Az opioidhiány hatása a gyógyszerválasztásra
2020. április 15. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az opioid gyógyszerhiány hatása a nem-pioid fájdalomcsillapítók kiválasztására laparoszkópos kolecisztektómia során
Ez a tanulmány a fentanilhiány hatásait vizsgálja laparoszkópos kolecisztektómia esetén.
Az opioidhiány, különösen a hidromorfon és a fentanil miatt csökkent az opioid fájdalomcsillapítás intraoperatív, laparoszkópos cholecystectomiához történő beadása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intravénás (IV) opioidok gyógyszerhiányának klinikai hatását 2016 és 2018 között.
Az intravénás opioidokat a kórházi környezetben használják, a sürgősségi osztálytól az intenzív osztályon (ICU) a műtőig.
Ez a tanulmány megvizsgálja az intravénás opioidok műtőben történő használatát, és meghatározza, hogyan változott a gyakorlat a gyógyszerhiány helyzetében.
A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a fentanil és a hidrofon átlagos havi fogyasztása csökkent volna az intraoperatív laparoszkópos kolecisztektómia során az opioidhiányos időszakban, mint a hiány időszakát megelőzően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1668
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik laparoszkópos kolecisztektómián esnek át a Wake Forest Baptist Medical Center General ORS-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nem
- A laparoszkópos kolecisztektómia története
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság osztályozása (ASA) 1-4 felbukkanó és nem felbukkanó
- 18 év feletti felnőtt
- A Wake Forest Baptist Medical Center fő műtői
Kizárási kritériumok:
- Regionális érzéstelenítő
- ASA 5 és 6
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Opioidhiány
Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek fentanil gyógyszerhiány idején
|
|
Normál opioidellátás (nincs hiány)
Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek normál fentanil-gyógyszerellátás idején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes fentanil felhasználás
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
Havi átlagos beadott mennyiség esetenként kilogrammonként
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
Teljes fentanil felhasználás
Időkeret: 2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
Havi átlagos beadott mennyiség esetenként kilogrammonként
|
2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
Teljes fentanil felhasználás
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
Havi átlagos beadott mennyiség esetenként kilogrammonként
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nonopioid fájdalomcsillapítók alkalmazása
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
Havi átlagos beadott mennyiség esetenként kilogrammonként
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
Nonopioid fájdalomcsillapítók alkalmazása
Időkeret: 2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
Havi átlagos beadott mennyiség esetenként kilogrammonként
|
2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
Nonopioid fájdalomcsillapítók alkalmazása
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
Havi átlagos beadott mennyiség esetenként kilogrammonként
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
|
CPR események száma
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
CPR események száma
Időkeret: 2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
CPR események száma
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
|
Reintubációs események száma
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
Reintubációs események száma
Időkeret: 2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
Reintubációs események száma
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
|
Sürgősségi gyógyszerek beadását igénylő események száma
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
Sürgősségi gyógyszerek beadását igénylő események száma
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2018 májusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2016 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
Sürgősségi gyógyszerek beadását igénylő események száma
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
műtét utáni szövődmény
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2018 májusáig
|
2016 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalompontszámok
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
A fájdalompontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig több fájdalmat jelez
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
Posztoperatív fájdalompontszámok
Időkeret: 2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
A fájdalompontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig több fájdalmat jelez
|
2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
Posztoperatív fájdalompontszámok
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
A fájdalompontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig több fájdalmat jelez
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
|
Az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU) eltöltött idő
Időkeret: 2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
2016 szeptemberétől 2017 augusztusáig
|
|
|
Az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU) eltöltött idő
Időkeret: 2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
2017 szeptemberétől 2018 májusáig
|
|
|
Az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU) eltöltött idő
Időkeret: 2018 júniusától 2019 májusáig
|
2018 júniusától 2019 májusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00057062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .