Влияние нехватки опиоидов на выбор лекарств
15 апреля 2020 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние дефицита опиоидных препаратов на выбор неопиоидных анальгетиков при лапароскопической холецистэктомии
В этом исследовании будут рассмотрены последствия дефицита фентанила в случаях лапароскопической холецистэктомии.
Дефицит опиоидов, особенно гидроморфона и фентанила, привел к уменьшению количества опиоидных анальгетиков при лапароскопической холецистэктомии во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить клинические последствия нехватки внутривенных (в/в) опиоидов в период с 2016 по 2018 год.
Опиоиды для внутривенного введения используются в больницах, начиная от отделения неотложной помощи и заканчивая отделением интенсивной терапии (ОИТ) и операционной.
В этом исследовании будет рассмотрено использование внутривенных опиоидов в условиях операционной и определено, как изменилась практика в условиях нехватки лекарств.
Исследовательская группа предполагает, что среднемесячное потребление фентанила и гидрофона было бы снижено при лапароскопической холецистэктомии во время операции в период дефицита опиоидов по сравнению с периодом до периода дефицита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1668
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию в Баптистском медицинском центре Уэйк Форест General ORS
Описание
Критерии включения:
- Все гендеры
- История лапароскопической холецистэктомии
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1-4 неотложная помощь и неотложная помощь
- Взрослый >18 лет
- Баптистский медицинский центр Уэйк Форест Основные операционные
Критерий исключения:
- Регионарная анестезия
- АСА 5 и 6
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дефицит опиоидов
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию во время нехватки фентанила
|
|
Нормальный запас опиоидов (нет дефицита)
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию во время нормального снабжения фентанилом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее использование фентанила
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
Среднемесячное количество, вводимое на случай на кг
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
Общее использование фентанила
Временное ограничение: С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
Среднемесячное количество, вводимое на случай на кг
|
С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
|
Общее использование фентанила
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
Среднемесячное количество, вводимое на случай на кг
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение неопиоидных анальгетиков
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
Среднемесячное количество, вводимое на случай на кг
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
Применение неопиоидных анальгетиков
Временное ограничение: С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
Среднемесячное количество, вводимое на случай на кг
|
С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
|
Применение неопиоидных анальгетиков
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
Среднемесячное количество, вводимое на случай на кг
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
|
Количество случаев сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
Количество случаев сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
|
Количество случаев сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
|
Количество случаев повторной интубации
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
Количество случаев повторной интубации
Временное ограничение: С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
|
Количество случаев повторной интубации
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
|
Количество инцидентов, требующих введения неотложных лекарств
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
Количество инцидентов, требующих введения неотложных лекарств
Временное ограничение: Сентябрь 2016 г. – май 2018 г.
|
послеоперационное осложнение
|
Сентябрь 2016 г. – май 2018 г.
|
|
Количество инцидентов, требующих введения неотложных лекарств
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
послеоперационное осложнение
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Сентябрь 2016 г. – май 2018 г.
|
Сентябрь 2016 г. – май 2018 г.
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
Баллы боли варьируются от 0 до 10, где более высокий балл означает более сильную боль.
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
Баллы боли варьируются от 0 до 10, где более высокий балл означает более сильную боль.
|
С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
Баллы боли варьируются от 0 до 10, где более высокий балл означает более сильную боль.
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
|
Время, проведенное в отделении посленаркозного ухода (PACU)
Временное ограничение: С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
С сентября 2016 г. по август 2017 г.
|
|
|
Время, проведенное в отделении посленаркозного ухода (PACU)
Временное ограничение: С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
С сентября 2017 г. по май 2018 г.
|
|
|
Время, проведенное в отделении посленаркозного ухода (PACU)
Временное ограничение: С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
С июня 2018 г. по май 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00057062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .