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Adaptaciones biológicas del entrenamiento de fuerza.

31 de octubre de 2023 actualizado por: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Adaptaciones biológicas del entrenamiento de fuerza para hombres obesos y de peso normal de mediana edad

En esta investigación se empleará un diseño de medidas repetidas de dos ensayos. Tanto la prueba de control como la prueba de ejercicio tendrán una duración de 3 meses. Durante una semana antes del inicio del estudio, los participantes completarán recordatorios dietéticos y registrarán su actividad física habitual mediante acelerómetros. A partir de entonces, se midieron la composición corporal, imágenes de ultrasonido del músculo y el hígado, marcadores bioquímicos y hematológicos. Este rango de medidas se repetirá al final de cada mes para ambas pruebas. La prueba de control sucede a la prueba de ejercicio. En la segunda prueba, se llevará a cabo un programa de intervención de ejercicios, tres veces por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio participará una muestra de 30 voluntarios, con edades comprendidas entre los 35 y los 45 años. De ellos, 15 tendrán normopeso y 15 padecerán esteatosis hepática (IMC 29-35 kg/m2, cintura >102 cm). Los criterios de exclusión serán a) medicación, b) problemas musculoesqueléticos que impedirán la participación en el programa de capacitación, c) condición conocida o condición médica que impida la participación en el programa, p. hipertensión, d) IMC > 35kg/m2, (e) antecedentes médicos familiares severos hasta familiares de primer grado con enfermedad cardiovascular y/o diabetes a la edad de menos de 65 años para mujeres y menos de 55 años para hombres y (f) de fumar. Después de informar y recibir un cuestionario e historial médico, los voluntarios firmarán su participación en la encuesta.

En esta investigación se aplicará un diseño de medidas repetidas de dos ensayos. Tanto las pruebas de control como las de ejercicio tendrán una duración de 3 meses. Durante la semana anterior al comienzo del estudio, los participantes completarán recordatorios dietéticos y se controlará su actividad física habitual mediante la utilización de acelerómetros. A partir de entonces, se medirá la composición corporal, imágenes de ultrasonido de músculo e hígado, marcadores bioquímicos y hematológicos. Se repetirán las mismas mediciones al final de cada mes, en ambos ensayos. La prueba de control se ejecutará antes de la prueba de ejercicio. En la prueba de ejercicio se llevará a cabo un programa de intervención de ejercicios, que combina ejercicios de fuerza y ​​cardiovasculares realizados tres veces por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Komotini, Grecia, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin uso de medicamentos
  • libre de limitaciones musculoesqueléticas
  • ausencia de una condición conocida o condición médica que impida la participación en el programa (p. hipertensión)
  • ausencia de antecedentes médicos familiares graves hasta familiares de primer grado con enfermedad cardiovascular y/o diabetes menores de 65 años para mujeres y menores de 55 años para hombres
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • uso de medicamentos
  • limitaciones musculoesqueléticas que impedirán la participación en el programa de entrenamiento
  • condición conocida o condición médica que impide la participación en el programa (p. hipertensión)
  • un historial médico familiar severo hasta familiares de primer grado con enfermedad cardiovascular y/o diabetes a la edad de menos de 65 años para mujeres y menos de 55 años para hombres
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Peso normal
Sujetos con un IMC de 18-25 kg/m2
Otro: Prueba de control
Los participantes se abstendrán de hacer ejercicio durante un período de 3 meses.
Otro: Prueba de ejercicio
Los participantes ejecutarán un programa de entrenamiento de ejercicios de 3 meses.
Experimental: Obeso
Sujetos con un IMC > 30 kg/m2
Otro: Prueba de control
Los participantes se abstendrán de hacer ejercicio durante un período de 3 meses.
Otro: Prueba de ejercicio
Los participantes ejecutarán un programa de entrenamiento de ejercicios de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La composición corporal se evaluará utilizando instrumentación de Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la concentración de HDL
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La concentración de HDL se medirá en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la concentración de LDL
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La concentración de LDL se medirá en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los niveles de colesterol total se medirán en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Se medirá la concentración de triglicéridos en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en los ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La concentración de ácidos grasos libres se medirá en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La concentración de glucosa se medirá en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los niveles de hemoglobina glicosilada se medirán en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La concentración de insulina se medirá en sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en el índice de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
El índice de resistencia a la insulina se calculará a través de los valores de glucosa e insulina.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en los glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los glóbulos blancos se medirán en muestras de sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los glóbulos rojos se medirán en muestras de sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La hemoglobina se medirá en muestras de sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en el hematocrito
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los niveles de hematocrito se medirán en muestras de sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en las transaminasas
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los niveles de transaminasas se medirán en muestras de sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Los niveles de proteína C reactiva se medirán en muestras de sangre.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La capacidad antioxidante total se evaluará en plasma
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en el glutatión
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
El glutatión oxidado (GSH) y reducido (GSSG) se medirá en lisado de glóbulos rojos
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La formación de carbonilo proteico se medirá en suero.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
TBARS se medirá en suero
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la catalasa
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La actividad de la catalasa se medirá en suero.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la infiltración grasa del hígado.
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La infiltración grasa del hígado se evaluará mediante imágenes de ultrasonido del hígado.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en el estado óseo
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La densidad mineral ósea y el contenido mineral óseo se evaluarán en el cuerpo hueco, la columna vertebral y las caderas mediante DXA.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
Cambios en la arquitectura muscular
Periodo de tiempo: Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos
La arquitectura muscular del cuádriceps se evaluará mediante ecografía.
Al inicio, así como a los 1, 5 y 3 meses en ambos ensayos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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