Biologiska anpassningar av styrketräning.
31 oktober 2023 uppdaterad av: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace
Biologiska anpassningar av styrketräning till överviktiga och normalviktiga medelålders män
En design med upprepade åtgärder i två försök kommer att användas i denna undersökning.
Både kontrollförsöket och träningsförsöket kommer att pågå i 3 månader.
Under en vecka innan studiens start kommer deltagarna att slutföra koståterkallelser och registrera sin vanliga fysiska aktivitet med hjälp av accelerometrar.
Därefter mättes kroppssammansättning, ultraljudsundersökning av muskel och lever, biokemiska och hematologiska markörer.
Detta mätområde kommer att upprepas varje månad för båda försöken.
Kontrollförsöket efterträder träningsförsöket.
Ett träningsprogram kommer att äga rum i det andra försöket, tre gånger i veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En urvalsstorlek på 30 frivilliga, i åldern 35-45 år, kommer att delta i denna studie. Av dem är 15 normalviktiga och 15 lider av fettleversjukdom (BMI 29-35 kg/m2, midjemått >102 cm). Uteslutningskriterierna kommer att vara a) medicinering, b) muskuloskeletala besvär som hindrar deltagande i träningsprogrammet, c) känt tillstånd eller medicinskt tillstånd som hindrar deltagande i programmet t.ex. högt blodtryck, d) BMI > 35 kg/m2, (e) en allvarlig familjehistoria upp till första gradens släktingar med hjärt-kärlsjukdom och/eller diabetes vid en ålder av mindre än 65 år för kvinnor och mindre än 55 år för män och (f) rökning. Efter att ha informerat och fått ett frågeformulär och sjukdomshistoria kommer volontärer att skriva under för sitt deltagande i undersökningen.
En utformning av upprepade åtgärder i två försök kommer att tillämpas i denna undersökning. Både kontroll- och träningsförsök kommer att pågå i 3 månader. Under veckan som föregår studiens början kommer deltagarna att slutföra dietåterkallelser och få sin vanliga fysiska aktivitet övervakad genom att använda accelerometrar. Därefter kommer kroppssammansättning, ultraljudsundersökning av muskler och lever, biokemiska och hematologiska markörer att mätas. Samma mätningar kommer att upprepas i slutet av varje månad, i båda försöken. Kontrollprov kommer att utföras innan träningsprovet. Ett träningsinterventionsprogram, som kombinerar styrke- och kardiovaskulära övningar utförda tre gånger i veckan, kommer att äga rum i träningsförsöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Komotini, Grekland, 69100
- Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen användning av medicin
- fri från muskuloskeletala begränsningar
- frånvaro av ett känt tillstånd eller medicinskt tillstånd som hindrar deltagande i programmet (t.ex. högt blodtryck)
- frånvaro av en allvarlig familjesjukdom upp till första gradens släktingar med hjärt-kärlsjukdom och/eller diabetes vid en ålder av mindre än 65 år för kvinnor och mindre än 55 år för män
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- användning av läkemedel
- muskuloskeletala begränsningar som kommer att hindra deltagande i träningsprogrammet
- känt tillstånd eller medicinskt tillstånd som hindrar deltagande i programmet (t.ex. högt blodtryck)
- en allvarlig familjesjukdom upp till första gradens släktingar med hjärt-kärlsjukdom och/eller diabetes i åldern under 65 år för kvinnor och mindre än 55 år för män
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normalviktig
Försökspersoner med ett BMI på 18-25 kg/m2
|
Deltagarna kommer att avstå från träning under en 3-månadersperiod
Deltagarna kommer att genomföra ett 3-månaders träningsprogram
|
|
Experimentell: Fet
Försökspersoner med ett BMI på > 30 kg/m2
|
Deltagarna kommer att avstå från träning under en 3-månadersperiod
Deltagarna kommer att genomföra ett 3-månaders träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Kroppssammansättning kommer att bedömas med Dual-energy-X-ray Absorptiometry (DXA) instrumentering
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i HDL-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
HDL-koncentrationen kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i LDL-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
LDL-koncentrationen kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i totalkolesterol
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Totala kolesterolnivåer kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i triglycerider
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Triglyceridkoncentrationen kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i fria fettsyror
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Koncentrationen av fria fettsyror kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i glukos
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Glukoskoncentrationen kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i glykosylerat hemoglobin
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Nivåerna av glykosylerat hemoglobin kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i insulin
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Insulinkoncentrationen kommer att mätas i blodet
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i insulinresistensindex
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Insulinresistensindex kommer att beräknas genom glukos- och insulinvärden
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i vita blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Vita blodkroppar kommer att mätas i blodprover
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i röda blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i blodprover
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i hemoglobin
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Hemoglobin kommer att mätas i blodprover
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i hematokrit
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Hematokritnivåer kommer att mätas i blodprover
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i transaminaser
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Transaminasnivåer kommer att mätas i blodprover
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i C-reaktivt protein
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
C-reaktiva proteinnivåer kommer att mätas i blodprover
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Total antioxidantkapacitet kommer att bedömas i plasma
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i glutation
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Oxiderat (GSH) och reducerat (GSSG) glutation kommer att mätas i lysat av röda blodkroppar
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i proteinkarbonyler
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Proteinkarbonylbildning kommer att mätas i serum
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS)
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
TBARS kommer att mätas i serum
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i katalas
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Katalasaktivitet kommer att mätas i serum
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i fettinfiltration av levern
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Fettinfiltration av levern kommer att bedömas genom ultraljudsundersökning av levern
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
Förändringar i benstatus
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Benmineraldensitet och benmineralinnehåll kommer att bedömas i hålkropp, ryggrad och höfter med hjälp av DXA
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
|
|
Förändringar i muskelarkitektur
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Muskelarkitekturen hos quadriceps kommer att bedömas med ultraljud
|
Vid baslinjen samt vid 1,5 och 3 månader i båda försöken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXERCISE-OBESITY-DUTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .