Az erőnléti edzés biológiai adaptációi.
2023. október 31. frissítette: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace
Az erősítő edzés biológiai adaptációi elhízott és normál testsúlyú középkorú férfiak számára
Ebben a vizsgálatban egy kétpróbás ismételt mérési elrendezést alkalmazunk.
Mind a kontroll-, mind a gyakorlati próba 3 hónapig tart.
A vizsgálat megkezdése előtt egy hét alatt a résztvevők felidézik az étrendjüket, és gyorsulásmérők segítségével rögzítik szokásos fizikai aktivitásukat.
Ezt követően testösszetételt, az izom és a máj ultrahangos képalkotását, a biokémiai és hematológiai markereket mérték.
Ezt a mérési tartományt minden hónap végén meg kell ismételni mindkét kísérletnél.
A kontrollpróba sikeresen teljesíti a gyakorlati próbát.
A második kísérletben egy gyakorlati beavatkozási programra kerül sor, heti három alkalommal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban 30 fős, 35-45 éves önkéntesből álló minta vesz részt. Közülük 15 fő normál testsúlyú, 15 fő pedig zsírmájbetegségben szenved (BMI 29-35 kg/m2, derékbőség >102 cm). A kizárási kritériumok a következők lesznek: a) gyógyszeres kezelés, b) mozgásszervi problémák, amelyek megakadályozzák a képzési programban való részvételt, c) ismert állapot vagy egészségügyi állapot, amely megakadályozza a programban való részvételt, pl. magas vérnyomás, d) BMI > 35 kg/m2, e) súlyos családi kórtörténet, akár elsőfokú rokon szív- és érrendszeri betegségben és/vagy cukorbetegségben szenvedő nőknél 65 évnél fiatalabb, férfiaknál 55 évnél fiatalabb, és f) dohányzó. A kérdőív és a kórtörténet tájékoztatása és kézhezvétele után az önkéntesek aláírják a felmérésben való részvételüket.
Ebben a vizsgálatban egy kétpróbás ismételt mérési terv kerül alkalmazásra. Mind a kontroll, mind a gyakorlati kísérletek 3 hónapig tartanak. A vizsgálat megkezdését megelőző héten a résztvevők felidézik az étrendjüket, és gyorsulásmérők segítségével monitorozzák szokásos fizikai aktivitásukat. Ezt követően testösszetételt, izom- és máj ultrahangos képalkotást, biokémiai és hematológiai markereket mérnek. Ugyanazokat a méréseket minden hónap végén megismétlik, mindkét kísérletben. A kontrollpróbát a gyakorlati próba előtt hajtják végre. A gyakorlati próbában hetente háromszor végzett erő- és szív- és érrendszeri gyakorlatokat kombináló gyakorlati beavatkozási program zajlik majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Komotini, Görögország, 69100
- Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem használ gyógyszert
- mozgásszervi korlátoktól mentes
- a programban való részvételt akadályozó ismert állapot vagy egészségügyi állapot hiánya (pl. magas vérnyomás)
- súlyos családi kórtörténet hiánya, legfeljebb 65 évesnél fiatalabb szív- és érrendszeri betegségben és/vagy cukorbetegségben szenvedő rokonok esetében nőknél és 55 évnél fiatalabb férfiaknál
- nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerhasználat
- mozgásszervi korlátok, amelyek megakadályozzák a képzési programban való részvételt
- ismert állapot vagy egészségügyi állapot, amely megakadályozza a programban való részvételt (pl. magas vérnyomás)
- súlyos családi kórtörténet, akár elsőfokú, szív- és érrendszeri betegségben és/vagy cukorbetegségben szenvedő hozzátartozóknál 65 év alatti nőknél és 55 évnél fiatalabb férfiaknál
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál súlyú
18-25 kg/m2 BMI-vel rendelkező alanyok
|
A résztvevők tartózkodni fognak a testmozgástól 3 hónapon keresztül
A résztvevők 3 hónapos edzésprogramot hajtanak végre
|
|
Kísérleti: Elhízott
30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező alanyok
|
A résztvevők tartózkodni fognak a testmozgástól 3 hónapon keresztül
A résztvevők 3 hónapos edzésprogramot hajtanak végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A test összetételét kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) műszerrel értékelik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A HDL koncentráció változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A HDL-koncentrációt a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Az LDL-koncentráció változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
Az LDL-koncentrációt a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A teljes koleszterinszintet a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A trigliceridek változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A trigliceridek koncentrációját a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A szabad zsírsavak változása
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A szabad zsírsav koncentrációt a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Változások a glükózban
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A glükózkoncentrációt a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A glikozilált hemoglobin változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A glikozilált hemoglobin szintjét a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Az inzulin változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
Az inzulinkoncentrációt a vérben mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Az inzulinrezisztencia index változása
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
Az inzulinrezisztencia indexet a glükóz és az inzulin értékek alapján számítják ki
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Változások a fehérvérsejtekben
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A fehérvérsejteket vérmintában mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Változások a vörösvértestekben
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A vörösvértesteket vérmintákban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A hemoglobin változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A hemoglobint vérmintákban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A hematokrit változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A hematokrit szintjét vérmintákban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A transzaminázok változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A transzaminázszinteket vérmintákban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A C-reaktív fehérje változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A C-reaktív fehérje szintjét vérmintákban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A teljes antioxidáns kapacitás változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A teljes antioxidáns kapacitást a plazmában értékelik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A glutation változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
Az oxidált (GSH) és redukált (GSSG) glutationt a vörösvérsejt-lizátumban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Változások a fehérje-karbonilokban
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A fehérje-karbonil képződést a szérumban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A TBARS-t szérumban mérik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
A kataláz változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A kataláz aktivitást a szérumban mérjük
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Változások a máj zsíros beszűrődésében
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A máj zsíros beszűrődését a máj ultrahangos képalkotásával értékelik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
Változások a csontok állapotában
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A csont ásványianyag-sűrűségét és a csont ásványianyag-tartalmát a lyuktestben, a gerincben és a csípőben DXA segítségével értékeljük
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változásai
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
|
|
Változások az izomszerkezetben
Időkeret: A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
A quadriceps izomszerkezetét ultrahangvizsgálattal értékelik
|
A kiinduláskor, valamint 1,5 és 3 hónapos korban mindkét vizsgálatban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXERCISE-OBESITY-DUTH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .