- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098484
Biologische aanpassingen van krachttraining.
Biologische aanpassingen van krachttraining aan zwaarlijvige en normale mannen van middelbare leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van 30 vrijwilligers in de leeftijd van 35-45 jaar zal deelnemen aan de huidige studie. Van hen zullen er 15 een normaal gewicht hebben en 15 zullen lijden aan leververvetting (BMI 29-35 kg/m2, tailleomvang >102 cm). De uitsluitingscriteria zijn a) medicatie, b) musculoskeletale problemen die deelname aan het trainingsprogramma verhinderen, c) bekende aandoening of medische aandoening die deelname aan het programma verhindert, b.v. hypertensie, d) BMI> 35kg/m2, (e) een ernstige medische voorgeschiedenis tot aan eerstegraads verwanten met hart- en vaatziekten en/of diabetes op de leeftijd van minder dan 65 jaar voor vrouwen en minder dan 55 jaar voor mannen en (f) roken. Na het informeren en ontvangen van een vragenlijst en medische geschiedenis, zullen vrijwilligers tekenen voor hun deelname aan de enquête.
In dit onderzoek zal een ontwerp met herhaalde metingen met twee proeven worden toegepast. Zowel controle- als oefenproeven duren 3 maanden. Tijdens de week voorafgaand aan het begin van het onderzoek zullen de deelnemers hun dieetherinneringen voltooien en hun gebruikelijke fysieke activiteit laten controleren door gebruik te maken van versnellingsmeters. Daarna worden lichaamssamenstelling, echografie van spieren en lever, biochemische en hematologische markers gemeten. In beide proeven worden aan het einde van elke maand dezelfde metingen herhaald. Voorafgaand aan de inspanningsproef wordt een controleproef uitgevoerd. In de oefenproef vindt een oefeninterventieprogramma plaats, waarbij kracht- en cardiovasculaire oefeningen driemaal per week worden gecombineerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Komotini, Griekenland, 69100
- Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen gebruik van medicatie
- vrij van musculoskeletale beperkingen
- afwezigheid van een bekende aandoening of medische aandoening die deelname aan het programma verhindert (bijv. hypertensie)
- afwezigheid van een ernstige medische voorgeschiedenis tot in de eerste graad verwanten met hart- en vaatziekten en/of diabetes onder de 65 jaar voor vrouwen en onder de 55 jaar voor mannen
- niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van medicatie
- musculoskeletale beperkingen die deelname aan het trainingsprogramma in de weg staan
- bekende aandoening of medische aandoening die deelname aan het programma verhindert (bijv. hypertensie)
- een ernstige medische voorgeschiedenis tot in de eerste graad verwanten met hart- en vaatziekten en/of diabetes op de leeftijd van minder dan 65 jaar voor vrouwen en minder dan 55 jaar voor mannen
- roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normaal gewicht
Proefpersonen met een BMI van 18-25 kg/m2
|
Deelnemers onthouden zich van lichaamsbeweging gedurende een periode van 3 maanden
De deelnemers voeren een trainingsprogramma van 3 maanden uit
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig
Proefpersonen met een BMI van > 30 kg/m2
|
Deelnemers onthouden zich van lichaamsbeweging gedurende een periode van 3 maanden
De deelnemers voeren een trainingsprogramma van 3 maanden uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van Dual-energy-X-ray Absorptiometry (DXA) instrumenten
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in HDL-concentratie
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De HDL-concentratie wordt in het bloed gemeten
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in LDL-concentratie
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De LDL-concentratie wordt in het bloed gemeten
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Het totale cholesterolgehalte wordt gemeten in het bloed
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De triglyceridenconcentratie wordt in het bloed gemeten
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in vrije vetzuren
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De concentratie vrije vetzuren wordt in het bloed gemeten
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in glucose
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De glucoseconcentratie wordt gemeten in het bloed
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine wordt in het bloed gemeten
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in insuline
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De insulineconcentratie wordt gemeten in het bloed
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in de insulineresistentie-index
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De insulineresistentie-index wordt berekend door middel van glucose- en insulinewaarden
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in witte bloedcellen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Witte bloedcellen worden gemeten in bloedmonsters
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Rode bloedcellen worden gemeten in bloedmonsters
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in hemoglobine
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Hemoglobine wordt gemeten in bloedmonsters
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De hematocrietwaarden worden gemeten in bloedmonsters
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in transaminasen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Transaminase-niveaus zullen worden gemeten in bloedmonsters
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De niveaus van C-reactief proteïne zullen worden gemeten in bloedmonsters
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De totale antioxidantcapaciteit zal in plasma worden bepaald
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in glutathion
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Geoxideerd (GSH) en gereduceerd (GSSG) glutathion worden gemeten in lysaat van rode bloedcellen
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Eiwitcarbonylvorming wordt gemeten in serum
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS)
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
TBARS wordt gemeten in serum
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in katalase
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Catalase-activiteit wordt gemeten in serum
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in vetinfiltratie van de lever
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Vetinfiltratie van de lever zal worden beoordeeld door echografie van de lever
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
Veranderingen in botstatus
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
De botmineraaldichtheid en het botmineraalgehalte worden beoordeeld in het lichaam, de wervelkolom en de heupen met behulp van DXA
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
|
|
Veranderingen in spierarchitectuur
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Spierarchitectuur van quadriceps zal worden beoordeeld door middel van echografie
|
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXERCISE-OBESITY-DUTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle Proef
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNog niet aan het wervenTerm Zwangerschap | 18 Jaar en OuderTurkije (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoWervingEindstadium nierziekte bij dialyse (diagnose)Canada
-
University of PennsylvaniaWervingBrandend Mond SyndroomVerenigde Staten
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHart-en vaatziekte | Hypercholesterolemie | Basisgezondheidszorg | Beheer, risicoVerenigde Staten
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... en andere medewerkersVoltooidVerschillen in de behandeling van hypertensie verminderen met behulp van de OWL mHealth Tool (OWL-H)HypertensieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...VoltooidHypertensie | Chronische nierziektenVerenigde Staten
-
Sandra JapuntichNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; University of MinnesotaVoltooid
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Det Glutenfrie VerkstedVoltooid
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Zhejiang Provincial People's HospitalAanmelden op uitnodigingPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de halsChina