力量训练的生物学适应。
2023年10月31日 更新者：Athanasios Chatzinikolaou、Democritus University of Thrace
力量训练对肥胖和正常体重中年男性的生物学适应
本次调查将采用两次试验重复测量设计。
对照试验和运动试验都将持续 3 个月。
在研究开始前一周，参与者将完成饮食回忆并使用加速度计记录他们的习惯性身体活动。
此后，测量了身体成分、肌肉和肝脏的超声成像、生化和血液学标志物。
这两个试验的测量范围将在每个月结束时重复。
控制试验成功运动试验。
运动干预计划将在第二次试验中进行，每周三次。
研究概览
详细说明
样本量为 30 名年龄在 35-45 岁之间的志愿者将参与本研究。 其中，15人体重正常，15人患有脂肪肝（BMI 29-35 kg/m2，腰围>102 cm）。 排除标准将是 a) 药物，b) 会妨碍参加培训计划的肌肉骨骼问题，c) 妨碍参加计划的已知状况或医疗状况，例如 高血压，d）BMI> 35kg / m2，（e）一级亲属患有心血管疾病和/或糖尿病的严重家族病史，女性年龄小于 65 岁，男性年龄小于 55 岁，以及（f）抽烟。 在告知并收到问卷和病史后，志愿者将签署参与调查。
本次调查将采用两次试验的重复测量设计。 控制和运动试验都将持续 3 个月。 在研究开始前的一周内，参与者将完成饮食回忆，并使用加速度计监测他们的习惯性身体活动。 此后，将测量身体成分、肌肉和肝脏的超声成像、生化和血液学标志物。 在两个试验中，将在每个月底重复相同的测量。 对照试验将在运动试验之前进行。 运动干预计划将每周进行 3 次力量和心血管锻炼相结合，将在运动试验中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Komotini、希腊、69100
- Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 不使用药物
- 没有肌肉骨骼限制
- 不存在妨碍参与该计划的已知病症或医疗状况（例如 高血压）
- 没有严重的家族病史，一级亲属患有心血管疾病和/或糖尿病，女性年龄小于 65 岁，男性年龄小于 55 岁
- 不吸烟者
排除标准：
- 使用药物
- 肌肉骨骼限制将阻止参加培训计划
- 已知状况或医疗状况妨碍参与该计划（例如 高血压）
- 严重的家族病史，一级亲属患有心血管疾病和/或糖尿病，女性年龄小于 65 岁，男性年龄小于 55 岁
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：正常重量
BMI 为 18-25 kg/m2 的受试者
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参与者将在 3 个月内停止锻炼
参与者将执行为期3个月的运动训练计划
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实验性的：肥胖
BMI > 30 kg/m2 的受试者
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参与者将在 3 个月内停止锻炼
参与者将执行为期3个月的运动训练计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 仪器评估身体成分
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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高密度脂蛋白浓度的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液中测量 HDL 浓度
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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低密度脂蛋白浓度的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液中测量低密度脂蛋白浓度
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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总胆固醇的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液中测量总胆固醇水平
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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甘油三酯的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液中测量甘油三酯浓度
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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游离脂肪酸的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将测量血液中的游离脂肪酸浓度
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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葡萄糖的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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血液中的葡萄糖浓度将被测量
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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糖化血红蛋白的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液中测量糖化血红蛋白水平
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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胰岛素的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液中测量胰岛素浓度
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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胰岛素抵抗指数的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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胰岛素抵抗指数将通过葡萄糖和胰岛素值计算
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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白细胞的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液样本中测量白细胞
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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红细胞的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液样本中测量红细胞
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
|
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血红蛋白的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液样本中测量血红蛋白
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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血细胞比容的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液样本中测量血细胞比容水平
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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转氨酶的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液样本中测量转氨酶水平
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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C反应蛋白的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血液样本中测量 C 反应蛋白水平
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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总抗氧化能力的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血浆中评估总抗氧化能力
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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谷胱甘肽的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在红细胞裂解物中测量氧化型 (GSH) 和还原型 (GSSG) 谷胱甘肽
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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蛋白质羰基的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血清中测量蛋白质羰基形成
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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TBARS 将在血清中测量
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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过氧化氢酶的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将在血清中测量过氧化氢酶活性
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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肝脏脂肪浸润的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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肝脏的脂肪浸润将通过肝脏超声成像进行评估
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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骨骼状态的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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将使用 DXA 评估孔体、脊柱和臀部的骨矿物质密度和骨矿物质含量
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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肌肉结构的变化
大体时间：两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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股四头肌的肌肉结构将通过超声检查进行评估
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两个试验中的基线以及 1.5 和 3 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Protopapa, PhDc、Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月2日
初级完成 (实际的)
2020年12月25日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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