Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische aanpassingen van krachttraining.

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologische aanpassingen van krachttraining aan zwaarlijvige en normale mannen van middelbare leeftijd

In dit onderzoek zal een ontwerp met herhaalde metingen met twee proeven worden gebruikt. Zowel de controleproef als de inspanningsproef zullen 3 maanden duren. Gedurende een week voor de start van het onderzoek zullen de deelnemers hun dieetherinneringen voltooien en hun gebruikelijke fysieke activiteit registreren met behulp van versnellingsmeters. Daarna werden lichaamssamenstelling, echografie van de spier en lever, biochemische en hematologische markers gemeten. Dit bereik van metingen wordt voor beide proeven elke maand herhaald. Controleproef slaagt inspanningsproef. In de tweede proef vindt drie keer per week een bewegingsinterventieprogramma plaats.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een steekproef van 30 vrijwilligers in de leeftijd van 35-45 jaar zal deelnemen aan de huidige studie. Van hen zullen er 15 een normaal gewicht hebben en 15 zullen lijden aan leververvetting (BMI 29-35 kg/m2, tailleomvang >102 cm). De uitsluitingscriteria zijn a) medicatie, b) musculoskeletale problemen die deelname aan het trainingsprogramma verhinderen, c) bekende aandoening of medische aandoening die deelname aan het programma verhindert, b.v. hypertensie, d) BMI> 35kg/m2, (e) een ernstige medische voorgeschiedenis tot aan eerstegraads verwanten met hart- en vaatziekten en/of diabetes op de leeftijd van minder dan 65 jaar voor vrouwen en minder dan 55 jaar voor mannen en (f) roken. Na het informeren en ontvangen van een vragenlijst en medische geschiedenis, zullen vrijwilligers tekenen voor hun deelname aan de enquête.

In dit onderzoek zal een ontwerp met herhaalde metingen met twee proeven worden toegepast. Zowel controle- als oefenproeven duren 3 maanden. Tijdens de week voorafgaand aan het begin van het onderzoek zullen de deelnemers hun dieetherinneringen voltooien en hun gebruikelijke fysieke activiteit laten controleren door gebruik te maken van versnellingsmeters. Daarna worden lichaamssamenstelling, echografie van spieren en lever, biochemische en hematologische markers gemeten. In beide proeven worden aan het einde van elke maand dezelfde metingen herhaald. Voorafgaand aan de inspanningsproef wordt een controleproef uitgevoerd. In de oefenproef vindt een oefeninterventieprogramma plaats, waarbij kracht- en cardiovasculaire oefeningen driemaal per week worden gecombineerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Komotini, Griekenland, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen gebruik van medicatie
  • vrij van musculoskeletale beperkingen
  • afwezigheid van een bekende aandoening of medische aandoening die deelname aan het programma verhindert (bijv. hypertensie)
  • afwezigheid van een ernstige medische voorgeschiedenis tot in de eerste graad verwanten met hart- en vaatziekten en/of diabetes onder de 65 jaar voor vrouwen en onder de 55 jaar voor mannen
  • niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van medicatie
  • musculoskeletale beperkingen die deelname aan het trainingsprogramma in de weg staan
  • bekende aandoening of medische aandoening die deelname aan het programma verhindert (bijv. hypertensie)
  • een ernstige medische voorgeschiedenis tot in de eerste graad verwanten met hart- en vaatziekten en/of diabetes op de leeftijd van minder dan 65 jaar voor vrouwen en minder dan 55 jaar voor mannen
  • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normaal gewicht
Proefpersonen met een BMI van 18-25 kg/m2
Deelnemers onthouden zich van lichaamsbeweging gedurende een periode van 3 maanden
De deelnemers voeren een trainingsprogramma van 3 maanden uit
Experimenteel: Zwaarlijvig
Proefpersonen met een BMI van > 30 kg/m2
Deelnemers onthouden zich van lichaamsbeweging gedurende een periode van 3 maanden
De deelnemers voeren een trainingsprogramma van 3 maanden uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van Dual-energy-X-ray Absorptiometry (DXA) instrumenten
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in HDL-concentratie
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De HDL-concentratie wordt in het bloed gemeten
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in LDL-concentratie
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De LDL-concentratie wordt in het bloed gemeten
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Het totale cholesterolgehalte wordt gemeten in het bloed
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De triglyceridenconcentratie wordt in het bloed gemeten
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in vrije vetzuren
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De concentratie vrije vetzuren wordt in het bloed gemeten
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in glucose
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De glucoseconcentratie wordt gemeten in het bloed
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine wordt in het bloed gemeten
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in insuline
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De insulineconcentratie wordt gemeten in het bloed
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in de insulineresistentie-index
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De insulineresistentie-index wordt berekend door middel van glucose- en insulinewaarden
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in witte bloedcellen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Witte bloedcellen worden gemeten in bloedmonsters
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Rode bloedcellen worden gemeten in bloedmonsters
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in hemoglobine
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Hemoglobine wordt gemeten in bloedmonsters
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De hematocrietwaarden worden gemeten in bloedmonsters
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in transaminasen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Transaminase-niveaus zullen worden gemeten in bloedmonsters
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De niveaus van C-reactief proteïne zullen worden gemeten in bloedmonsters
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De totale antioxidantcapaciteit zal in plasma worden bepaald
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in glutathion
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Geoxideerd (GSH) en gereduceerd (GSSG) glutathion worden gemeten in lysaat van rode bloedcellen
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Eiwitcarbonylvorming wordt gemeten in serum
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS)
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
TBARS wordt gemeten in serum
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in katalase
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Catalase-activiteit wordt gemeten in serum
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in vetinfiltratie van de lever
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Vetinfiltratie van de lever zal worden beoordeeld door echografie van de lever
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in botstatus
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
De botmineraaldichtheid en het botmineraalgehalte worden beoordeeld in het lichaam, de wervelkolom en de heupen met behulp van DXA
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Veranderingen in spierarchitectuur
Tijdsspanne: Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken
Spierarchitectuur van quadriceps zal worden beoordeeld door middel van echografie
Zowel bij baseline als bij 1,5 en 3 maanden in beide onderzoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle Proef

Abonneren