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Adattamenti biologici dell'allenamento della forza.

31 ottobre 2023 aggiornato da: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Adattamenti biologici dell'allenamento della forza a uomini di mezza età obesi e di peso normale

In questa indagine verrà impiegato un disegno a misure ripetute a due prove. Sia la prova di controllo che la prova di esercizio dureranno 3 mesi. Durante una settimana prima dell'inizio dello studio, i partecipanti completeranno i richiami dietetici e registreranno la loro attività fisica abituale utilizzando gli accelerometri. Successivamente, sono stati misurati la composizione corporea, l'imaging ecografico del muscolo e del fegato, i marcatori biochimici ed ematologici. Questo intervallo di misurazioni verrà ripetuto alla fine di ogni mese per entrambe le prove. La prova di controllo segue la prova di esercizio. Un programma di intervento di esercizio si svolgerà nella seconda prova, tre volte a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un campione di 30 volontari, di età compresa tra 35 e 45 anni, parteciperà al presente studio. Di loro, 15 saranno normopeso e 15 soffriranno di steatosi epatica (BMI 29-35 kg/m2, girovita >102 cm). I criteri di esclusione saranno a) farmaci, b) problemi muscoloscheletrici che impediranno la partecipazione al programma di formazione, c) condizione nota o condizione medica che impedisce la partecipazione al programma, ad es. ipertensione, d) BMI> 35kg/m2, (e) anamnesi familiare grave fino a parenti di primo grado con malattie cardiovascolari e/o diabete di età inferiore a 65 anni per le donne e inferiore a 55 anni per gli uomini e (f) fumare. Dopo aver informato e ricevuto un questionario e una storia medica, i volontari firmeranno per la loro partecipazione al sondaggio.

In questa indagine verrà applicato un disegno a misure ripetute a due prove. Sia le prove di controllo che quelle di esercizio dureranno 3 mesi. Durante la settimana che precede l'inizio dello studio, i partecipanti completeranno i richiami dietetici e monitoreranno la loro attività fisica abituale, utilizzando accelerometri. Successivamente, verranno misurati la composizione corporea, l'imaging ecografico del muscolo e del fegato, i marcatori biochimici ed ematologici. Le stesse misurazioni verranno ripetute alla fine di ogni mese, in entrambe le prove. La prova di controllo verrà eseguita prima della prova di esercizio. Nella prova di esercizio si svolgerà un programma di intervento sull'esercizio, che combina esercizi di forza e cardiovascolari eseguiti tre volte alla settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Komotini, Grecia, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun uso di farmaci
  • privo di limitazioni muscolo-scheletriche
  • assenza di una condizione nota o di una condizione medica che impedisca la partecipazione al programma (ad es. ipertensione)
  • assenza di anamnesi familiare grave fino a parenti di primo grado con malattie cardiovascolari e/o diabete di età inferiore a 65 anni per le donne e inferiore a 55 anni per gli uomini
  • non fumatori

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci
  • limitazioni muscoloscheletriche che impediscono la partecipazione al programma di allenamento
  • condizione nota o condizione medica che impedisce la partecipazione al programma (ad es. ipertensione)
  • una grave anamnesi familiare fino a parenti di primo grado con malattie cardiovascolari e/o diabete di età inferiore a 65 anni per le donne e inferiore a 55 anni per gli uomini
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Peso normale
Soggetti con un BMI di 18-25 kg/m2
Altro: Processo di controllo
I partecipanti si asterranno dall'esercizio per un periodo di 3 mesi
Altro: Prova di esercizio
I partecipanti eseguiranno un programma di allenamento fisico di 3 mesi
Sperimentale: Obeso
Soggetti con un BMI > 30 kg/m2
Altro: Processo di controllo
I partecipanti si asterranno dall'esercizio per un periodo di 3 mesi
Altro: Prova di esercizio
I partecipanti eseguiranno un programma di allenamento fisico di 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La composizione corporea sarà valutata utilizzando la strumentazione DXA (Dual-energy-X-ray Absorptiometry).
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nella concentrazione di HDL
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La concentrazione di HDL sarà misurata nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nella concentrazione di LDL
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La concentrazione di LDL sarà misurata nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni del colesterolo totale
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I livelli di colesterolo totale saranno misurati nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni dei trigliceridi
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La concentrazione di trigliceridi sarà misurata nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni degli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La concentrazione di acidi grassi liberi sarà misurata nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nel glucosio
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La concentrazione di glucosio sarà misurata nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni dell'emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I livelli di emoglobina glicosilata saranno misurati nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni dell'insulina
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La concentrazione di insulina sarà misurata nel sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nell'indice di insulino-resistenza
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
L'indice di resistenza all'insulina sarà calcolato attraverso i valori di glucosio e insulina
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I globuli bianchi saranno misurati in campioni di sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nei globuli rossi
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I globuli rossi saranno misurati in campioni di sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni dell'emoglobina
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
L'emoglobina sarà misurata nei campioni di sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nell'ematocrito
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I livelli di ematocrito saranno misurati nei campioni di sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni delle transaminasi
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I livelli di transaminasi saranno misurati nei campioni di sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nella proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I livelli di proteina C-reattiva saranno misurati nei campioni di sangue
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Variazioni della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La capacità antiossidante totale sarà valutata nel plasma
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni del glutatione
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Il glutatione ossidato (GSH) e ridotto (GSSG) sarà misurato nel lisato di globuli rossi
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni dei carbonili proteici
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La formazione di carbonili proteici sarà misurata nel siero
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
I TBARS saranno misurati nel siero
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Alterazioni della catalasi
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
L'attività della catalasi sarà misurata nel siero
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nell'infiltrazione grassa del fegato
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
L'infiltrazione grassa del fegato sarà valutata mediante ecografia del fegato
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nello stato osseo
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
La densità minerale ossea e il contenuto minerale osseo saranno valutati nel corpo del foro, nella colonna vertebrale e nei fianchi utilizzando DXA
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
Cambiamenti nell'architettura muscolare
Lasso di tempo: Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi
L'architettura muscolare del quadricipite sarà valutata mediante ecografia
Al basale così come a 1, 5 e 3 mesi in entrambi gli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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