Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологические адаптации силовых тренировок.

31 октября 2023 г. обновлено: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Биологические адаптации силовых тренировок для мужчин среднего возраста с ожирением и нормальным весом

В этом исследовании будет использован план повторных измерений с двумя испытаниями. Как контрольный, так и нагрузочный тест продлятся 3 месяца. В течение недели до начала исследования участники заполнят воспоминания о питании и зафиксируют свою обычную физическую активность с помощью акселерометров. После этого измеряли состав тела, УЗИ мышц и печени, биохимические и гематологические маркеры. Этот диапазон измерений будет повторяться в конце каждого месяца для обоих испытаний. Контрольное испытание следует за нагрузочным испытанием. Программа интервенционных упражнений будет проводиться во втором испытании три раза в неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании примут участие 30 добровольцев в возрасте 35-45 лет. Из них 15 будут иметь нормальный вес и 15 будут страдать жировой болезнью печени (ИМТ 29-35 кг/м2, объем талии >102 см). Критериями исключения будут: а) медикаментозное лечение, б) проблемы с опорно-двигательным аппаратом, препятствующие участию в тренировочной программе, в) известное заболевание или состояние здоровья, препятствующее участию в программе, например. артериальная гипертензия, г) ИМТ > 35 кг/м2, (д) ​​тяжелый семейный анамнез вплоть до родственников первой степени с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или сахарным диабетом в возрасте до 65 лет для женщин и до 55 лет для мужчин и (е) курение. После информирования и получения анкеты и истории болезни волонтеры расписываются о своем участии в опросе.

В этом исследовании будет применяться план повторных измерений с двумя испытаниями. И контрольные, и нагрузочные испытания продлятся 3 месяца. В течение недели, предшествующей началу исследования, участники будут вспоминать о своей диете и контролировать свою обычную физическую активность с помощью акселерометров. После этого будут измеряться состав тела, ультразвуковое исследование мышц и печени, биохимические и гематологические маркеры. Одни и те же измерения будут повторяться в конце каждого месяца в обоих испытаниях. Контрольное испытание будет проведено перед учебным испытанием. Программа интервенционных упражнений, сочетающая силовые и сердечно-сосудистые упражнения, выполняемые три раза в неделю, будет проходить во время пробной тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Komotini, Греция, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • без использования лекарств
  • без ограничений опорно-двигательного аппарата
  • отсутствие известного состояния или заболевания, препятствующего участию в программе (например, гипертония)
  • отсутствие тяжелого семейного анамнеза вплоть до родственников первой степени с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или сахарным диабетом в возрасте до 65 лет у женщин и до 55 лет у мужчин
  • некурящие

Критерий исключения:

  • использование лекарств
  • скелетно-мышечные ограничения, препятствующие участию в тренировочной программе
  • известное состояние или заболевание, препятствующее участию в программе (например, гипертония)
  • тяжелый семейный анамнез вплоть до родственников первой степени с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или сахарным диабетом в возрасте до 65 лет для женщин и до 55 лет для мужчин
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нормальный вес
Субъекты с ИМТ 18-25 кг/м2
Другой: Контрольная пробная версия
Участники будут воздерживаться от физических упражнений в течение 3 месяцев.
Другой: Упражнение
Участники выполнят 3-месячную программу тренировок.
Экспериментальный: Тучный
Субъекты с ИМТ > 30 кг/м2
Другой: Контрольная пробная версия
Участники будут воздерживаться от физических упражнений в течение 3 месяцев.
Другой: Упражнение
Участники выполнят 3-месячную программу тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения концентрации ЛПВП
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Концентрация ЛПВП будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения концентрации ЛПНП
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Концентрация ЛПНП будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Общий уровень холестерина будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Концентрация триглицеридов будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения свободных жирных кислот
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Концентрация свободных жирных кислот будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Концентрация глюкозы будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Уровень гликозилированного гемоглобина будет измеряться в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения в инсулине
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Концентрацию инсулина будут измерять в крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения индекса инсулинорезистентности
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Индекс резистентности к инсулину будет рассчитываться через значения глюкозы и инсулина.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения в лейкоцитах
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Лейкоциты будут измерять в образцах крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения в эритроцитах
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Красные кровяные тельца будут измерять в образцах крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения гемоглобина
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Гемоглобин будут измерять в образцах крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения гематокрита
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Уровни гематокрита будут измеряться в образцах крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения трансаминаз
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Уровни трансаминаз будут измеряться в образцах крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Уровни С-реактивного белка будут измерять в образцах крови
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Общая антиоксидантная способность будет оцениваться в плазме
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения глутатиона
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Окисленный (GSH) и восстановленный (GSSG) глутатион будет измеряться в лизате эритроцитов.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения карбонилов белков
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Образование карбонила белка будет измеряться в сыворотке.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
TBARS будут измерять в сыворотке
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения каталазы
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Активность каталазы будет измеряться в сыворотке крови.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения жировой инфильтрации печени
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Жировая инфильтрация печени будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования печени.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения в состоянии костей
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Минеральная плотность костей и содержание минералов в костях будут оцениваться в теле отверстия, позвоночнике и бедрах с помощью DXA.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Изменения в мышечной архитектуре
Временное ограничение: Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.
Мышечная архитектура четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью УЗИ.
Исходно, а также через 1,5 и 3 месяца в обоих исследованиях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Следователи

  • Главный следователь: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная пробная версия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться