- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04098484
근력 훈련의 생물학적 적응.
비만 및 정상 체중 중년 남성에 대한 근력 운동의 생물학적 적응
연구 개요
상세 설명
35세에서 45세 사이의 30명의 자원 봉사자가 본 연구에 참여할 것입니다. 그 중 15명은 정상 체중이고 15명은 지방간 질환(BMI 29-35kg/m2, 허리 사이즈 >102cm)을 앓고 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 고혈압, d) BMI > 35kg/m2, (e) 여성의 경우 65세 미만, 남성의 경우 55세 미만의 심혈관 질환 및/또는 당뇨병이 있는 직계 가족까지의 심각한 가족 병력 및 (f) 흡연. 설문지 및 병력을 알리고 받은 후 자원봉사자는 설문조사 참여에 서명합니다.
2회 반복 측정 설계가 이 조사에 적용될 것입니다. 통제 및 운동 시험은 모두 3개월 동안 지속됩니다. 연구 시작 전 주 동안 참가자는 식이 리콜을 완료하고 가속도계를 사용하여 습관적인 신체 활동을 모니터링합니다. 그 후 체성분, 근육과 간의 초음파 영상, 생화학적 및 혈액학적 지표를 측정합니다. 동일한 측정이 매월 말에 두 시험에서 반복됩니다. 컨트롤 트라이얼은 운동 트라이얼 전에 실행됩니다. 일주일에 세 번 수행되는 근력 운동과 심혈관 운동을 결합한 운동 개입 프로그램이 운동 시험에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Komotini, 그리스, 69100
- Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 사용 금지
- 근골격계 제한이 없는
- 프로그램 참여를 방해하는 알려진 상태 또는 의학적 상태의 부재(예: 고혈압)
- 여성의 경우 65세 미만, 남성의 경우 55세 미만의 심혈관 질환 및/또는 당뇨병이 있는 직계 가족까지 심각한 가족 병력이 없음
- 비흡연자
제외 기준:
- 약물 사용
- 훈련 프로그램 참여를 방해하는 근골격계 제한
- 프로그램 참여를 방해하는 알려진 상태 또는 의학적 상태(예: 고혈압)
- 여성의 경우 65세 미만, 남성의 경우 55세 미만의 심혈관 질환 및/또는 당뇨병이 있는 직계 가족까지의 심각한 가족 병력
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상 체중
BMI가 18~25kg/m2인 피험자
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참가자는 3개월 동안 운동을 삼가합니다.
참가자는 3개월 간의 운동 훈련 프로그램을 실행합니다.
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실험적: 뚱뚱한
BMI가 > 30kg/m2인 피험자
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참가자는 3개월 동안 운동을 삼가합니다.
참가자는 3개월 간의 운동 훈련 프로그램을 실행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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체성분은 DXA(Dual-energy-X-ray Absorptiometry) 장비를 사용하여 평가됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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HDL 농도의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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HDL 농도는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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LDL 농도의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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LDL 농도는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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총 콜레스테롤 수치는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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중성 지방 농도는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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유리 지방산의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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유리 지방산 농도는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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포도당의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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포도당 농도는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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글리코실화된 헤모글로빈의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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글리코실화된 헤모글로빈 수치는 혈액에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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인슐린의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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인슐린 농도는 혈액에서 측정됩니다
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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인슐린 저항 지수의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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인슐린 저항 지수는 포도당과 인슐린 값을 통해 계산됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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백혈구의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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백혈구는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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적혈구의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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적혈구는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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헤모글로빈은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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헤마토크릿의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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헤마토크리트 수치는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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아미노전이효소의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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트랜스아미나제 수치는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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C 반응성 단백질 수치는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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총 항산화 능력은 혈장에서 평가됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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글루타티온의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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산화(GSH) 및 환원(GSSG) 글루타티온은 적혈구 용해물에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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단백질 카르보닐의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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단백질 카르보닐 형성은 혈청에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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TBARS는 혈청에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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카탈라아제의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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카탈라아제 활성은 혈청에서 측정됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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간 지방 침윤의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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간의 지방 침윤은 간 초음파 영상으로 평가됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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뼈 상태의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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DXA를 사용하여 홀 바디, 척추 및 엉덩이에서 뼈 미네랄 밀도 및 뼈 미네랄 함량을 평가합니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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근육 구조의 변화
기간: 기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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대퇴사두근의 근육 구조는 초음파로 평가됩니다.
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기준선과 두 시험 모두에서 1,5, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXERCISE-OBESITY-DUTH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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컨트롤 트라이얼에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된