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Biologische Anpassungen des Krafttrainings.

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologische Anpassungen des Krafttrainings an übergewichtige und normalgewichtige Männer mittleren Alters

Bei dieser Untersuchung wird ein Design mit zwei Versuchen und wiederholten Messungen verwendet. Sowohl der Kontrollversuch als auch der Belastungsversuch dauern 3 Monate. Während einer Woche vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer Ernährungsrückrufe durchführen und ihre gewohnte körperliche Aktivität mit Beschleunigungsmessern aufzeichnen. Danach wurden Körperzusammensetzung, Ultraschallbildgebung von Muskel und Leber, biochemische und hämatologische Marker gemessen. Diese Reihe von Messungen wird am Ende jeden Monats für beide Versuche wiederholt. Kontrollversuch folgt auf Belastungsversuch. Im zweiten Versuch findet dreimal pro Woche ein Bewegungsinterventionsprogramm statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Stichprobengröße von 30 Freiwilligen im Alter von 35-45 Jahren wird an der vorliegenden Studie teilnehmen. Davon werden 15 normalgewichtig sein und 15 an einer Fettlebererkrankung leiden (BMI 29-35 kg/m2, Taillenumfang >102 cm). Die Ausschlusskriterien sind a) Medikamente, b) Muskel-Skelett-Probleme, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern, c) bekannte Beschwerden oder Erkrankungen, die die Teilnahme am Programm verhindern, z. Bluthochdruck, d) BMI > 35kg/m2, (e) eine schwere Familienanamnese bis hin zu Verwandten ersten Grades mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Diabetes im Alter von unter 65 Jahren bei Frauen und unter 55 Jahren bei Männern und (f) Rauchen. Nach Information und Erhalt eines Fragebogens und der Anamnese unterschreiben die Freiwilligen ihre Teilnahme an der Umfrage.

In dieser Untersuchung wird ein Zwei-Versuchs-Design mit wiederholten Messungen angewendet. Sowohl Kontroll- als auch Belastungsversuche dauern 3 Monate. In der Woche vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer Ernährungsrückrufe durchführen und ihre gewohnte körperliche Aktivität mithilfe von Beschleunigungsmessern überwachen lassen. Danach werden die Körperzusammensetzung, Ultraschallbilder von Muskel und Leber, biochemische und hämatologische Marker gemessen. Die gleichen Messungen werden in beiden Studien am Ende jedes Monats wiederholt. Der Kontrollversuch wird vor dem Belastungsversuch durchgeführt. Im Rahmen des Übungsversuchs wird ein Trainingsinterventionsprogramm durchgeführt, das Kraft- und Herz-Kreislauf-Übungen kombiniert, die dreimal pro Woche durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Komotini, Griechenland, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Einnahme von Medikamenten
  • frei von muskuloskelettalen Einschränkungen
  • Fehlen eines bekannten Zustands oder medizinischen Zustands, der die Teilnahme am Programm verhindert (z. Hypertonie)
  • Fehlen einer schweren Familienanamnese bis hin zu Verwandten ersten Grades mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Diabetes im Alter von unter 65 Jahren bei Frauen und unter 55 Jahren bei Männern
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern
  • bekannter Zustand oder medizinischer Zustand, der die Teilnahme am Programm verhindert (z. B. Hypertonie)
  • eine schwere Familienanamnese bis hin zu Verwandten ersten Grades mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Diabetes im Alter von weniger als 65 Jahren bei Frauen und weniger als 55 Jahren bei Männern
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normalgewicht
Probanden mit einem BMI von 18-25 kg/m2
Die Teilnehmer verzichten während eines Zeitraums von 3 Monaten auf Sport
Die Teilnehmer führen ein 3-monatiges Trainingsprogramm durch
Experimental: Übergewichtig
Probanden mit einem BMI von > 30 kg/m2
Die Teilnehmer verzichten während eines Zeitraums von 3 Monaten auf Sport
Die Teilnehmer führen ein 3-monatiges Trainingsprogramm durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Instrumenten bewertet
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Änderungen der HDL-Konzentration
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die HDL-Konzentration wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Änderungen der LDL-Konzentration
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die LDL-Konzentration wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Der Gesamtcholesterinspiegel wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Triglyceridkonzentration wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der freien Fettsäuren
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Konzentration freier Fettsäuren wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der Glukose
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Glukosekonzentration wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen im glykosylierten Hämoglobin
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Der Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen des Insulins
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Insulinkonzentration wird im Blut gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Änderungen des Insulinresistenzindex
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Der Insulinresistenzindex wird anhand der Glukose- und Insulinwerte berechnet
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Weiße Blutkörperchen werden in Blutproben gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen in den roten Blutkörperchen
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Rote Blutkörperchen werden in Blutproben gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen im Hämoglobin
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Hämoglobin wird in Blutproben gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Änderungen des Hämatokrits
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Hämatokritwerte werden in Blutproben gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der Transaminasen
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Transaminasespiegel werden in Blutproben gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die C-reaktiven Proteinspiegel werden in Blutproben gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Änderungen der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die gesamte antioxidative Kapazität wird im Plasma bewertet
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen im Glutathion
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Oxidiertes (GSH) und reduziertes (GSSG) Glutathion wird im Erythrozytenlysat gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der Proteincarbonyle
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Proteincarbonylbildung wird im Serum gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Änderungen in Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS)
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
TBARS wird im Serum gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen in der Katalase
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Katalase-Aktivität wird im Serum gemessen
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen der Fettinfiltration der Leber
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Fettinfiltration der Leber wird durch Ultraschallbildgebung der Leber beurteilt
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen im Knochenstatus
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Knochenmineraldichte und der Knochenmineralgehalt werden im gesamten Körper, der Wirbelsäule und den Hüften mit DXA bewertet
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Veränderungen in der Muskelarchitektur
Zeitfenster: In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten
Die Muskelarchitektur des Quadrizeps wird durch Ultraschall beurteilt
In beiden Studien zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollversuch

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