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以小组为基础的自闭症和破坏性行为儿童家长培训

2019年9月18日 更新者:Eyal Cohen、Hebrew University of Jerusalem

针对自闭症谱系障碍 (ASD) 和破坏性行为儿童的社区实施、家长介导的团体干预。

该研究的目的是为被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 和破坏性行为的儿童的父母提供基本技能,以使用基于证据的父母培训协议来管理他们孩子的行为。 除了在团体中和与社区合作伙伴一起提供基于证据的干预的可行性之外,在干预过程中和之后评估参与研究的儿童和父母的主要和次要结果

研究概览

详细说明

调查人员将为患有自闭症和破坏性行为的幼儿的父母提供由父母介导、社区实施的小组干预。 干预为期 11-12 周,将在特殊教育学校和社区中心等社区环境中进行。

在这些会议中,父母将获得了解孩子行为的技能,并努力改变那些在临床上对孩子及其环境造成破坏的行为。

在委员会认证行为分析师 (BCBA) 的每周直接监督下,学生治疗师将协助团体。 数据将在干预之前、之后和整个过程中收集,主要通过家长报告和一项教师报告措施和两次(前/后)拍摄的亲子互动来收集。

主要期望的结果是孩子的破坏性行为明显减少,适应性行为增加。 尽管干预措施专门针对破坏性行为,但我们希望看到许多相关领域的后续改进。 这些代表了期望的次要结果。

首先,由于获得了具体的技能并看到孩子的行为得到改善,以及由于与其他家庭一起参与小组活动,父母的压力应该会减少,他们的自我效能感会增加,并且减少不参与的父母的压力。

其次,在破坏性行为减少后,自闭症症状应该有所改善。 行为的改善将使孩子从他们的环境中受益更多,从而带来社交和发展收益。

在当前研究的背景下,还评估了干预对家庭住宿的影响,假设通过学习如何分析和修改行为,父母正在更广泛地了解他们自己的行为对孩子行为的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正式的 ASD 诊断

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:父母介导干预 (PMI) 组
基于行为原则的短期家长培训协议,由训练有素的治疗师提供。 该协议包括 11 个核心会议、一次家访会议、后续电话助推会议和 7 个补充会议,旨在向门诊和家庭环境中的父母提供。 该协议适用于 4 个家庭的小组。

该干预是一项基于行为原则的短期家长培训计划,可由经过培训的治疗师提供。 该手册包括 11 个核心课程、家访课程、后续电话助推器课程和 7 个补充课程,旨在单独提供给门诊环境中的父母。

该协议将对 3-4 名父母组成的小组进行管理,并在五个时间点评估定量的前后测试设计,包括干预后一个月的跟进。 该协议将在各种社区和教育场所实施,例如学校和社区中心

实验性的:候补名单控制
将招募家庭并在参与前 3 个月填写措施,然后加入积极干预

该干预是一项基于行为原则的短期家长培训计划,可由经过培训的治疗师提供。 该手册包括 11 个核心课程、家访课程、后续电话助推器课程和 7 个补充课程,旨在单独提供给门诊环境中的父母。

该协议将对 3-4 名父母组成的小组进行管理,并在五个时间点评估定量的前后测试设计,包括干预后一个月的跟进。 该协议将在各种社区和教育场所实施,例如学校和社区中心

实验性的:个人
基于行为原则的短期家长培训协议,由训练有素的治疗师提供。 该协议包括 11 个核心会议、一次家访会议、后续电话助推会议和 7 个补充会议,旨在向门诊和家庭环境中的父母提供。 在这支队伍中,方案是针对家庭单独实施的。

该干预是一项基于行为原则的短期家长培训计划,可由经过培训的治疗师提供。 该手册包括 11 个核心课程、家访课程、后续电话助推器课程和 7 个补充课程,旨在单独提供给门诊环境中的父母。

该协议将对 3-4 名父母组成的小组进行管理,并在五个时间点评估定量的前后测试设计,包括干预后一个月的跟进。 该协议将在各种社区和教育场所实施,例如学校和社区中心

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异常行为清单:用于评估治疗效果的行为评级量表(Aman, M. G., Singh, N. N., Stewart, A. W., & Field, C. J.,1985)
大体时间:在基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周(终点)、第 16 周和第 20 周(随访)时对家长和教师进行了管理。该措施将在不同时间点进行,以跟踪参与者严重破坏性行为的变化

一名看护人和老师报告了破坏性行为的衡量标准,包括 58 个项目,每个项目均采用四分李克特量表 (0-3) 进行评分,分数越高表示问题行为越严重。 包括五个分量表:易怒(发脾气、攻击性和自伤,15 个项目);社交退缩(16 项);刻板行为(7 项);多动症(16 项);和不当言论(4 项)。 在患有 ASD 的儿童中,ABC 分量表表现出足够的内部一致性 (α=.77-.94) 和收敛效度 (Kaat, Lecavalier, & Aman, 2014)。

该措施将在不同的时间点进行,以跟踪参与者破坏性行为的变化。

在基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周(终点)、第 16 周和第 20 周(随访)时对家长和教师进行了管理。该措施将在不同时间点进行,以跟踪参与者严重破坏性行为的变化
家庭情况问卷 (HSQ)(Barkley & Murphy,1998)
大体时间:在基线、12 周和 20 周对父母进行了管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪参与者依从性水平的变化。
针对 24 种日常情况下儿童不服从行为的看护人评定量表。 每个项目被评为问题:“是”或“否”;然后,“是”项目在两个分量表上从 1(轻微)到 9(严重)打分:“特定需求”和“社会不灵活”(Chowdhury 等人,2010 年)。 总严重性得分除以 24 以获得每个项目的平均值。
在基线、12 周和 20 周对父母进行了管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪参与者依从性水平的变化。
社会反应量表 (SRS)(Constantino & Gruber,2005)
大体时间:在基线、12 周和 20 周时对父母进行了管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪参与者社交相关行为的变化。
看护人和教师报告的儿童社交能力衡量标准有 65 个项目,每个项目均采用四分李克特量表 (1-4) 评分,分数越高表明在社会意识领域存在更多有问题的社会相关行为,社会认知、社会交流、社会动机和自闭症举止(例如,受限或重复的行为)。 所有分量表都具有可接受的内部一致性 (α = .77-.92) 和重测信度(Constantino 等人,2003 年)
在基线、12 周和 20 周时对父母进行了管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪参与者社交相关行为的变化。
适应性行为评估系统 (ABAS-II)
大体时间:在基线、12 周和 20 周时对参与的父母进行了管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪与参与者的适应性行为相关的变化。
一种综合评估工具,涵盖 DSM-5(APA,2013 年)定义的十个适应性行为缺陷领域,以色列卫生部建议将其用作标准 ASD 诊断评估过程的一部分。 ABAS-II 提供以下核心领域的标准分数:沟通;使用社区资源;学术实用技能;日常生活技能;健康与安全;闲暇;自助;自我指导;社会化和职业,以及一般适应行为综合评分 (GAC)。 项目按四点李克特量表 (0-3) 进行评分,分数越高表示适应性功能越好。
在基线、12 周和 20 周时对参与的父母进行了管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪与参与者的适应性行为相关的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力指数简版 (PSI-SR) (Abidin, 1990)
大体时间:在基线、12 周和 20 周对所有参与和未参与的父母进行管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪父母参与者压力水平的变化。
一种自我报告清单,旨在衡量个人正在经历的育儿压力的总体水平,它检查与父母角色具体相关的压力源,不包括与其他生活角色和事件相关的压力。 PSI-SR 具有很强的心理测量特性,已用于许多自闭症和家长培训研究,并且在对以色列父母进行测试时也被发现有效且可靠(sharf 1989;Turkel 2002)。 它包含 36 个项目,每个项目均采用李克特五点量表 (1-5) 评分,分数越高表明育儿压力越大,包括父母痛苦 (PD)、亲子互动障碍 (P-CDI) 和难相处的孩子 ( DC) 分量表。
在基线、12 周和 20 周对所有参与和未参与的父母进行管理。该措施将在不同的时间点进行,以跟踪父母参与者压力水平的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judah Koller, PsyD、Hebrew University in Jerusalem

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月2日

初级完成 (预期的)

2020年9月2日

研究完成 (预期的)

2021年1月2日

研究注册日期

首次提交

2019年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月18日

首次发布 (实际的)

2019年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月18日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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