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Adaptações Biológicas do Treinamento de Força.

31 de outubro de 2023 atualizado por: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Adaptações biológicas do treinamento de força para homens de meia-idade obesos e com peso normal

Um projeto de medidas repetidas de duas tentativas será empregado nesta investigação. Tanto o teste de controle quanto o teste de exercício durarão 3 meses. Durante uma semana antes do início do estudo, os participantes completarão recordatórios alimentares e registrarão sua atividade física habitual usando acelerômetros. Posteriormente, foram mensuradas a composição corporal, ultrassonografia do músculo e do fígado, marcadores bioquímicos e hematológicos. Este intervalo de medições será repetido ao final de cada mês para ambas as tentativas. A tentativa de controle sucede a tentativa de exercício. Na segunda tentativa, será realizado um programa de intervenção com exercícios, três vezes por semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma amostra de 30 voluntários, com idades entre 35 e 45 anos, participará do presente estudo. Destes, 15 terão peso normal e 15 sofrerão de doença hepática gordurosa (IMC 29-35 kg/m2, tamanho da cintura >102 cm). Os critérios de exclusão serão a) medicação, b) problemas musculoesqueléticos que impeçam a participação no programa de treinamento, c) condição conhecida ou condição médica que impeça a participação no programa, por exemplo, hipertensão, d) IMC > 35kg/m2, (e) história médica familiar grave até parentes de primeiro grau com doença cardiovascular e/ou diabetes com idade inferior a 65 anos para mulheres e inferior a 55 anos para homens e (f) fumar. Após informar e receber um questionário e histórico médico, o voluntário assinará sua participação na pesquisa.

Um projeto de medidas repetidas de duas tentativas será aplicado nesta investigação. Os testes de controle e de exercício durarão 3 meses. Durante a semana anterior ao início do estudo, os participantes realizarão recordatórios alimentares e terão sua atividade física habitual monitorada por meio de acelerômetros. Em seguida, serão mensuradas a composição corporal, ultrassonografia muscular e hepática, marcadores bioquímicos e hematológicos. As mesmas medições serão repetidas no final de cada mês, em ambas as tentativas. O teste de controle será executado antes do teste de exercício. Na prova de exercícios será realizado um programa de intervenção de exercícios, combinando exercícios de força e cardiovasculares realizados três vezes por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Komotini, Grécia, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem uso de medicamento
  • livre de limitações musculoesqueléticas
  • ausência de uma condição conhecida ou condição médica que impeça a participação no programa (por exemplo, hipertensão)
  • ausência de história médica familiar grave até parentes de primeiro grau com doença cardiovascular e/ou diabetes com menos de 65 anos para mulheres e menos de 55 anos para homens
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos
  • limitações musculoesqueléticas que impedirão a participação no programa de treinamento
  • condição conhecida ou condição médica que impeça a participação no programa (por exemplo, hipertensão)
  • um histórico médico familiar grave até parentes de primeiro grau com doença cardiovascular e/ou diabetes com menos de 65 anos para mulheres e menos de 55 anos para homens
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Peso normal
Indivíduos com um IMC de 18-25 kg/m2
Outro: Teste de controle
Os participantes se absterão de exercícios durante um período de 3 meses
Outro: Prova de Exercício
Os participantes executarão um programa de treinamento de exercícios de 3 meses
Experimental: Obeso
Indivíduos com IMC > 30 kg/m2
Outro: Teste de controle
Os participantes se absterão de exercícios durante um período de 3 meses
Outro: Prova de Exercício
Os participantes executarão um programa de treinamento de exercícios de 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na composição corporal
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A composição corporal será avaliada usando instrumentação de Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na concentração de HDL
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A concentração de HDL será medida no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na concentração de LDL
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A concentração de LDL será medida no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações no colesterol total
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os níveis de colesterol total serão medidos no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações nos triglicerídeos
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A concentração de triglicerídeos será medida no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações nos ácidos graxos livres
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A concentração de ácidos graxos livres será medida no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na glicose
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A concentração de glicose será medida no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na hemoglobina glicosilada
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os níveis de hemoglobina glicosilada serão medidos no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na insulina
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A concentração de insulina será medida no sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações no índice de resistência à insulina
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
O índice de resistência à insulina será calculado através dos valores de glicose e insulina
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações nos glóbulos brancos
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os glóbulos brancos serão medidos em amostras de sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações nos glóbulos vermelhos
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os glóbulos vermelhos serão medidos em amostras de sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na Hemoglobina
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A hemoglobina será medida em amostras de sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações no Hematócrito
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os níveis de hematócrito serão medidos em amostras de sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações nas transaminases
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os níveis de transaminase serão medidos em amostras de sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na proteína C-reativa
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Os níveis de proteína C-reativa serão medidos em amostras de sangue
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na capacidade antioxidante total
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A capacidade antioxidante total será avaliada no plasma
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na glutationa
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A glutationa oxidada (GSH) e reduzida (GSSG) será medida em lisado de hemácias
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações em carbonilas de proteínas
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A formação de carbonil de proteína será medida no soro
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
TBARS será medido no soro
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na catalase
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A atividade da catalase será medida no soro
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na infiltração gordurosa do fígado
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A infiltração gordurosa do fígado será avaliada por ultrassonografia do fígado
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações no estado dos ossos
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A densidade mineral óssea e o conteúdo mineral ósseo serão avaliados no corpo inteiro, coluna e quadris usando DXA
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
Alterações na arquitetura muscular
Prazo: No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios
A arquitetura muscular do quadríceps será avaliada por ultrassonografia
No início do estudo, bem como em 1,5 e 3 meses em ambos os ensaios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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