Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické adaptace silového tréninku.

31. října 2023 aktualizováno: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologické adaptace silového tréninku na obézní muže a muže středního věku s normální hmotností

V tomto šetření bude použit dvoupokusný návrh opakovaných měření. Kontrolní i cvičební pokus potrvají 3 měsíce. Během týdne před zahájením studie účastníci dokončí dietu a zaznamenají svou obvyklou fyzickou aktivitu pomocí akcelerometrů. Poté bylo měřeno složení těla, ultrazvukové zobrazení svalu a jater, biochemické a hematologické markery. Tento rozsah měření se bude opakovat každý měsíc pro oba pokusy. Kontrolní zkouška uspěla při cvičebním pokusu. Ve druhém pokusu bude třikrát týdně probíhat cvičební intervenční program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní vzorek o velikosti 30 dobrovolníků ve věku 35-45 let. 15 z nich bude mít normální hmotnost a 15 bude trpět ztučněním jater (BMI 29-35 kg/m2, obvod pasu >102 cm). Vylučovacími kritérii budou a) medikace, b) muskuloskeletální potíže, které brání účasti na tréninkovém programu, c) známý stav nebo zdravotní stav bránící účasti v programu, např. hypertenze, d) BMI > 35 kg/m2, (e) závažná rodinná anamnéza až do prvního stupně příbuzných s kardiovaskulárním onemocněním a/nebo diabetem ve věku méně než 65 let u žen a méně než 55 let u mužů a (f) kouření. Po informování a obdržení dotazníku a anamnézy dobrovolníci podepíší svou účast v průzkumu.

V tomto šetření bude použit dvoupokusný návrh opakovaných opatření. Kontrolní i cvičební pokusy potrvají 3 měsíce. Během týdne, který předchází zahájení studie, účastníci dokončí dietu a bude jim monitorována obvyklá fyzická aktivita pomocí akcelerometrů. Poté bude měřeno složení těla, ultrazvukové zobrazení svalů a jater, biochemické a hematologické markery. Stejná měření se budou opakovat na konci každého měsíce v obou testech. Kontrolní zkouška bude provedena před cvičební zkouškou. V rámci cvičebního testu bude probíhat cvičební intervenční program kombinující silové a kardiovaskulární cvičení prováděné třikrát týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Komotini, Řecko, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné užívání léků
  • bez omezení pohybového aparátu
  • nepřítomnost známého stavu nebo zdravotního stavu bránícího účasti v programu (např. hypertenze)
  • nepřítomnost závažné rodinné anamnézy až po příbuzní prvního stupně s kardiovaskulárním onemocněním a/nebo diabetem ve věku méně než 65 let u žen a méně než 55 let u mužů
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků
  • muskuloskeletální omezení, která budou bránit účasti na tréninkovém programu
  • známý stav nebo zdravotní stav bránící účasti v programu (např. hypertenze)
  • závažnou rodinnou anamnézu až po příbuzné prvního stupně s kardiovaskulárním onemocněním a/nebo diabetem ve věku méně než 65 let u žen a méně než 55 let u mužů
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální váha
Subjekty s BMI 18-25 kg/m2
Jiný: Kontrolní zkouška
Účastníci se zdrží cvičení po dobu 3 měsíců
Jiný: Cvičební zkouška
Účastníci absolvují 3měsíční cvičební program
Experimentální: Obézní
Subjekty s BMI > 30 kg/m2
Jiný: Kontrolní zkouška
Účastníci se zdrží cvičení po dobu 3 měsíců
Jiný: Cvičební zkouška
Účastníci absolvují 3měsíční cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení těla
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Složení těla bude hodnoceno pomocí přístrojů duální energie-X-ray Absorptiometrie (DXA)
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny koncentrace HDL
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Koncentrace HDL bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny koncentrace LDL
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Koncentrace LDL bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny celkového cholesterolu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Celková hladina cholesterolu bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny triglyceridů
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Koncentrace triglyceridů bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny volných mastných kyselin
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Koncentrace volných mastných kyselin bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny glukózy
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Koncentrace glukózy bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Hladiny glykosylovaného hemoglobinu budou měřeny v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny inzulinu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Koncentrace inzulínu bude měřena v krvi
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny indexu inzulinové rezistence
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Index inzulínové rezistence bude vypočítán pomocí hodnot glukózy a inzulínu
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny v bílých krvinkách
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Bílé krvinky budou měřeny ve vzorcích krve
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny v červených krvinkách
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Červené krvinky budou měřeny ve vzorcích krve
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny hemoglobinu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Hemoglobin bude měřen ve vzorcích krve
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny hematokritu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Hladiny hematokritu budou měřeny ve vzorcích krve
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny v transaminázách
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Hladiny transamináz budou měřeny ve vzorcích krve
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Hladiny C-reaktivního proteinu budou měřeny ve vzorcích krve
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Celková antioxidační kapacita bude hodnocena v plazmě
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny glutathionu
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Oxidovaný (GSH) a redukovaný (GSSG) glutathion bude měřen v lyzátu červených krvinek
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny proteinových karbonylů
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Tvorba karbonylu proteinu bude měřena v séru
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny v látkách reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
TBARS budou měřeny v séru
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny katalázy
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Aktivita katalázy bude měřena v séru
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny tukové infiltrace jater
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Tuková infiltrace jater bude hodnocena ultrazvukovým zobrazením jater
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny stavu kostí
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Minerální hustota kostí a obsah kostních minerálů budou hodnoceny v těle díry, páteři a kyčlích pomocí DXA
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Změny svalové architektury
Časové okno: Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích
Svalová architektura kvadricepsu bude hodnocena ultrasonograficky
Na začátku a také po 1,5 a 3 měsících v obou studiích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit