Efeito da escassez de opioides na seleção de medicamentos
15 de abril de 2020 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Os efeitos da escassez de medicamentos opioides na seleção de analgésicos não opioides durante a colecistectomia laparoscópica
Este estudo analisará os efeitos da falta de fentanil em casos de colecistectomia laparoscópica.
A escassez de opioides, especificamente hidromorfona e fentanil, causou diminuição na administração de analgesia opioide para colecistectomia laparoscópica no intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é analisar o impacto clínico da escassez de medicamentos opioides intravenosos (IV) de 2016 a 2018.
Os opioides IV são usados no ambiente hospitalar, desde o Departamento de Emergência até a Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e a Sala de Operações.
Este estudo examinará o uso de opioides intravenosos no ambiente de sala de cirurgia e determinará como a prática mudou no cenário de escassez de medicamentos.
A equipe do estudo supõe que o consumo médio mensal de fentanil e hidrofone teria diminuído para colecistectomia laparoscópica no intraoperatório durante o período de escassez de opioides em comparação com antes do período de escassez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1668
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a colecistectomia laparoscópica no Wake Forest Baptist Medical Center General ORS
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sexos
- Histórico de colecistectomia laparoscópica
- Classificação da American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-4 emergente e não emergente
- Adulto >18 anos
- Centro Médico Wake Forest Baptist Principais salas de operação
Critério de exclusão:
- Anestésico Regional
- AAS 5 e 6
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Escassez de opioides
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica durante o período de escassez do fármaco Fentanil
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Fornecimento normal de opioides (sem escassez)
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica durante o período normal de fornecimento de fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso total de fentanil
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Quantidade média mensal administrada por caixa por kg
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Uso total de fentanil
Prazo: Setembro de 2017 a maio de 2018
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Quantidade média mensal administrada por caixa por kg
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Setembro de 2017 a maio de 2018
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Uso total de fentanil
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
|
Quantidade média mensal administrada por caixa por kg
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de analgesia não opioide
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Quantidade média mensal administrada por caixa por kg
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
|
|
Uso de analgesia não opioide
Prazo: Setembro de 2017 a maio de 2018
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Quantidade média mensal administrada por caixa por kg
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Setembro de 2017 a maio de 2018
|
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Uso de analgesia não opioide
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
|
Quantidade média mensal administrada por caixa por kg
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Número de incidentes de RCP
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
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complicação pós-operatória
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
|
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Número de incidentes de RCP
Prazo: Setembro de 2017 a maio de 2018
|
complicação pós-operatória
|
Setembro de 2017 a maio de 2018
|
|
Número de incidentes de RCP
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
|
complicação pós-operatória
|
Junho de 2018 a maio de 2019
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Número de incidentes de reintubação
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
|
complicação pós-operatória
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
|
|
Número de incidentes de reintubação
Prazo: Setembro de 2017 a maio de 2018
|
complicação pós-operatória
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Setembro de 2017 a maio de 2018
|
|
Número de incidentes de reintubação
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
|
complicação pós-operatória
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Número de incidentes que requerem a administração de medicamentos de emergência
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
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complicação pós-operatória
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Número de incidentes que requerem a administração de medicamentos de emergência
Prazo: Setembro de 2016 a maio de 2018
|
complicação pós-operatória
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Setembro de 2016 a maio de 2018
|
|
Número de incidentes que requerem a administração de medicamentos de emergência
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
|
complicação pós-operatória
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Duração da internação
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Duração da internação
Prazo: Setembro de 2016 a maio de 2018
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Setembro de 2016 a maio de 2018
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Duração da internação
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
|
As pontuações de dor variam de 0 a 10, com pontuação mais alta denotando mais dor
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Setembro de 2017 a maio de 2018
|
As pontuações de dor variam de 0 a 10, com pontuação mais alta denotando mais dor
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Setembro de 2017 a maio de 2018
|
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Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
|
As pontuações de dor variam de 0 a 10, com pontuação mais alta denotando mais dor
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Tempo gasto na Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Setembro de 2016 a agosto de 2017
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Tempo gasto na Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Setembro de 2017 a maio de 2018
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Setembro de 2017 a maio de 2018
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Tempo gasto na Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Junho de 2018 a maio de 2019
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Junho de 2018 a maio de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00057062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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