Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske tilpasninger av styrketrening.

31. oktober 2023 oppdatert av: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologiske tilpasninger av styrketrening til overvektige og normalvektige middelaldrende menn

Et design med gjentatte tiltak i to forsøk vil bli brukt i denne undersøkelsen. Både kontrollforsøket og treningsforsøket vil vare i 3 måneder. I løpet av en uke før studiestart vil deltakerne fullføre tilbakekalling av kosthold og registrere sin vanlige fysiske aktivitet ved hjelp av akselerometre. Deretter ble kroppssammensetning, ultralydavbildning av muskel og lever, biokjemiske og hematologiske markører målt. Dette måleområdet vil bli gjentatt hver måned for begge forsøkene. Kontrollforsøk lykkes med treningsforsøk. Et treningsintervensjonsprogram vil finne sted i det andre forsøket, tre ganger i uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En utvalgsstørrelse på 30 frivillige i alderen 35-45 år vil delta i denne studien. Av dem vil 15 være normalvektige og 15 lide av fettleversykdom (BMI 29-35 kg/m2, midjestørrelse >102 cm). Utelukkelseskriteriene vil være a) medisinering, b) muskel- og skjelettplager som vil hindre deltakelse i treningsprogrammet, c) kjent tilstand eller medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i programmet f.eks. hypertensjon, d) BMI> 35 kg/m2, (e) en alvorlig familiehistorie opp til første grads slektninger med hjerte- og karsykdommer og/eller diabetes i en alder av under 65 år for kvinner og under 55 år for menn og (f) røyking. Etter å ha informert og mottatt et spørreskjema og sykehistorie, vil frivillige signere for sin deltakelse i undersøkelsen.

Et design med gjentatte tiltak i to forsøk vil bli brukt i denne undersøkelsen. Både kontroll- og treningsforsøk vil vare i 3 måneder. I løpet av uken før studiestart vil deltakerne fullføre tilbakekalling av kosthold og få overvåket deres vanlige fysiske aktivitet ved å bruke akselerometre. Deretter vil kroppssammensetning, ultralydavbildning av muskel og lever, biokjemiske og hematologiske markører måles. De samme målingene vil bli gjentatt i slutten av hver måned, i begge forsøkene. Kontrollprøve vil bli utført før treningsforsøk. Et treningsintervensjonsprogram, som kombinerer styrke- og kardiovaskulære øvelser utført tre ganger i uken, vil finne sted i treningsforsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Hellas
- - Komotini, Hellas, 69100
    - Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ingen bruk av medisiner
fri for muskel- og skjelettbegrensninger
fravær av en kjent tilstand eller medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i programmet (f. hypertensjon)
fravær av en alvorlig familieanamnese opp til første grads slektninger med hjerte- og karsykdommer og/eller diabetes i en alder av under 65 år for kvinner og under 55 år for menn
ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

bruk av medisiner
muskel- og skjelettbegrensninger som vil hindre deltakelse i treningsprogrammet
kjent tilstand eller medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i programmet (f.eks. hypertensjon)
en alvorlig familiesykehistorie opp til første grads slektninger med hjerte- og karsykdommer og/eller diabetes i en alder av under 65 år for kvinner og under 55 år for menn
røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normalvektig Forsøkspersoner med en BMI på 18-25 kg/m2	Annen: Kontrollprøve Deltakerne vil avstå fra trening gjennom en 3-måneders periode Annen: Treningsprøve Deltakerne vil gjennomføre et 3-måneders treningsprogram
Eksperimentell: Overvektige Personer med en BMI på > 30 kg/m2	Annen: Kontrollprøve Deltakerne vil avstå fra trening gjennom en 3-måneders periode Annen: Treningsprøve Deltakerne vil gjennomføre et 3-måneders treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i kroppsvekt Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk		Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i muskelarkitektur Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Muskelarkitekturen til quadriceps vil bli vurdert ved ultralyd	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

Hovedetterforsker: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Overvekt, trening, betennelse, lever, oksidativt stress

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EXERCISE-OBESITY-DUTH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Ornit Cohen
Prof Doron Zamir

Ukjent

Sammenheng mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom og jernstatus (BAFLA)

NAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver Disease

Israel
Cyprus University of Technology
Cyprus State Heath Organization Services

Har ikke rekruttert ennå

Νon-farmakologisk, Parallell Arm, RCT, Studerer effekten av krononernæring og kronotoksisitet ved metabolsk assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) (CHRONOMASLD)

NAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Kypros
ContextVision AB
University of Washington

Rekruttering

Utvikling av en kvantifiserbar ultralyd-biomarkør for hepatisk steatose (LYNX)

NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Forente stater
University of Nottingham
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Rekruttering

Effekten av pektintilskudd på systematisk betennelsesvei, tarmmikrobiom og metabolsk helse hos pasienter med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD) (PEC-MASLD)

NAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) | NAFLD - Ikke-alkoholisk fettleversykdom | NAFLD (Alkoholisk fettleversykdom) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom og andre forhold

Storbritannia
University of Aarhus
Danish Diabetes Academy

Fullført

Lever- og hjertemetabolsk fleksibilitet hos personer med T2DM med og uten NAFLD

Type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

Danmark
Changi General Hospital
National University of Singapore

Rekruttering

Onestop (one-stop telehealth fedmeprogram) for flerfaglig vektstyring og relaterte komorbiditeter (OneSTOP)

Hypertensjon | Telemedisin | Dyslipidemi | Overvekt og type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

Singapore

Kliniske studier på Kontrollprøve

NYU Langone Health

Tilbaketrukket

Datastyrt kognitiv trening for pasienter med epilepsi

Epilepsi

Forente stater
Saluda Medical Pty Ltd

Fullført

Sikkerhet og effektivitet av ryggmargsstimulering med automatisk kontroll for å behandle kroniske smerter i en utvidet prøveperiode (Panorama)

Kronisk smerte

Forente stater
University of North Carolina, Chapel Hill
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fullført

Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) (TAAG)

Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Overvekt
University of Newcastle, Australia
Queen Margaret University

Fullført

Fotortoser (FOs) om smerter, livskvalitet og gange med barn diagnostisert med JIA

Leddgikt, juvenil revmatoid

Australia
The Cleveland Clinic
Wake Forest University Health Sciences

Fullført

Tidspunkt for gjentatte tømmeforsøk etter poliklinisk bekkenbunnskirurgi

Bekkenorganprolaps | Kirurgi | Urininkontinens, stress

Forente stater
University of Wisconsin, Madison
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Avsluttet

Perifer vasodilatasjon hos overvektige mennesker (ObeseDilate)

Overvekt

Forente stater
National Institute on Aging (NIA)
Vanderbilt University; St. Thomas Foundation, Tennessee

Fullført

ABC-prøve: Oppvåkning og pustekontrollert

Aldring | Respirasjon, kunstig

Forente stater
Indiana University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Avsluttet

Prevensjonsnavigatorprogram

Prevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | Prevensjonsbruk

Forente stater
Universidad Europea de Madrid

Fullført

Vurdering av den akutte effekten av sykkelpraksis i lumbale og lårmuskler

Muskel- og skjelettsmerter | Muskeltretthet | Muskelstramming | Fysisk utholdenhet

Spania
Boston Scientific Corporation

Fullført

Randomisert studie av mislykkede SCS-forsøk som sammenligner resultater ved å bruke OMG-koblingen (Observational Mechanical Gateway) (RESCUE)

Kronisk smerte

Forente stater

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i kroppssammensetning Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av instrumentering med dobbeltenergi-røntgenabsorpsjon (DXA)	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i HDL-konsentrasjon Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	HDL-konsentrasjon vil bli målt i blod	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i LDL-konsentrasjon Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	LDL-konsentrasjonen vil bli målt i blodet	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i totalt kolesterol Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Totalt kolesterolnivå vil måles i blodet	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i triglyserider Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Triglyseridkonsentrasjonen vil bli målt i blodet	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i frie fettsyrer Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Konsentrasjonen av frie fettsyrer vil bli målt i blodet	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i glukose Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Glukosekonsentrasjonen vil bli målt i blodet	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i glykosylert hemoglobin Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Nivåer av glykosylert hemoglobin vil bli målt i blod	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i insulin Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Insulinkonsentrasjonen vil bli målt i blodet	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i insulinresistensindeksen Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Insulinresistensindeksen vil bli beregnet gjennom glukose- og insulinverdier	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i hvite blodceller Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Hvite blodlegemer vil bli målt i blodprøver	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i røde blodceller Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Røde blodlegemer vil bli målt i blodprøver	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i hemoglobin Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Hemoglobin vil bli målt i blodprøver	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i hematokrit Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Hematokritnivåer vil bli målt i blodprøver	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i transaminaser Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Transaminasenivåer vil bli målt i blodprøver	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i C-reaktivt protein Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	C-reaktive proteinnivåer vil bli målt i blodprøver	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i total antioksidantkapasitet Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Total antioksidantkapasitet vil bli vurdert i plasma	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i glutation Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Oksidert (GSH) og redusert (GSSG) glutation vil bli målt i lysat av røde blodceller	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i proteinkarbonyler Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Proteinkarbonyldannelse vil bli målt i serum	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS) Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	TBARS vil bli målt i serum	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i katalase Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Katalaseaktivitet vil bli målt i serum	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i fettinfiltrasjon i leveren Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Fettinfiltrasjon av leveren vil bli vurdert ved ultralydavbildning av lever	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk
Endringer i beinstatus Tidsramme: Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk	Benmineraltetthet og benmineralinnhold vil bli vurdert i hullkropp, ryggrad og hofter ved hjelp av DXA	Ved baseline samt ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøk

Biologiske tilpasninger av styrketrening.