Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne adaptacje treningu siłowego.

31 października 2023 zaktualizowane przez: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologiczne adaptacje treningu siłowego dla otyłych i normalnych mężczyzn w średnim wieku

W tym badaniu zostanie zastosowany schemat dwóch prób z powtarzanymi pomiarami. Zarówno próba kontrolna, jak i próba wysiłkowa potrwają 3 miesiące. Na tydzień przed rozpoczęciem badania uczestnicy będą uzupełniać informacje o diecie i rejestrować swoją zwykłą aktywność fizyczną za pomocą akcelerometrów. Następnie wykonano pomiary składu ciała, obrazowanie ultrasonograficzne mięśni i wątroby oraz markery biochemiczne i hematologiczne. Ten zakres pomiarów będzie powtarzany do końca każdego miesiąca dla obu prób. Próba kontrolna kończy się próbą wysiłkową. Program ćwiczeń interwencyjnych będzie miał miejsce w drugiej próbie, trzy razy w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu weźmie udział grupa 30 ochotników w wieku 35-45 lat. Spośród nich 15 będzie miało prawidłową wagę, a 15 będzie cierpieć na stłuszczenie wątroby (BMI 29-35 kg/m2, obwód talii >102 cm). Kryteriami wykluczenia będą: a) przyjmowane leki, b) problemy narządu ruchu, które uniemożliwią udział w programie treningowym, c) znany stan lub schorzenie uniemożliwiające udział w programie np. nadciśnienie tętnicze, d) BMI > 35kg/m2, e) ciężki wywiad rodzinny do pierwszego stopnia z chorobami układu krążenia i/lub cukrzycą w wieku poniżej 65 lat dla kobiet i poniżej 55 lat dla mężczyzn oraz (f) palenie. Po poinformowaniu i otrzymaniu kwestionariusza oraz wywiadu, chętni złożą podpisy na udział w ankiecie.

W tym badaniu zostanie zastosowany schemat dwóch prób z powtarzanymi pomiarami. Zarówno kontrolna, jak i próba wysiłkowa potrwają 3 miesiące. W ciągu tygodnia poprzedzającego rozpoczęcie badania uczestnicy będą wypełniać ankiety żywieniowe i monitorować swoją zwykłą aktywność fizyczną za pomocą akcelerometrów. Następnie dokonany zostanie pomiar składu ciała, obrazowanie ultrasonograficzne mięśni i wątroby, markery biochemiczne i hematologiczne. Te same pomiary będą powtarzane pod koniec każdego miesiąca w obu próbach. Próba kontrolna zostanie przeprowadzona przed próbą wysiłkową. Program ćwiczeń interwencyjnych, łączący ćwiczenia siłowe i sercowo-naczyniowe, wykonywane trzy razy w tygodniu, odbędzie się w próbie wysiłkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Komotini, Grecja, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez użycia leków
  • wolne od ograniczeń mięśniowo-szkieletowych
  • brak znanego schorzenia lub schorzenia uniemożliwiającego udział w programie (np. nadciśnienie)
  • brak ciężkiego wywiadu rodzinnego u krewnych pierwszego stopnia z chorobami układu krążenia i/lub cukrzycą w wieku poniżej 65 lat dla kobiet i poniżej 55 lat dla mężczyzn
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków
  • ograniczenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwią udział w programie treningowym
  • znany stan lub schorzenie uniemożliwiające udział w programie (np. nadciśnienie)
  • ciężki wywiad rodzinny aż do krewnych pierwszego stopnia z chorobami układu krążenia i/lub cukrzycą w wieku poniżej 65 lat dla kobiet i poniżej 55 lat dla mężczyzn
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalna waga
Osoby z BMI 18-25 kg/m2
Inny: Próba kontrolna
Uczestnicy będą powstrzymywać się od ćwiczeń przez okres 3 miesięcy
Inny: Próba ćwiczeń
Uczestnicy będą realizować 3-miesięczny program ćwiczeń fizycznych
Eksperymentalny: Otyły
Osoby z BMI > 30 kg/m2
Inny: Próba kontrolna
Uczestnicy będą powstrzymywać się od ćwiczeń przez okres 3 miesięcy
Inny: Próba ćwiczeń
Uczestnicy będą realizować 3-miesięczny program ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą oprzyrządowania do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany stężenia HDL
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Stężenie HDL zostanie zmierzone we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany stężenia LDL
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Stężenie LDL zostanie zmierzone we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Całkowity poziom cholesterolu będzie mierzony we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Stężenie trójglicerydów zostanie zmierzone we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych zostanie zmierzone we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Stężenie glukozy zostanie zmierzone we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w glikozylowanej hemoglobinie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Poziom hemoglobiny glikozylowanej będzie mierzony we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany insuliny
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Stężenie insuliny zostanie zmierzone we krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany wskaźnika insulinooporności
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Wskaźnik insulinooporności zostanie obliczony na podstawie wartości glukozy i insuliny
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w białych krwinkach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Białe krwinki będą mierzone w próbkach botu
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Czerwone krwinki będą mierzone w próbkach botu
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Hemoglobina zostanie zmierzona w próbkach krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany hematokrytu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Poziomy hematokrytu będą mierzone w próbkach krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w transaminazach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Poziomy transaminaz będą mierzone w próbkach krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Poziomy białka C-reaktywnego będą mierzone w próbkach krwi
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Całkowita pojemność antyoksydacyjna zostanie oceniona w osoczu
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w glutationie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Utleniony (GSH) i zredukowany (GSSG) glutation zostanie zmierzony w lizacie krwinek czerwonych
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w karbonylkach białek
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Tworzenie karbonylu białka będzie mierzone w surowicy
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w substancjach reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
TBARS będą mierzone w surowicy
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w katalazie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Aktywność katalazy będzie mierzona w surowicy
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany nacieku tłuszczowego w wątrobie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Naciek tłuszczowy w wątrobie zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii wątroby
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany stanu kości
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Gęstość mineralna kości i zawartość mineralna kości zostaną ocenione w korpusie otworu, kręgosłupie i biodrach za pomocą DXA
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Zmiany w architekturze mięśni
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach
Architektura mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii
Na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach w obu badaniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Próba kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj