrzną (α=0,77-0,94) i trafność zbieżną (Kaat, Lecavalier i Aman, 2014).

Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany w destrukcyjnych zachowaniach uczestników.

Podawane rodzicom i nauczycielom na początku badania, 4, 8, 12 tygodni (punkt końcowy), 16 tygodni i 20 tygodni (kontynuacja). Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany w poważnych destrukcyjnych zachowaniach uczestników
Kwestionariusz sytuacji w domu (HSQ) (Barkley i Murphy, 1998)
Ramy czasowe: Podawany rodzicom na początku badania, w 12. i 20. tygodniu. Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany w poziomie przestrzegania zaleceń przez uczestników.
Oceniana przez opiekunów skala nieprzestrzegania zaleceń przez dziecko w 24 codziennych sytuacjach. Każda pozycja jest oceniana jako problem: „tak” lub „nie”; Pozycje „tak” są następnie punktowane od 1 (łagodne) do 9 (poważne) na dwóch podskalach: „Specyficzny dla popytu” i „Nieelastyczny społecznie” (Chowdhury i in. 2010). Całkowity wynik dotkliwości jest dzielony przez 24, aby uzyskać średnią na pozycję.
Podawany rodzicom na początku badania, w 12. i 20. tygodniu. Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany w poziomie przestrzegania zaleceń przez uczestników.
Skala Responsywności Społecznej (SRS) (Constantino i Gruber, 2005)
Ramy czasowe: Podawany rodzicom na początku badania, w 12 i 20 tygodniu. Środek będzie prowadzony w różnych punktach czasowych w celu śledzenia zmian w zachowaniach społecznych uczestników.
Opiekun - i nauczyciel-raport miar kompetencji społecznych dziecka z 65 pozycjami, każda oceniana na czteropunktowej skali Likerta (1-4), z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej problematyczne zachowania społeczne, w domenach świadomości społecznej, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna i maniery autystyczne (np. ograniczone lub powtarzające się zachowania). Wszystkie podskale mają akceptowalną spójność wewnętrzną (α = 0,77-0,92) oraz rzetelność test-retest (Constantino i in., 2003)
Podawany rodzicom na początku badania, w 12 i 20 tygodniu. Środek będzie prowadzony w różnych punktach czasowych w celu śledzenia zmian w zachowaniach społecznych uczestników.
Adaptacyjny system oceny zachowania (ABAS-II)
Ramy czasowe: podawano uczestniczącym rodzicom na początku badania, po 12 tygodniach i po 20 tygodniach. Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany związane z zachowaniami adaptacyjnymi uczestników.
Kompleksowe narzędzie oceny, obejmujące dziesięć obszarów deficytu zachowania adaptacyjnego zdefiniowane przez DSM-5 (APA, 2013), zalecane do stosowania jako część standardowego procesu oceny diagnostycznej ASD przez Ministerstwo Zdrowia w Izraelu. ABAS-II zapewnia standardowe wyniki w następujących podstawowych dziedzinach: komunikacja; Korzystanie z zasobów społeczności; Akademickie umiejętności funkcjonalne; Umiejętności życia codziennego; zdrowie i bezpieczeństwo; Wypoczynek; Samopomoc; Samokierowanie; Socjalizacja i zawód, a także ogólna ocena zachowania adaptacyjnego (GAC). Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali Likerta (0-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
podawano uczestniczącym rodzicom na początku badania, po 12 tygodniach i po 20 tygodniach. Środek będzie podawany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany związane z zachowaniami adaptacyjnymi uczestników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona wersja wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SR) (Abidin, 1990)
Ramy czasowe: podawano wszystkim uczestniczącym i nieuczestniczącym rodzicom na początku badania, po 12 tygodniach i po 20 tygodniach. Pomiar będzie przeprowadzany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany poziomu stresu rodziców uczestników.
Inwentarz samoopisowy przeznaczony do pomiaru ogólnego poziomu stresu rodzicielskiego, którego doświadcza dana osoba, i bada czynniki stresogenne związane konkretnie z rolą rodzicielską i nie obejmuje stresów związanych z innymi rolami i wydarzeniami życiowymi. PSI-SR ma silne właściwości psychometryczne i był używany w wielu badaniach nad autyzmem i szkoleniem rodziców, a także został uznany za ważny i wiarygodny w testach na izraelskich rodzicach (Sharf 1989; Turkel 2002). Zawiera 36 pozycji, z których każda jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta (1-5), z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres rodzicielski i obejmuje dysfunkcję rodzicielską (PD), dysfunkcyjną interakcję rodzic-dziecko (P-CDI) i trudne dziecko ( DC) podskale.
podawano wszystkim uczestniczącym i nieuczestniczącym rodzicom na początku badania, po 12 tygodniach i po 20 tygodniach. Pomiar będzie przeprowadzany w różnych punktach czasowych, aby śledzić zmiany poziomu stresu rodziców uczestników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judah Koller, PsyD, Hebrew University in Jerusalem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj