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筋力トレーニングの生物学的適応。

2023年10月31日 更新者：Athanasios Chatzinikolaou、Democritus University of Thrace

肥満および標準体重の中年男性に対する筋力トレーニングの生物学的適応

この調査では、2 試行反復測定デザインが採用されます。 対照試験と運動試験の両方が 3 か月続きます。 研究開始の 1 週間前に、参加者は食事のリコールを完了し、加速度計を使用して習慣的な身体活動を記録します。 その後、体組成、筋肉と肝臓の超音波画像、生化学的および血液学的マーカーが測定されました。 この測定範囲は、両方の試験で毎月終了時に繰り返されます。 コントロールトライアルは、エクササイズトライアルに続きます。 運動介入プログラムは、週 3 回の 2 回目の試験で行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

35 ～ 45 歳の 30 人のボランティアのサンプルサイズが、本研究に参加します。 そのうち 15 人は標準体重で、15 人は脂肪肝疾患 (BMI 29 ～ 35 kg/m2、ウエスト サイズ > 102 cm) に罹患しています。 除外基準は、a) 投薬、b) トレーニング プログラムへの参加を妨げる筋骨格系の問題、c) プログラムへの参加を妨げる既知の状態または病状です。 高血圧、d) BMI> 35kg/m2、(e) 女性は 65 歳未満、男性は 55 歳未満で心血管疾患および/または糖尿病を患っている一親等までの重篤な家族の病歴、および (f)喫煙。 アンケートと病歴を通知して受け取った後、ボランティアは調査への参加に署名します。

この調査では、2 試行反復測定デザインが適用されます。 対照試験と運動試験の両方が 3 か月続きます。 研究開始前の週に、参加者は食事のリコールを完了し、加速度計を利用して習慣的な身体活動を監視します。 その後、体組成、筋肉と肝臓の超音波画像、生化学的および血液学的マーカーが測定されます。 両方の試行で、各月末に同じ測定が繰り返されます。 コントロールトライアルは、運動トライアルの前に実行されます。 運動試験では、週に 3 回行われる筋力と有酸素運動を組み合わせた運動介入プログラムが行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Komotini、ギリシャ、69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 薬の使用なし
  • 筋骨格の制限がない
  • プログラムへの参加を妨げる既知の状態または病状がないこと (例: 高血圧）
  • 女性は65歳未満、男性は55歳未満で、心血管疾患および/または糖尿病を患っている一親等の近親者まで、重篤な家族の病歴がない
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 薬の使用
  • トレーニングプログラムへの参加を妨げる筋骨格の制限
  • プログラムへの参加を妨げる既知の状態または医学的状態 (例: 高血圧）
  • -女性は65歳未満、男性は55歳未満で、心血管疾患および/または糖尿病を患っている一親等の親族までの重篤な家族の病歴
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普通体重
BMIが18～25kg/m2の被験者
他の：コントロールトライアル
参加者は3か月間運動を控えます
他の：エクササイズトライアル
参加者は3か月の運動トレーニングプログラムを実行します
実験的：肥満
BMIが30kg/m2を超える被験者
他の：コントロールトライアル
参加者は3か月間運動を控えます
他の：エクササイズトライアル
参加者は3か月の運動トレーニングプログラムを実行します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
体組成は、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）機器を使用して評価されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
HDL濃度の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血中の HDL 濃度が測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
LDL濃度の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血液中のLDL濃度を測定します
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
総コレステロールの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血中の総コレステロール値が測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
トリグリセリドの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血液中のトリグリセリド濃度が測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
遊離脂肪酸の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血液中の遊離脂肪酸濃度を測定します
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
グルコースの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血液中のグルコース濃度が測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血液中のグリコシル化ヘモグロビンレベルが測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
インスリンの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血中のインスリン濃度を測定します
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
インスリン抵抗性指数の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
インスリン抵抗性指数は、グルコースとインスリンの値から計算されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
白血球の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
白血球は血液サンプルで測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
赤血球の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
赤血球は血液サンプルで測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
ヘモグロビンの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
血液サンプル中のヘモグロビンが測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
ヘマトクリットの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
ヘマトクリット値は血液サンプルで測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
トランスアミナーゼの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
トランスアミナーゼレベルは血液サンプルで測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
CRPの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
C反応性タンパク質レベルは、血液サンプルで測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
総抗酸化能力の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
総抗酸化能力は血漿で評価されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
グルタチオンの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
酸化型 (GSH) および還元型 (GSSG) グルタチオンは、赤血球ライセートで測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
タンパク質カルボニルの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
タンパク質カルボニル形成は血清で測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
チオバルビツール酸反応物質（TBARS）の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
TBARSは血清で測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
カタラーゼの変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
カタラーゼ活性は血清で測定されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
肝臓の脂肪浸潤の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
肝臓の脂肪浸潤は、肝臓の超音波画像によって評価されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
骨の状態の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
骨塩密度と骨塩含有量は、DXA を使用してホールボディ、背骨、股関節で評価されます。
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
筋肉構造の変化
時間枠：両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で
大腿四頭筋の筋肉構造は、超音波検査によって評価されます
両方の試験で、ベースライン時と 1、5、3 か月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Democritus University of Thrace

捜査官

  • 主任研究者：Maria Protopapa, PhDc、Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月2日

一次修了 (実際)

2020年12月25日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月19日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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