약물 선택에 대한 오피오이드 부족의 영향
2020년 4월 15일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
복강경 담낭절제술 중 비오피오이드 진통제의 선택에 대한 오피오이드 약물 부족의 영향
이 연구는 복강경 담낭 절제술 사례에서 펜타닐 부족의 영향을 살펴볼 것입니다.
오피오이드 부족, 특히 하이드로모르폰과 펜타닐은 수술 중 복강경 담낭 절제술을 위한 오피오이드 진통제의 투여를 감소시켰습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목표는 2016년부터 2018년까지 정맥 주사(IV) 오피오이드 약물 부족의 임상적 영향을 살펴보는 것입니다.
IV 오피오이드는 응급실에서 중환자실(ICU), 수술실에 이르는 병원 환경에서 사용됩니다.
이 연구는 수술실 환경에서 IV 오피오이드의 사용을 살펴보고 약물 부족 환경에서 관행이 어떻게 변화했는지 확인할 것입니다.
연구팀은 오피오이드 부족 기간 동안 수술 중 복강경 담낭 절제술을 위해 펜타닐과 하이드로폰의 월 평균 소비량이 부족 기간 이전과 비교하여 감소했을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1668
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Wake Forest Baptist Medical Center General ORS에서 복강경 담낭절제술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 복강경 담낭 절제술의 역사
- 미국 마취학회 분류(ASA) 1-4 응급 및 비응급
- 성인 >18세
- Wake Forest Baptist Medical Center 메인 수술실
제외 기준:
- 국소마취제
- ASA 5 및 6
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오피오이드 부족
펜타닐 약물 부족 기간 동안 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
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정상적인 오피오이드 공급(부족 없음)
정상적인 펜타닐 약물 공급 시간 동안 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 펜타닐 사용량
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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건당 kg당 월평균 투여량
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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총 펜타닐 사용량
기간: 2017년 9월 ~ 2018년 5월
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건당 kg당 월평균 투여량
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2017년 9월 ~ 2018년 5월
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총 펜타닐 사용량
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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건당 kg당 월평균 투여량
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비마약성 진통제 사용
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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건당 kg당 월평균 투여량
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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비마약성 진통제 사용
기간: 2017년 9월 ~ 2018년 5월
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건당 kg당 월평균 투여량
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2017년 9월 ~ 2018년 5월
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비마약성 진통제 사용
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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건당 kg당 월평균 투여량
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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심폐소생술 건수
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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수술 후 합병증
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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심폐소생술 건수
기간: 2017년 9월 ~ 2018년 5월
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수술 후 합병증
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2017년 9월 ~ 2018년 5월
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심폐소생술 건수
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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수술 후 합병증
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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재삽관 건수
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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수술 후 합병증
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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재삽관 건수
기간: 2017년 9월 ~ 2018년 5월
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수술 후 합병증
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2017년 9월 ~ 2018년 5월
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재삽관 건수
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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수술 후 합병증
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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응급약 투여가 필요한 사건의 수
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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수술 후 합병증
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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응급약 투여가 필요한 사건의 수
기간: 2016년 9월 ~ 2018년 5월
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수술 후 합병증
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2016년 9월 ~ 2018년 5월
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응급약 투여가 필요한 사건의 수
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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수술 후 합병증
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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입원 기간
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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입원 기간
기간: 2016년 9월 ~ 2018년 5월
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2016년 9월 ~ 2018년 5월
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입원 기간
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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통증 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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수술 후 통증 점수
기간: 2017년 9월 ~ 2018년 5월
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통증 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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2017년 9월 ~ 2018년 5월
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수술 후 통증 점수
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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통증 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 시간
기간: 2016년 9월 ~ 2017년 8월
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2016년 9월 ~ 2017년 8월
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마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 시간
기간: 2017년 9월 ~ 2018년 5월
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2017년 9월 ~ 2018년 5월
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마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 시간
기간: 2018년 6월 ~ 2019년 5월
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2018년 6월 ~ 2019년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00057062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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