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Adaptations biologiques de l'entraînement en force.

31 octobre 2023 mis à jour par: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Adaptations biologiques de la musculation aux hommes d'âge moyen obèses et de poids normal

Une conception de mesures répétées à deux essais sera utilisée dans cette enquête. L'essai de contrôle et l'essai d'exercice dureront 3 mois. Pendant une semaine avant le début de l'étude, les participants effectueront des rappels alimentaires et enregistreront leur activité physique habituelle à l'aide d'accéléromètres. Par la suite, la composition corporelle, l'imagerie échographique du muscle et du foie, les marqueurs biochimiques et hématologiques ont été mesurés. Cette plage de mesures sera répétée à la fin de chaque mois pour les deux essais. L'essai de contrôle succède à l'essai d'exercice. Un programme d'intervention d'exercice aura lieu dans le deuxième procès, trois fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de 30 volontaires, âgés de 35 à 45 ans, participera à la présente étude. Parmi eux, 15 auront un poids normal et 15 souffriront de stéatose hépatique (IMC 29-35 kg/m2, tour de taille >102 cm). Les critères d'exclusion seront a) les médicaments, b) les problèmes musculo-squelettiques qui empêcheront la participation au programme de formation, c) une condition connue ou une condition médicale empêchant la participation au programme, par ex. hypertension artérielle, d) IMC > 35kg/m2, (e) un antécédent médical familial sévère jusqu'au premier degré apparenté avec maladie cardiovasculaire et/ou diabète à l'âge de moins de 65 ans pour les femmes et de moins de 55 ans pour les hommes et (f) fumeur. Après information et réception d'un questionnaire et d'antécédents médicaux, les volontaires signeront leur participation à l'enquête.

Une conception de mesures répétées à deux essais sera appliquée dans cette enquête. Les essais de contrôle et d'exercice dureront 3 mois. Au cours de la semaine précédant le début de l'étude, les participants effectueront des rappels alimentaires et verront leur activité physique habituelle surveillée à l'aide d'accéléromètres. Par la suite, la composition corporelle, l'imagerie échographique des muscles et du foie, les marqueurs biochimiques et hématologiques seront mesurés. Les mêmes mesures seront répétées à la fin de chaque mois, dans les deux essais. L'essai de contrôle sera exécuté avant l'essai d'exercice. Un programme d'exercices d'intervention, combinant des exercices de force et cardiovasculaires effectués trois fois par semaine, aura lieu dans le cadre de l'essai d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Komotini, Grèce, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • pas d'utilisation de médicaments
  • sans limitations musculo-squelettiques
  • absence d'une condition connue ou d'une condition médicale empêchant la participation au programme (par ex. hypertension)
  • absence d'antécédents médicaux familiaux graves jusqu'à des parents au premier degré atteints de maladie cardiovasculaire et/ou de diabète à l'âge de moins de 65 ans pour les femmes et de moins de 55 ans pour les hommes
  • non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments
  • limitations musculo-squelettiques qui empêcheront la participation au programme de formation
  • condition connue ou condition médicale empêchant la participation au programme (par ex. hypertension)
  • des antécédents médicaux familiaux graves jusqu'à des parents au premier degré atteints de maladies cardiovasculaires et/ou de diabète à l'âge de moins de 65 ans pour les femmes et de moins de 55 ans pour les hommes
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poids normal
Sujets avec un IMC de 18-25 kg/m2
Autre: Essai de contrôle
Les participants s'abstiendront de faire de l'exercice pendant une période de 3 mois
Autre: Essai d'exercice
Les participants exécuteront un programme d'entraînement physique de 3 mois
Expérimental: Obèse
Sujets avec un IMC > 30 kg/m2
Autre: Essai de contrôle
Les participants s'abstiendront de faire de l'exercice pendant une période de 3 mois
Autre: Essai d'exercice
Les participants exécuteront un programme d'entraînement physique de 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la composition corporelle
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'instruments d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de la concentration de HDL
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La concentration de HDL sera mesurée dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de la concentration de LDL
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La concentration de LDL sera mesurée dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications du cholestérol total
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Le taux de cholestérol total sera mesuré dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications des triglycérides
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La concentration de triglycérides sera mesurée dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications des acides gras libres
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La concentration en acides gras libres sera mesurée dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de la glycémie
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La concentration de glucose sera mesurée dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'hémoglobine glycosylée
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Les taux d'hémoglobine glycosylée seront mesurés dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'insuline
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La concentration d'insuline sera mesurée dans le sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'indice de résistance à l'insuline
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
L'indice de résistance à l'insuline sera calculé à partir des valeurs de glucose et d'insuline
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Changements dans les globules blancs
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Les globules blancs seront mesurés dans des échantillons de sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Changements dans les globules rouges
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Les globules rouges seront mesurés dans des échantillons de sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'hémoglobine
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
L'hémoglobine sera mesurée dans des échantillons de sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'hématocrite
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Les niveaux d'hématocrite seront mesurés dans des échantillons de sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications des transaminases
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Les taux de transaminases seront mesurés dans des échantillons de sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de la protéine C-réactive
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Les niveaux de protéine C-réactive seront mesurés dans des échantillons de sang
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de la capacité antioxydante totale
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La capacité antioxydante totale sera évaluée dans le plasma
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications du glutathion
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Le glutathion oxydé (GSH) et réduit (GSSG) sera mesuré dans le lysat de globules rouges
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Changements dans les protéines carbonyles
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La formation de carbonyle protéique sera mesurée dans le sérum
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
TBARS sera mesuré dans le sérum
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de la catalase
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
L'activité de la catalase sera mesurée dans le sérum
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'infiltration graisseuse du foie
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
L'infiltration graisseuse du foie sera évaluée par échographie du foie
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'état osseux
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
La densité minérale osseuse et le contenu minéral osseux seront évalués dans le corps du trou, la colonne vertébrale et les hanches à l'aide de DXA
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
Modifications de l'architecture musculaire
Délai: Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais
L'architecture musculaire du quadriceps sera évaluée par échographie
Au départ ainsi qu'à 1, 5 et 3 mois dans les deux essais

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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